2016年02月18日 星期四 23:57:08

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美時旗下學名藥Suboxone 獲美國專利勝訴

2018/03/23 編輯部/整理

美時製藥董事長林羣。(圖/本刊資料中心)

美時製藥董事長林羣。(圖/本刊資料中心)

特殊學名藥廠美時化學製藥(1795)今(23)天宣布,與艾威群策略合作的重磅產品Suboxone舌下含片學名藥Buprenorphine/Naloxone,收到美國德拉瓦州聯邦地院法院的專利訴訟勝訴判決,判決中顯示美時學名藥並未侵犯Suboxone舌下含片專利,美時將著手同艾威群依藥證審查進度持續準備相關作業。

不過,原廠Indivior PLC(以下簡稱Indivior)將可對判決結果上訴。

艾威群美國是於2016年6月因循PIV途徑向美國FDA送件ANDA而被Indivior提起告訴,然判決中書中顯示該學名藥並未侵犯專利。

對此,美時董事長林羣表示,「Buprenorphine/Naloxone的錠劑劑型Desud Plus一直是美時在台灣的主力產品之一,我們延續此研發能量,與艾威群在美國市場舌下含片劑型的開發與訴訟合作已久,後續亦將朝領證方向努力;這個藥物若能成功上市,對於美國社會的影響力不容小覷,我們非常期待能有這個榮幸為美國的鴉片成癮治療提供更友善的藥物資源,這將是台灣學名藥界的一大里程碑。」 

另外,美時表示,美國的鴉片類的毒癮治療市場需求從未被滿足,美國國家衛生統計中心的調查顯示,鴉片類毒癮每天約奪走116名美國人性命,鴉片類濫用的來源包括正規途徑得的止痛藥如嗎啡或合成的類鴉片強效止痛藥吩坦尼,與非法使用毒品。 

其中,正規途徑取得止痛藥的濫用一年影響約1,150萬人,若將正當途徑取得止痛藥與吸食毒品的市場相加,鴉片類毒癮治療市場價值約240億美元,故美國政府以「公共衛生緊急狀態」形容這場「鴉片戰爭」。 

美時同時也指出,印度學名藥廠Dr. Reddy’s於去年第三季亦接獲前述二專利未侵犯原廠專利之法院裁定,目前FDA尚未針對此藥品核發藥證,故市場上尚無學名藥。

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