2016年02月18日 星期四 23:57:08

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【精準醫療週報】禮來16億美元佈局腫瘤免疫;DCB啟動「精準醫療創新基地」

第1期周報/本周報由《基因慧*環球生技社》兩岸聯合發行

風向標快訊

至今年5月,Informa Pharma Intelligence 的 Trialtrove 資料庫記錄了729種基因療法,其中63%(461)為臨床前研究。基因治療最集中的研發領域是腫瘤學,占 1,855次試驗中的68%,即1,254次。第二大領域是心血管疾病,214次試驗(11.5%),其次是傳染病(6.5%)。

 

本周明日之星 

  • Luna DNA

定位:建設區塊鏈DNA資料庫

亮點:本周獲得知名資本 Illumina Ventures、ARCH Venture 投資

詳見:http://www.gbimonthly.com/2018/05/2408

 

一周頭條

禮來16億美元加快腫瘤免疫領域佈局

5月11日,禮來宣佈以約 16 億美元的價格收購公司腫瘤免疫公司 ARMO BioSciences,此次收購將通過 ARMO BioSciences 的III期臨床試驗胰腺癌候選藥物 AM0010(pegilodecakin),結合化學療法和檢查點抑制劑療法以加速禮來腫瘤免疫治療產品研發。該交易將於2018年第二季度末結束。

閱讀更多:http://www.gbimonthly.com/2018/05/24057/

 

「精準醫療創新基地」成立DCB進駐國家生技園區啟動產業聚落

5月11日,臺灣「精準醫療創新基地」成立,成為經濟部支持下第一個於國家生技研究園區共同進駐並啟動的單位。生技中心主要執行政府5+2創新產業政策推出的「生醫產業創新推動方案」,要打造臺灣精準醫療產業聚落,搶攻2020年近700億美元精準醫療市場商機。

閱讀更多:http://www.gbimonthly.com/2018/05/24122/

 

連結粵港澳大灣區,廣東省將建設珠三角國家科技成果轉移轉化示範區

5月10日,中國科技部發文支援廣東省建設珠三角國家科技成果轉移轉化示範區(簡稱示範區)。示範區建設重點圍繞中國國家創新驅動發展戰略要求和廣東省經濟社會發展迫切需求,努力建設成為輻射泛珠三角、連結粵港澳大灣區、面向全球的科技成果轉移轉化重要樞紐。

 

科學要聞

  • 維生素D助力糖尿病治療

Salk研究所發現一種治療糖尿病的方法,通過保護胰島細胞產生、儲存和釋放激素胰島素。同時發現細胞和小鼠模型中的維生素D有益於治療受損的β細胞。研究5月11日發表於《Cell》。

 

  • DeepMindNature》發文:AI實現類似哺乳動物的空間導航

DeepMind團隊於5月10日在《Nature》發文稱,其最新研發出的人工智慧能像哺乳動物一樣尋找新路線和抄近路,類似大腦中網格細胞(grid cell)的工作原理。

 

  • Nature》:中國科學家成功繪製小麥A基因體精細圖譜

中國科學院遺傳與發育生物學研究所的研究團隊完成烏拉爾圖小麥材料G1812的基因體定序和精細組裝,成功繪製出小麥A基因體7條染色體的分子圖譜,註解41,507個蛋白編碼基因。研究5月10日發表於《Nature》。

 

  • 中國科學家繪製出棉花基因體重定序圖譜

中國農科院棉花研究所、武漢大學等8個研究單位通過 419 份陸地棉核心種質基因體重定序,鑒定出370萬個SNP,確定了與棉花纖維長度、強度、鈴重、衣分等性狀相關的基因體變異。研究5月8日發表於《Nature Genetics》。

 

  • 新的肺癌診斷標記物CKAP4為早期檢測帶來希望

日本科學家在肺癌患者血液中發現顯著高水準的細胞骨架相關蛋白4(CKAP4),I期患者 CKAP4 範圍已高於健康個體,可作為無創診斷標記。研究5月8日發表於《The American Journal of Pathology》。

 

  • 膽固醇使阿茲海默症關鍵蛋白積累速度加快20

英國劍橋大學和瑞典隆德大學研究人員發現,膽固醇可能在阿茲海默症形成和發展中起到催化作用。大腦神經元細胞膜中膽固醇讓β澱粉狀蛋白積聚速度快 20 倍。研究5月7日發表於《Nature Chemistry》。

