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止痛藥 in 成癮out

Heron Therapeutics止痛新藥三期試驗結果積極

2018/03/20 編輯部/整理

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今日,Heron Therapeutics宣佈,旗下新藥HTX-011用於修復性播囊切除術(Bunionectomy)(研究301/EPOCH1)、疝氣手術(Study 302/EPOCH2)三期臨床試驗的結果。

據悉,HTX-011這兩項三期臨床試驗,均到達所有主要和關鍵次要終點,並證明在術後72小時內,可以明顯減少疼痛及鴉片類藥物的使用。

HTX-011採用Heron Therapeutics專有的Biochronomer®藥物傳遞技術,是一款由固定劑量的局部麻醉劑Bupivacaine和抗炎藥Meloxicam組成的長效緩解製劑,並用於預防術後疼痛。

透過向組織損傷部位直接傳遞麻醉劑和局部抗炎劑,HTX-011能有效緩解疼痛,同時減少對全身施用的止痛藥需求,以避免這類藥物可能帶來的濫用和成癮等副作用。

在三種不同的手術(修復性播囊切除術、疝氣修復、腹部整形手術Tummy Tuck)中,HTX-011的效用,遠比單獨使用安慰劑或Bupivacaine還要減輕疼痛。目前,Heron Therapeutics有望在今年下半年向美國FDA遞交新藥申請(NDA)。

Heron Therapeutics執行長Barry D. Quart表示,「直到目前,許多人會因麻醉劑的使用,導致長年的成癮症。而今天公司旗下HTX-011的研究結果,將能去除麻醉劑的困擾,並且根據今天的研究結果,HTX-011是唯一一款在三期研究中,與其他安慰劑、麻醉劑相比,可以明顯緩解疼痛,並減少依賴鴉片類藥物的麻醉劑。因此,我們非常期待,能順利在2018年下半年向FDA提交新藥申請。」

 

閱讀原文:https://goo.gl/V6PjD3

 

 

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