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不用等到6周,4小時就有效!

楊森抗憂鬱症藥物二期臨床積極正面

2018/04/19 編輯部/整理

未命名

近日,嬌生(Johnson & Johnson)旗下子公司楊森藥廠(Janssen)公司宣佈,在Esketamine鼻內用藥的二期概念驗證性的臨床研究中,與安慰劑相比,使用Esketamine治療有自殺傾向的重度憂鬱症患者,在4小時後,其憂鬱症狀(包括自殺傾向)發生的機率,具有明顯的改善。

特別注意的是,這項研究與之前的臨床試驗不同,抗憂鬱症的藥品,通常不包括自殺患者,這項研究包括嚴重憂鬱和自殺傾向的人。目前,研究結果已發表在《American Journal of Psychiatry》期刊上。

憂鬱症是最常見與自殺有關的精神疾病。據美國疾病控制與預防中心(CDC)估計,2015年有44,000多名美國人因自殺死亡。雖然傳統的藥品可以有效治療重度憂鬱症,但是美國食品藥物監督管理局(FDA)沒有批准專門用於即將發生自殺風險的重度憂鬱症患者的藥物。 

此外,現有的憂鬱症藥物大多要等待許久的時間,可能需要四到六周,才有效果。因此,在治療急性自殺患者方面效果有限。 

楊森旗下這款Esketamine鼻內用藥,是公司正在研發的新藥分子,是一種NMDA受體的非競爭性拮抗劑。它具有全新的藥物作用機理,不同於目前的憂鬱症療法。 

同時,Esketamine曾獲得美國FDA授予的兩項突破性療法認定,包括治療耐藥性憂鬱症(2013年11月),即將發生自殺風險的重度憂鬱症(2016年8月)。 

楊森表示,這項在美國進行的為期12周的2a期隨機、雙盲、安慰劑對照、多國多中心研究,並招募68位重症憂鬱症患者(他們被送往急診室或精神病科住院治療,並被評估為即將發生自殺風險)。

楊森臨床開發總監Carla Canuso表示,「嚴重憂鬱症是最普遍的心理健康狀況之一,這種情況下自殺未遂的發生率約為普通人群的20倍,而我們的藥品Esketamine,經研究結果證實,它具有作為急性療法的潛力,我們期待能順利完成正在進行的三期臨床試驗,為迫切需要治療的患者帶來這種重要的新療法。」

 

閱讀原文:https://goo.gl/UTbT4V

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