2016年02月18日 星期四 23:57:08

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Company | 新銳公司 2018年 Vol. 52

用超音波打開血腦屏障

浩宇生醫10 年研發能量 鎖定腦部難治疾病

撰文/林以璿

去年底的2017未來科技展上,浩宇生醫的聚焦式超音波系統(NaviFUS system)機臺首次登場亮相。這項頂著頂尖期刊褒獎光環的技術,有望以無創的方式,打開人體腦部最緻密的「血腦屏障」,是醫療界期盼已久的創新腦部疾病療法。浩宇生醫由健亞生技轉投資成立,並已預計在今年下半年辦理公發。

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大腦是人體的指揮中樞,是無時無刻保持身體運作以及進行思考的最重要器官,些許閃失都可能造成頭部嚴重傷害而功能失調。

為了避免易於干擾大腦運作的物質透過血液進入腦中,腦部的血管構造較身體其他部位緻密、形成了稱之為「血腦屏障」(Blood-Brain Barrier)的圍牆,這道牆能將大部份的物質隔絕在外。

但血腦屏障也把治療疾病的藥物檔在外頭,無法順利由血管穿透進入腦部,造成腦部疾病治療的困境,長期困擾著全球藥廠與醫師。因此,如何安全地開關這道屏障,使腦部疾病的治療更有效,是科學家亟欲解決的難題。

不過,針對這個難題,2015年3月,由健亞生技轉投資成立的浩宇生醫,有解決的方案。

浩宇生醫董事長,同時也是健亞生技董事長陳正表示,投資浩宇是看見了這項技術的未來潛力,希望有機會可以改變臺灣腦部疾病的醫療。浩宇生醫也預計在今年下半年辦理公發。

 

「改變未來醫療」 超音波打開血腦屏障

浩宇的核心技術產品為「手術導航聚焦式超音波中樞神經藥物遞送系統」(NaviFUS system),技轉自長庚電機工程系教授劉浩澧與長庚醫院腦神經外科醫師魏國珍團隊的成果,使用聚焦式超音波,暫時性打開血腦屏障,開啟治療腦部疾病的創新療法。

「以往超音波大部份是用在醫療影像,其實在藥物傳遞上,它也有很大的潛力,」浩宇生醫創辦人同時也是技術發明人的劉浩澧表示。

「超過98%的腦疾治療藥物,因受到血腦屏障的阻礙,無法順利由血管穿透進入腦部發揮療效。」

聚焦式超音波由體外穿透頭顱,傳遞至腦病灶組織附近的血管,當血管內存在微氣泡時,超音波的機械性能量會使微氣泡產生形變與震盪,使得該處血管壁受到推擠,而血腦屏障得以暫時開啟,此時腦部治療藥物由血管進入病灶區之通透效率,將可提高達至數十倍之多,因此可望大幅提高腦部疾病治療的機會。

聚焦式超音波開啟「血腦屏障」的技術門檻很高,研發團隊在此領域深耕了十年,獲得2017年國家新創獎、科技部傑出技術移轉貢獻獎等獎項肯定;國際科普雜誌《IEEE Spectrum》及美國《財富》(Fortune)雜誌在2015年,也將這項技術列為5種改變未來醫療的超音波技術之一,目前此技術已獲得多國專利保護。

有別於目前競爭對手(如:GE)使用高價的磁振造影(MRI)作為導航工具,聚焦式超音波選擇以符合經濟效益的光學系統作為導航工具,因此具備了使用便利、應用廣、價格合理等重要優勢。

 

登上頂級期刊 研究變產品

畢業自美國哈佛大學的劉浩澧,過去師從專注研究「超音波束對組織的影響及其在治療中的應用」的哈佛Kullervo Hynynen博士。

2003年,超音波束獲得美國食品藥物監督管理局(FDA)批准,使用於手術中的熱燒功能,超音波逐漸從大眾既定的影響觀測工具,轉變為具有治療功能的工具。

2005年,回到臺灣長庚大學的劉浩澧,決定繼續在哈佛時的研究,將超音波在無創手術、血管手術、靶向藥物輸送和基因治療中的應用,從研究轉向臨床。

劉浩澧回憶,2005~2010年,是研究歷程的草創時期,5年中遇到很多嚴苛考驗。不過,2010年,研究團隊的亮眼研究成果,登上了國際頂尖論文期刊《美國科學院院報》(PNAS),而劉浩澧在相關研究議題,也佔了15%的研究論文發表量,全球排名第二,累計了充足的科研能量。

從2010年開始,研究進入了第二個階段,把技術轉向應用端。醫療器材必須要接受安規認證、電子相容的驗證,所有臨床試驗的前置程序,都必須在這階段做完。醫材創業不易,不過劉浩澧表示,一路走來,獲得了許多貴人相助。例如長庚醫院醫師閻紫宸,從一開始就大力扶持團隊;長庚醫院腦神經外科醫師魏國珍亦給予大量的協助,未來將是系統的臨床執行醫師;已經過世的臺灣生技巨擘、Si2C首席顧問蘇懷仁,更是提供了資金讓團隊成立公司。

2015年3月,浩宇生醫由健亞生技轉投資正式成立,讓浩宇這項聚焦式超音波技術的潛力,未來有機會產業化發展並改變臺灣醫療。

 

>>本文節錄自《環球生技月刊》Vol. 52

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