 

  • PNAS》:熬夜可能導致糖尿病、肥胖症和心血管疾病

McGill大學發現習慣於白天生理時鐘的基因通常不能適應夜間生理時鐘,可能會導致糖尿病、肥胖和心血管疾病等。試驗招募八名健康志願者模擬五天夜班工作,約25%的基因失去了生物節律。研究5月7日發表於《PNAS》。

 

  • 基於CRISPR的新平臺MAGESTIC使編輯效率提升5

美國科學家研發出基於CRISPR-Cas9的新平臺MAGESTIC,可在全基因體範圍對目標DNA進行精準的單核苷酸編輯。科學家對釀酒酵母進行基因編輯證實,編輯效率提高5倍,細胞存活率提高7倍。5月7日發表於《Nature Biotechnology》。

更精准的CRISPR 細胞存活率提高7倍!

 

  • DNA修復隨生物鐘週期變化,為癌症患者給藥時間提供依據

美國北卡羅來納大學醫學院科學家使用順鉑造成小鼠 DNA 損傷後,發現約 2000個基因的修復在生物鐘週期內隨時間而變。小鼠 DNA 修復能力在黎明前和黃昏前最活躍。研究5月7日發表於《PNAS》。

 

  • XY染色體基因和降低白血病風險相關

英國研究團隊發現X染色體基因UTX和Y染色體基因UTY與降低急性髓細胞性白血病(AML)患病風險相關。UTX/UTY缺失會增加患癌風險。研究5月7日發表於《Nature Genetics》。

Y染色體可能不只代表性徵 還可對抗白血病與癌症

  • 飽和誘變揭示瘧原蟲必需基因,可作為藥物標靶

南佛羅里達大學和 Wellcome Trust Sanger Institute 研究團隊通過飽和誘變分析瘧疾寄生蟲惡性瘧原蟲必需基因,確定了超過2,680個必需基因,揭示了抗瘧的藥物靶點。研究5月4日發表於《Science》。

 

  • 細菌誘導免疫球蛋白覆蓋表面,順利進入腸道

加州理工學院的研究團隊發現,細菌會誘導免疫球蛋白(IgA)覆蓋其表面,確保細菌進入腸道黏液層,成為腸道菌群的穩定組成。研究5月3日發表於《Science》。

 

利多政策

  • 默克、工研院合作培育高階人才,帶動新兆元產業

5月7日,工研院創新園區舉行「臺灣-默克生技製藥產程研發暨培訓合作計畫」啟動典禮。此項合作計畫擬引進國際大廠默克先進生產純化與高效大型量產製程技術,更重要的是培養產業發展所需高階人才,預計一年半內可培養近120位高階生技產程製藥人才。

默克、工研院合作培育高階人才 帶動新兆元產業

 

  • 食藥署連3日活動,交流臺日BE試驗暨新藥審查法規,並分享跨區域臨床試驗資訊

5月8日,臺灣衛福部食藥署舉辦臺日醫藥交流新藥及學名藥工作組聯合會議,邀請日本主管單位,介紹日本生體相等性試驗(BE)及新藥管理最新資訊。5月9日至10日,邀請於臨床試驗研究及發展之專家,介紹跨區域臨床試驗設計(MRCT)如何在不同區域進行相同的試驗計畫,以確保新藥之有效性及安全性。

 

  • 2018年中國全國科技活動周將於下周開幕

5月8日,中國科技部召開2018年全國科技活動周新聞發佈會,宣佈今年科技活動周主題為「科技創新 強國富民」,時間為5月19-26日,啟動式及主場地點在中國人民革命軍事博物館。

 

  • 中國13個國家重點專項公佈,包括生命過程調控、雲計算

5月4日和7日,中國國家科技部高技術研究發展中心分別公佈5個和8個國家重點專項,包括「蛋白質機器與生命過程調控」、 「雲計算和大資料」等重點專項。「蛋白質機器與生命過程調控」經費約2.5億元。

 

  • 中國藥監局發佈《創新醫療器械特別審批程式(修訂稿徵求意見稿)》

5月7日,中國國家藥監局宣佈,為進一步做好創新醫療器械特別審批工作,中國國家藥監局組織對原CFDA發佈的《醫療器械特別審批程式(試行)》進行修訂,形成《創新醫療器械特別審批程式(修訂稿徵求意見稿)》。

