Ocugen近日宣布，旗下OCU310臨床二期概念性驗證試驗取得了積極成果。OCU310是一種新型Brimondine和一種皮質類固醇的組合，正被研發用於治療乾眼症。
Ocugen是一家迅速發展的眼科公司，擁有豐富的創新療法與研發產線，並致力於罕見眼部疾病治療方案。
全球約有6%至34%的成年人患有乾眼症，而美國約有1,600萬人患有乾眼症。該疾病通常與乾燥和整體眼睛不適以及刺痛，灼熱或波動的模糊視力有關。
此次Ocugen的試驗為隨機、多中心、雙盲，並與安慰劑對照的研究，在12週內達到了其耐受性的主要終點。且該研究結果還顯示，與安慰劑相比，乾眼症的症狀和特徵在很多終點方面都有顯著的改善。
此外，總體不良事件發生率較低，與安慰劑相似，足以支持OCU310的安全性和耐受性。基於這些積極結果，Ocugen計劃在2018年第三季推進OCU310進入三期臨床研究。
Ocugen醫療長Daniel Jorgensen表示，「我們很高興達到了臨床試驗的主要目標，尤其是對三期研究所顯示的潛在症狀。我們相信，OCU310可以為乾眼症患者提供顯著益處，我們期待在未來的學術會議上公佈全部結果，並在未來幾個月與FDA進行洽談。」
Ocugen執行長兼聯合創辦人Shankar Musunuri評論道，「我們對這些成果感到非常振奮。我們認為OCU310的關鍵潛在優勢，在於緩解乾眼症的獨特潛力，並可長期使用，這將使OCU310受到處方醫生和患者的青睞。」
發表迴響
抱歉，你必須要登入才能發表迴響喔！