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雙藥出擊!

羅氏Genentech新藥有望成為肺癌一線療法

2018/03/27 編輯部/整理

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今(27)日,Roche集團的Genentech宣佈,旗下名為IMpower150的三期臨床研究,已抵達了共同主要總生存期(OS)終點,並證明使用TECENTRIQ®(atezolizumab)聯合Avastin®(bevacizumab)加化療(Carboplatin和紫杉醇)一線治療晚期非小細胞肺癌(NSCLC),與只用Avastin加化療相比,前者明顯的延長患者生命。 

TECENTRIQ是Genentech的重磅免疫藥物,作為一款抗PD-L1單抗,它可以抑制腫瘤細胞上的PD-L1,從而重新啟動T細胞來擊殺癌細胞。Avastin是一款專一性結合血管內皮生長因子(VEGF)蛋白的生物抗體,透過阻止該蛋白與血管細胞上的受體作用,來干擾腫瘤的血液供應,抑制它的擴散。

目前,有證據表明,Avastin除了抗血管生成作用外,還可以透過抑制VEGF相關的免疫抑制,促進T細胞腫瘤浸潤,啟動針對腫瘤抗原的T細胞應答,來進一步增強TECENTRIQ恢復抗癌免疫力的能力。

此次進行的IMpower150是一項多中心、隨機、對照三期的臨床研究,評估TECENTRIQ聯合Carboplatin和紫杉醇在使用和不使用Avastin的情況下,治療未接受過化療的IV期NSCLC患者的療效和安全性。 

據悉,該研究招募了1,202名患者,其中致癌基因ALK(簡稱:惡客)和上皮細胞生長因子接受器(EGFR)基因突變的患者被排除在主要治療(ITT)分析之外。患者按1:1:1的比例隨機接受以下治療: 

  • TECENTRIQ加Carboplatin和紫杉醇(A組)
  • TECENTRIQ和Avastin加Carboplatin和紫杉醇(B組) 
  • Avastin加Carboplatin和紫杉醇(C組,對照組) 

研究的共同主要終點是無進展生存期(PFS)和OS,由研究人員使用實體瘤中的反應評估標準1.1版(RECIST v1.1)確定。共同主要終點OS在所有沒有ALK或EGFR基因突變(ITT野生型)的人群中進行評估。關鍵次要終點,包括在ITT人群和EGFR及ALK突變體中,由研究者評估的PFS和OS,以及安全性。 

此次中期分析結果證明,用TECENTRIQ聯合Avastin加Carboplatin和紫杉醇,在一線治療晚期NSCLC,能顯著改善患者的OS。另外,該組合療法的安全性與單個藥物的已知安全性一致,並且沒有發現新的安全性疑慮。

Genentech表示,「這些資料會在即將召開的腫瘤學大會上發佈。」

Roche醫學長兼全球產品開發負責人Sandra Horning指出,「我們很高興IMpower150研究為這類接受初始治療的晚期肺癌患者提供了具有臨床意義的生存益處,預期這些結果將進一步增加了TECENTRIQ與Avastin聯合使用的證據。我們也會將這些額外資料提交給全球健康監管機構,並希望儘快為患者提供這種可能的治療選擇。」

 

 

閱讀原文:https://goo.gl/ad8onP

 

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