2016年02月18日 星期四 23:57:08

掌握大中華市場脈動.亞洲專業華文生技產業月刊

《AACR》年會最大的驚奇

抗癌新藥BLU-667 腫瘤控制率90%!

2018/04/18 編輯部/整理

未命名

近日,在美國芝加哥召開了一年一度的美國癌症研究學會年會(AACR),這是全球最重要的腫瘤學會議之一。 

在此次會議上,殺出了一匹黑馬—BLU-667。它是一個全新的抗癌藥,初次亮相就吸引了全世界的關注。據悉,該藥物的一期臨床資料顯示,針對RET突變或者合併的腫瘤患者,BLU-667的有效率高達46%,控制率超過90%。 

關於RET基因

受體酪氨酸激酶RET,是多種腫瘤類型的罕見驅動因素,包括超過60%的甲狀腺髓質癌(Medullary thyroid carcinoma, MTC),約10%甲狀腺癌當中的乳頭狀癌,約1%至2%的非小細胞肺癌(NSCLC),約1%的食道癌、乳癌、黑色素瘤、大腸直腸癌,以及白血病患者都受此影響。 

美國安德森癌症中心癌症醫學部暨癌症調查治療部助理教授Vivek Subbiah在AACR年會上表示,「精確腫瘤學已經使EGFR、ALK和ROS1突變患者受益。不幸的是,RET改變的癌症患者迄今尚未從精準腫瘤學中受益。」 

已上市標靶藥中,具有抗RET融合活性的有Cabozantinib、Vandetanib、Sorafenib、Sunitinib、Alectinib、Regorafenib、Lenvatinib、Ponatinib、Lapatinib和Nintedanib等。

在臨床試驗中,的RET抑制劑有RXDX-105、Sitravatinib、LOXO-292,及BLU-667等。至於在臨床前的RET抑制劑,則有TAS0286和NMS-E668等。

不過,往年已報導的RET融合NSCLC臨床資料並不理想,也因此,現在亟需更有效的藥物。

抗癌新星—BLU-667

BLU-667是由Blueprint Medicines開發的一種高效且選擇性的口服抑制劑,現由臨床試驗全球排名第一的安德森癌症中心負責該藥物的一期臨床。

目前,BLU-667的臨床前期和早期臨床驗證也已發表在《Cancer Discovery》上。 

這份報告,首次揭示一種對於RET突變患者安全有效的研究藥物,該藥物可用來治療既往難以治療的甲狀腺髓質癌、甲狀腺乳頭狀癌、非小細胞肺癌、大腸直腸癌和膽管癌等。

根據安德森癌症中心發佈的新聞稿,BLU-667被選中進行調查,是因為它對RET的選擇性比其他激酶測試的選擇性高100倍。不僅如此,它還被證明可有效阻止與多種激酶治療抵抗有關的基因突變。

特別注意的是,BLU-667針對三種腫瘤,控制率都超過90%。

 

  • 以下是會議上公佈的臨床資料

 

試驗設計:

研究人員招募51例不可切除的晚期實體瘤患者,其中包括RET突變甲狀腺髓質癌29例、RET融合非小細胞肺癌19例、甲狀腺乳頭狀癌2例、副神經節瘤(Paraganglioma) 1例。

在4星期的周期內,患者口服BLU-667,劑量範圍從30毫克至400毫克,每天服用30毫克至400毫克。

試驗結果:

BLU-667表現出廣泛的抗腫瘤活性,對於接受劑量≥60mg,且具有至少1次基準線後應答評估的RET改變患者,其總體反應率(ORR)最高為37%(95%CI、20%-56%)(n = 30)。

值得一提的是,非小細胞肺癌和甲狀腺髓質癌患者的ORR分別為50%和40%。在具有RET融合和突變的患者中,ORR為45%。 

40例可評估患者中,1例完全緩解,17例部分緩解,20例病情穩定,腫瘤控制率高達90%。 

副作用:

BLU-667副作用比較小,大部分副作用都很輕微,3-4級比較嚴重的副作用發生的比例只有16%,包括血液血清轉胺(ALT)升高、高血壓、疲勞、腹瀉、嗜中性白血球(Neutrophil)減少,以及白血球升高。

目前,BLU-667還未上市,只是在臨床階段。一期臨床試驗的劑量遞增部分是開放式的,並在全球招募(NCT03037385)。

 

閱讀原文:https://goo.gl/5RQyAS

相關報導

《Cancer Research》新型免疫檢查點分子可預防多種類型癌症發展... 共軛焦顯微鏡照片顯示SA-4-1BBL(綠)與免疫細胞(紅)上的受體結合 (圖片來源: University of Louisville)來自路易斯維爾大學(University of Louisville)的研究小組在小鼠實驗中發現,他們為癌症免疫療法所開發的免疫檢查點分子SA-4-1BBL,也...
《Science》子刊:可逆的抗血小板療法 可對抗癌症轉移和凝血... Wyss研究所領導的團隊開發了易於逆轉的誘餌血小板(粉紅色),他們認為這可以減少血液凝塊並防止癌症轉移。(圖片來源:哈佛大學Wyss研究所)來自哈佛大學威斯研究所的科學家透過修飾人類血小板,開發出可逆的無藥抗血小板劑,修飾過的血小板,稱為誘餌血小板,可防止兔子形成血栓,此外,在乳腺癌小鼠模型中誘餌...
青春之血 年輕者血液幹細胞捐贈年長者後仍可保持年輕... 青春之血 年輕者血液幹細胞捐贈年長者後仍可保持年輕 (圖片來源: 網路)美國凱斯西儲大學(Case Western Reserve University)的研究團隊發現血球細胞中與年齡相關的表觀遺傳學(epigenetic)特徵可以在轉移至其他個體中後繼續保持,換句話說,接受年輕捐贈者骨髓移植的老...
《Cell》用減肥藥抑制蚊子食慾 期盼降低疾病傳播... 《Cell》用減肥藥抑制蚊子食慾 期盼降低疾病傳播(圖片來源:網路)紐約洛克菲勒大學(Rockefeller University)的研究人員,發現能透過「減肥藥」抑制埃及斑蚊的食慾,未來希望能用於控制如登革熱、瘧疾等疾病的傳播,該研究於日前(7)發表在《Cell》上。 雌性的埃及斑蚊(Aedes...
總體基因體學幫助找到新型CRISPR抑制蛋白... 總體基因體學幫助找到新型CRISPR抑制蛋白 (圖片來源: 網路)來自丹麥技術大學的科學家利用了總體基因體學(Metagenomics)技術,跳脫了以往科學家在尋找CRISPR抑制蛋白(Anti-CRISPR protein)上的困難,成功找到了四種能夠用於抑制CRISPR系統的新蛋白質。新的方法...
文章分類 科學要聞

發表迴響

未來活動

  1. 金可-KY(8406)JPMorgan Taiwan Conference(108/02/18)

    二月18日 09:00:00 - 16:30:00
  2. 國際再生醫療論壇- iPSC研發及應用經驗交流

    二月25日 08:30:00 - 16:00:00
  3. 5th Microbiome R&D & Business Collaboration Congress

    三月6日 08:10:00 - 三月7日 17:40:00
  4. ChinaBio® 合作論壇2019

    五月8日 - 五月9日

Copyright© 2019 環球生技投資股份有限公司. All rights reserved.

讀者服務電話:(02)2726-1065  時間:週一 ~ 週五 9:00 ~ 18:00

服務信箱:service@gbimonthly.com

地址:110臺北市信義區松德路161號2樓之3, Taiwan