2016年02月18日 星期四 23:57:08

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健亞(4130)說明107/04/03工商時報B4版相關報導

本資料由  (上櫃公司) 健亞 公司提供
序號1發言日期107/04/03發言時間11:57:29
發言人蔣維民發言人職稱行政處 處長發言人電話03-5982221 ext.118
主旨說明媒體相關報導
符合條款53事實發生日107/04/03
說明
1.事實發生日:107/04/03
2.公司名稱:健亞生物科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.傳播媒體名稱:工商時報B4版
6.報導內容:健亞(4130)的紅斑性狼瘡腎炎用藥Mycocep,有機會在今年取得台灣
TFDA藥證....。
目前開發的Mycocep.......可望拿下國內潛在市場兩位數的市占率,成健亞第一個
單一產品年銷售突破1億元的指標產品。受惠該藥品挹注,未來也將帶動健亞年營收
跨過5億元門檻。
7.發生緣由:媒體之相關報導。
8.因應措施:發布重訊說明
9.其他應敘明事項:
一.本公司治療紅斑性狼瘡腎炎之新適應症新藥Mycocep,其供查驗登記用臨床試驗
結案報告經衛福部於臨床試驗中心GCP實地查核後,本公司於107年2月間接獲來函,
通過審核,同意備查。目前已依TFDA規定提出新適應症之新藥查驗登記申請。惟新
藥查驗登記之藥證實際准駁及批覆時間,屬TFDA權責機關之職權,其相關進度暫無法
估算。
二.針對媒體報導,本公司並未對外發佈預估收入等相關預測訊息,特此澄清說明。
有關公司財務及業務資訊,以「公開資訊觀測站」公告為準。
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