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惱人的乾眼症,有福了

Ocugen藥物取的二期臨床積極結果

2018/03/22 編輯部/整理

ocugen

Ocugen近日宣布,旗下OCU310臨床二期概念性驗證試驗取得了積極成果。OCU310是一種新型Brimondine和一種皮質類固醇的組合,正被研發用於治療乾眼症。

Ocugen是一家迅速發展的眼科公司,擁有豐富的創新療法與研發產線,並致力於罕見眼部疾病治療方案。

全球約有6%至34%的成年人患有乾眼症,而美國約有1,600萬人患有乾眼症。該疾病通常與乾燥和整體眼睛不適以及刺痛,灼熱或波動的模糊視力有關。

此次Ocugen的試驗為隨機、多中心、雙盲,並與安慰劑對照的研究,在12週內達到了其耐受性的主要終點。且該研究結果還顯示,與安慰劑相比,乾眼症的症狀和特徵在很多終點方面都有顯著的改善。

此外,總體不良事件發生率較低,與安慰劑相似,足以支持OCU310的安全性和耐受性。基於這些積極結果,Ocugen計劃在2018年第三季推進OCU310進入三期臨床研究。

Ocugen醫療長Daniel Jorgensen表示,「我們很高興達到了臨床試驗的主要目標,尤其是對三期研究所顯示的潛在症狀。我們相信,OCU310可以為乾眼症患者提供顯著益處,我們期待在未來的學術會議上公佈全部結果,並在未來幾個月與FDA進行洽談。」

Ocugen執行長兼聯合創辦人Shankar Musunuri評論道,「我們對這些成果感到非常振奮。我們認為OCU310的關鍵潛在優勢,在於緩解乾眼症的獨特潛力,並可長期使用,這將使OCU310受到處方醫生和患者的青睞。」

 

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