 

產業風向

  • 環球生技社×基因慧,共建海峽兩岸生命科學產業合作通道

5月7日,為進一步打通海峽兩岸生命科學科研和產業的深入合作,中國專業的數位生命健康行業資訊諮詢公司 —— 基因慧和臺灣唯一專業生物醫藥媒體 —— 環球生技社,於基因慧深圳總部達成策略合作。

共建海峽兩岸生命科學產業合作通道 基因慧與環球生技 達成戰略合作

  • 台微體蟬聯「上櫃企業公司治理評鑑」前5%最高等級

4月30日,台微體公司於臺灣證券交易所及證券櫃檯買賣中心共同委託證券暨期貨市場發展基金會辦理之「106年度上市上櫃企業公司治理評鑑」中再次名列前茅,榮獲前5%的最高級評鑑。台微體是唯一獲得連續四年躋身前5%殊榮的生技公司。

 

  • 華宇藥宣布與健如醫藥合併,加速醫藥研發能量

5月8日,華宇藥(6621)於證券櫃檯買賣中心召開記者會,宣布與健如醫藥合併,華宇藥為存續公司。華宇藥營運核心為醫療服務與產品代理行銷,藉由健如醫藥研發專長,轉換為研發型醫藥公司。合併基準日暫訂為今年9月1日。

華宇藥宣布與健如醫藥合併案 加速醫藥研發能量

 

  • 基因泰克和 Lodo $10 億美元合作,推進微生物新藥研發

5月10日,專注於從微生物中發現生物活性天然產品的公司 Lodo Therapeutics(簡稱 Lodo)宣佈與基因泰克(Genentech)合作。基因泰克將利用 Lodo 的基因體挖掘和生物合成簇裝配平臺來研發治療多種疾病的新型分子。

Genentech達成10億美元合作 從土壤細菌發現新藥

 

  • 美年大健康擬以88億人民幣收購美因基因

5月10日,中國的美年大健康宣佈,將擬以3.88億元人民幣收購上海天億資產管理有限公司持有的美因基因33.42%股份。收購後美年大健康將持有美因基因50.56%股份,成為其控股方。

 

  • 武田 620 億美元收購 Shire

5月9日,武田(Takeda)宣佈將以460億英鎊(約620億美元)收購全球罕見病療法研發領導者Shire 。此次收購將補充武田的研發產品線,加強新藥研發。

武田收購Shire之後 全球TOP10排名生變

 

  • 正大天晴原研創新藥獲批上市,治療晚期非小細胞肺癌

5月9日,正大天晴藥業集團宣佈其自主研發的1.1類新藥鹽酸安羅替尼膠囊(福可維)獲得中國國家藥監局批准的註冊批件,標誌著腫瘤領域的原研創新藥安羅替尼正式上市。

 

  • 晶泰攜手輝瑞,AI驅動新藥研發

5月8日,以演算法驅動創新的AI醫藥研發公司晶泰科技(XtalPi)宣佈與輝瑞簽訂策略研發合作,融合量子物理與人工智慧,建立小分子藥物類比演算法平臺,驅動小分子藥物的創新。

 

  • 默沙東慢性C肝藥物擇必達在華獲批

5月8日,美商默沙東宣佈其慢性C型肝炎口服直接抗病毒藥物Zepatier/擇必達(Elbasvir/艾爾巴韋格拉瑞韋片)已獲得中國國家藥監局的上市批准,用於治療基因 1、4 型慢性C肝的成年患者。

 

  • 阿里健康上線「醫知鹿」醫學智庫

5月8日,阿里健康宣佈聯合中國國家級醫療健康大數據平臺、科學技術文獻出版社、北京大學腫瘤醫院、健康時報等,共同啟動中國衛生人才醫學智庫「醫知鹿」。已收錄近百個常見病種和12個高發實體腫瘤或罕見病的有關知識。

 

  • 按港股新規,首家未盈利生物科技公司申請上市

自港交所啟用新上市制度,首次有未盈利生物科技公司,Ascletis(歌禮),按新例申請上市。Ascletis去年收益899萬元人民幣(約4,280萬元新臺幣),虧損約1.3億元人民幣(約6.2億元新臺幣)。

首家!申請港股上市的未盈利公司 歌禮生物

 

