2016年02月18日 星期四 23:57:08

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中裕愛滋藥將申請歐盟藥證 股價強漲

工商時報記者/彭慧蕙

彭慧蕙/報導

 彭暄貽/台北報導

 

 中裕(4147)開拓海外新藥版圖動作連連。中裕公告,愛滋病新藥Trogarzo已於3月6日獲得美國FDA核准上市,並由結盟夥伴 Theratechnologies負責行銷。考量歐盟地區是全球愛滋病藥物的第二大市場,僅次於美國,對Trogarzo的全球銷售總額具關鍵地位, Theratechnologies將用現有的臨床數據於今年9月底附近向EMA送件申請藥證。中裕股價受此利多激勵,昨(25)日強漲逾5%,站上298元整數關卡。

 分析師指出,中裕先前拿美國藥證之際,便表明會差半年,提出歐盟藥證申請,目前符合進度。若歐盟藥證9月申請,推估明年拿藥證上市。下周五法說會的規畫分享,將是關注焦點。

 中裕表示,愛滋病新藥Trogarzo已獲得美國FDA核准上市,並由結盟夥伴 Theratechnologies負責行銷。據雙方於2017年簽訂的合同,在歐洲市場上市申請由Theratechnologies負責。

 為此,Theratechnologies上周和歐盟藥物審查機關(EMA)及荷蘭、義大利的新藥審單位開完三場會議(荷蘭和義大利被EMA指定為Trogarzo在歐盟上市的主審和副審國)。據會議結論,Theratechnologies將用現有臨床數據於九月底向EMA送件申請藥證。

 中裕強調,愛滋病新藥TMB-355(Trogarzo)獲美國FDA生物製劑藥品上市查驗登記(BLA)核准,FDA核准每年療程藥價11.8萬美元,高於原先5萬美元下,有助今年開始扭轉虧損命運,明年獲利加速推進。未來擬從研發型公司轉型為全方位藥品行銷公司,目標要拿下多重抗藥性病患的5成市場,第3、4年達銷售高峰,產品淨利率約30%。

本文由工商時報提供。

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