去年底，獲美國食品藥物監督管理局(FDA)批准的FoundationOne CDx(F1CDx)平台，也是第一款具有突破性藥物認證的NGS體外診斷(IVD)，於近日，在美國上市。
FoundationOne CDx是FDA批准用於所有實體瘤的廣泛基因檢測(CGP)方法，得以評估324種已知會促進癌症生長基因中的所有類別基因體的改變，並提供潛在可行的治療方案。
同時，FoundationOne CDx也被FDA批准為廣泛的伴隨式診斷，且用於患有非小細胞肺癌、黑色素瘤、大腸直腸癌、卵巢癌或乳癌的患者，以鑑別那些可能從17種標靶療法中獲益的患者。
此外，FoundationOne CDx還可提供基因體生物標誌的報告，如微衛星體不穩定性(microsatellite instability,MSI)和腫瘤突變負荷量(tumor mutation burden, TMB)，有助於免疫療法的選擇。
閱讀原文：https://goo.gl/y5vrBU
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