  • 輝瑞宣佈9億美元合作,研發肝病基因療法

基因療法研發公司 Wave Life Sciences 5月7日宣佈與輝瑞達成一項為期兩年,高達9.11億美元的合作計畫,研發非酒精性脂肪性肝炎等代謝性肝病的基因療法。

 

  • 藥明康德上市首日股價上漲98%

藥明康德於5月8日在中國A股上市交易,開盤價人民幣25.92元/股,上市當天漲幅為43.98%,市值達到324億元人民幣。

藥明康德今上市漲幅逾40%

 

  • 胚胎植入前遺傳學診斷/篩查技術專家共識發佈

由上海交通大學、北京大學、浙江大學、中信湘雅醫院等單位的著名專家共同擬定的「胚胎植入前遺傳學診斷/篩查技術專家共識」,近日在《中華醫學遺傳學雜誌》發表。

 

創投圈

  • 亞獅康-KY(6497)更正公告辦理現金增資發行普通股3000萬股

5月9日,亞獅康-KY(6497)更正公告辦理現金增資發行普通股3000萬股,每股約新臺幣41.72元,參與發行美國存託憑證,現金增資基準日107年05月08日,加計目前實收股本1.3億股,其每股稅前盈餘稀釋程度18.73%。

 

  • 浩鼎(4174)現金增資發行普通股不超過1500萬股,參與發行海外存託憑證

5月11日,浩鼎(4174)董事會決議提請股東常會同意,授權董事會辦理現金增資發行普通股,參與發行海外存託憑證,擬用於充實營運資金,以支應新藥研發活動。發行股數不超過1500萬股,價格未定。

 

  • 微生物療法研發商 Evelo IPO,募股8500萬美元

5月9日,Evelo Biosciences(簡稱 Evelo)宣佈首次公開發行5,312,500股普通股,定價每股 $ 16.00美元,發行總額8500萬美元。資金將用於研發炎症性疾病療法和癌症的微生物藥物。

Evelo Biosciences 登Nasdaq 募集8500萬美金

 

  • 腫瘤免疫藥公司基石藥業獲6億美元募資

5月9日,基石藥業宣佈完成2.6億美元B輪募資。本輪募資由新加坡政府投資公司(GIC)領投,紅杉資本中國基金、雲鋒基金、通和毓承資本、ARCH Venture Partners等跟投。

 

  • 抗體新藥研發公司邁博斯生物獲4,000萬美元募資

5月9日,邁博斯生物宣佈完成由紅杉資本中國基金領投的4,000萬美元B輪募資。該筆資金將用於公司處於臨床階段的第二代PD-L1抗體的臨床研發,以及用於推進多個後續產品的臨床申報。

 

  • Luna DNA 獲得 Illumina VenturesARCH Venture Partners 投資

應用區塊鏈技術開發基因體和醫學研究資料庫的 Luna DNA 5月9日宣佈獲得新一輪募資,新的投資者包括 Illumina Ventures、ARCH Venture Partners,自成立以來已獲得400萬美元募資。

區塊鏈先鋒Luna DNA募資獲大咖支持

 

  • 微醫完成5億美元Pre-IPO募資,估值55億美元

5月8日,醫療健康科技平臺微醫控股有限公司(簡稱微醫)宣佈完成5億美元戰略募資。本輪募資由友邦保險控股有限公司和新創建集團有限公司戰略領投,中投中財基金管理有限公司等參與跟投。

 

活動預告

  1. 2018(第三屆)人體微生物組創新未來者大會(詳情)

會議主題:創新·創業

會議時間:7月28日-7月29日

會議地點:上海

主辦單位:微生物組創新創業者協會、上海同濟大學附屬第十人民醫院

會議贊助請聯繫:王先生,微信18710100614

 

  1. 2018 ASCO Annual Meeting

會議主題:Deliveringdiscoveries:Expanding the reach of precision medicine

會議時間:6月1日-6月5日

會議地點:美國芝加哥 McCormick Place

主辦單位:American Society of Clinical Oncology(ASCO)

 

  1. BioTaiwan 2018 亞洲生技商機高峰論壇(詳情)

會議主題:掌握全球生技健康醫療產業創新趨勢

會議時間:7月18日

會議地點:臺北

主辦單位:台灣生物產業發展協會

 


 

編輯/審核:基因慧環球生技編輯部

環球生技精準醫療專區

 

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