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可檢測5種癌症 324個基因

Foundation Medicine伴隨式診斷平台上市!

2018/04/03 編輯部/整理

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去年底,獲美國食品藥物監督管理局(FDA)批准的FoundationOne CDx(F1CDx)平台,也是第一款具有突破性藥物認證的NGS體外診斷(IVD),於近日,在美國上市。

FoundationOne CDx是FDA批准用於所有實體瘤的廣泛基因檢測(CGP)方法,得以評估324種已知會促進癌症生長基因中的所有類別基因體的改變,並提供潛在可行的治療方案。 

同時,FoundationOne CDx也被FDA批准為廣泛的伴隨式診斷,且用於患有非小細胞肺癌、黑色素瘤、大腸直腸癌、卵巢癌或乳癌的患者,以鑑別那些可能從17種標靶療法中獲益的患者。

此外,FoundationOne CDx還可提供基因體生物標誌的報告,如微衛星體不穩定性(microsatellite instability,MSI)和腫瘤突變負荷量(tumor mutation burden, TMB),有助於免疫療法的選擇。

 

閱讀原文:https://goo.gl/y5vrBU

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