2016年02月18日 星期四 23:57:08

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漢達(6620)澄清107/05/01工商時報對其首發學名藥獲FDA核准之報導

 

本資料由 (興櫃公司) 漢達 公司提供
變更前名稱:華瑞生技醫藥股份有限公司

 

序號 1發言日期 107/05/02發言時間 11:16:47
發言人 陳新宇發言人職稱 財務副總發言人電話 0287518717
主旨  澄清媒體報導
符合條款第  26款事實發生日 107/05/01
說明
1.傳播媒體名稱:工商時報
2.報導日期:107/05/01
3.報導內容:
 漢達最近營運剛報佳音,與合作夥伴Par開發治療糜爛性食道炎的首發學名藥,獲美國
 FDA核准,享180天獨賣權,分食原廠11.65億美元市場。
4.投資人提供訊息概要:不適用。
5.公司對該等報導或提供訊息之說明:
 (1)本公司106年4月與合作夥伴Endo International Company集團旗下公司
    Par Pharmaceutical, Inc.之合作產品
    Dexlansoprazole Delayed-Release 60mg Capsules已取得美國食品藥物管理局
    (FDA)學名藥審查最終核准(final approval)。
 (2)Dexlansoprazole Delayed-Release 60mg Capsules為具有Paragraph IV證明之首發
    學名藥產品,預期銷售時間點將於2023年或更早。
 (3)根據國際醫藥專業統計機構IMS之資料,該藥品原廠藥2016年於全美之銷售金額約為
    美金11.65億元。
6.因應措施:透過公開資訊觀測站發布重大訊息說明,確保投資人權益。
7.其他應敘明事項:
 以上報導非本公司對外發言,特此澄清。投資人請以本公司所發布之重大訊息為依據。
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