2016年02月18日 星期四 23:57:08

掌握大中華市場脈動.亞洲專業華文生技產業月刊

止痛藥 in 成癮out

Heron Therapeutics止痛新藥三期試驗結果積極

2018/03/20 編輯部/整理

heron-therapeuticsbig-1

今日,Heron Therapeutics宣佈,旗下新藥HTX-011用於修復性播囊切除術(Bunionectomy)(研究301/EPOCH1)、疝氣手術(Study 302/EPOCH2)三期臨床試驗的結果。

據悉,HTX-011這兩項三期臨床試驗,均到達所有主要和關鍵次要終點,並證明在術後72小時內,可以明顯減少疼痛及鴉片類藥物的使用。

HTX-011採用Heron Therapeutics專有的Biochronomer®藥物傳遞技術,是一款由固定劑量的局部麻醉劑Bupivacaine和抗炎藥Meloxicam組成的長效緩解製劑,並用於預防術後疼痛。

透過向組織損傷部位直接傳遞麻醉劑和局部抗炎劑,HTX-011能有效緩解疼痛,同時減少對全身施用的止痛藥需求,以避免這類藥物可能帶來的濫用和成癮等副作用。

在三種不同的手術(修復性播囊切除術、疝氣修復、腹部整形手術Tummy Tuck)中,HTX-011的效用,遠比單獨使用安慰劑或Bupivacaine還要減輕疼痛。目前,Heron Therapeutics有望在今年下半年向美國FDA遞交新藥申請(NDA)。

Heron Therapeutics執行長Barry D. Quart表示,「直到目前,許多人會因麻醉劑的使用,導致長年的成癮症。而今天公司旗下HTX-011的研究結果,將能去除麻醉劑的困擾,並且根據今天的研究結果,HTX-011是唯一一款在三期研究中,與其他安慰劑、麻醉劑相比,可以明顯緩解疼痛,並減少依賴鴉片類藥物的麻醉劑。因此,我們非常期待,能順利在2018年下半年向FDA提交新藥申請。」

 

閱讀原文:https://goo.gl/V6PjD3

 

 

相關報導

默克將出售消費保健事業予寶僑 默克獲評為亞洲區最佳生物製程供應商今(20)日,全球領先科技公司默克,宣布與寶僑(P&G)達成協議,將其消費保健事業以34億歐元(約42億美元)售予寶僑。此交易仍需獲得監管單位批准,並滿足其他慣例成交條件,預計將於2018年第四季度前完成。默克將運用主要淨收益於加速降低公司財務槓桿。同時,...
輝凌收購Rebiotix 要開發全球第一個微生物藥品... 近日,瑞士製藥-輝凌藥品股份有限公司(Ferring Pharmaceuticals)與Rebiotix就收購案達成一致。此次,輝凌將收購兩家創新醫療健康公司,他們將共同探索與瞭解人類微生物體,為患者開發新的治療方案。 Rebiotix是一家處於後期臨床階段的微生物體公司,其運用人類微生物體,來開發...
GSK以130億美元整併諾華保健事業 在退出輝瑞(Pfizer)的醫療保健業務競價後,葛蘭素史克(GSK)將該領域的目光投向了諾華(Novartis)。近日,GSK與諾華同時宣佈,雙方已達成協議,諾華計畫以130億美元,將其36.5%的保健合資事業股份出售給GSK。據外電報導,跨國藥廠業務相互調整的現象近年來較多,目的讓公司內部合作效應...
Celgene又與兩家公司達成合作協議   celgene穩居頂尖生技公司。日前,美國知名生技公司Celgene宣布,公司將分別與bluebird bio和Abide Therapeutics達成合作研發協議,進一步擴展Celgene的藥物研發產線。根據協議內容,Celgene與bluebird bio兩家公司將共同開發blue...
賀!默克獲評為亞洲區最佳生物製程供應商... 默克獲評為亞洲區最佳生物製程供應商昨(28)日,國際大廠默克集團(Merck)在亞太區生物製程卓越獎頒獎典禮上,獲頒「最佳生物製程供應商」獎,並榮獲「最佳生物製程一次性系統供應商」殊榮。此年度評選結果的頒獎典禮與第五屆亞洲生物製劑年會和2018第二屆亞洲生物製劑年會共同舉辦。首度於2017年在第四...
文章分類 全球新聞, 國際快訊

發表迴響

2018年Vol. 52
2018vol.52期封面根據估計,2050 年全球65 歲以上人口佔比將快速增至22%,銀髮族為特殊營養食品主要消費群,全球市場規模約150 億美元。憑己之力的臺灣業者,正在用品質、營養學專業攻佔全球……

Copyright© 2018 環球生技投資股份有限公司. All rights reserved.

讀者服務電話:(02)26521062  時間:週一 ~ 週五 9:00 ~ 18:00

服務信箱:service@gbimonthly.com

地址:115台北市南港區園區街6-9號1樓, Taiwan