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無惡化存活時間(PFS)翻一番!

禮來公布乳癌新藥最新數據

2018/04/19 編輯部/整理

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近日,禮來(Eli Lilly)公開了乳癌新藥Verzenio(abemaciclib)的三期臨床試驗的最終資料,並獲得美國食品藥物監督管理局(FDA)的最新許可,能治療部分乳癌患者。 

禮來開發的Abemaciclib,是一種口服細胞週期素依賴激酶(CDK)4/6的抑制劑。它是使用激素受體陽性(HR+)、人類表皮生長因子受體2陰性(HER2-)乳癌細胞中,CDK4和CDK6會促進成視網膜細胞瘤蛋白(Rb)的磷酸化,並且推動細胞週期前進和細胞增生。 

而Abemaciclib能夠抑制Rb的磷酸化,並且阻斷細胞從細胞週期的G1期前進到S期,進而導致細胞衰老和凋亡。

禮來在今年美國癌症研究協會(AACR)年會上公開的資料顯示,Abemaciclib提供了比先前更長的無惡化存活時間(PFS)。去年公布預估為14個月,今年可提供28個月的PFS。

美國FDA在今年初,批准了用Abemaciclib治療罹患HR+、HER2-晚期或轉移性乳癌的停經後女性。研究表明,添加Abemaciclib到內分泌療法後可延長患者的PFS。 

在疾病可觀測的患者中,Abemaciclib組的客觀緩解率為55.4%,安慰劑組為40.2%。此外,在MONARCH 2和MONARCH 3臨床試驗的亞組人群中,禮來的研究人員確定了帶來不利預後的臨床疾病特徵,並且相信這些資訊可有助於臨床醫生使用CDK4/6抑制劑優化治療決策,也為個人化醫療提供了基礎。 

隨著Abemaciclib的成功,禮來現在的目標是確定是否可將其用作其它類型的乳癌和其它癌症適應症。目前,該公司已經開始進行使用Abemaciclib作為高危險乳癌輔助治療的研究,以及在HER2+乳癌中的二期研究,預計年底將會有中期試驗資料出爐。

 

閱讀原文:https://goo.gl/A7TjZt

 

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