2016年02月18日 星期四 23:57:08

掌握大中華市場脈動.亞洲專業華文生技產業月刊

【精準醫療週報】Top 10孤兒藥;一周8起投融資聚焦創新療法

第2期周報/本周報由《基因慧*環球生技社》兩岸聯合發行

導讀:

科學:重複性刺激大腦打消自殺念頭;聚焦腸道菌群(可誘發白血病、可抑制大腦免疫細胞);RNA注射轉移記憶。

政策:愛滋修法通過;健保疑似藥品療效不等通報管道啟用;中國藥監局藥監局批准註冊107個醫療器械產品。

產業:FDA 批准5款新藥;鐿鈦牙材攜手Zimmer前進中國;盛弘併躍獅;區塊鏈+AI建立基因數據平臺。

創投:8家公司共攬逾 $2億融資;聚焦技術驅動的創新療法。

活動:BioTaiwan 2018 亞洲生技商機高峰論壇;BIOtech Japan 2018

風向標快訊

2017年,TOP10 孤兒藥合計銷售額290.66億美元,約占孤兒藥市場的23.44%,這10個藥物來自8家公司,其中必治妥施貴寶(BMS)和賽基(Celgene)各有2個,羅氏、諾華、默沙東、艾伯維、Vertex、Alexion各有1個。羅氏的 Rituxan 銷量達首位:2017年全球銷售額74.1億美元。

 

本周明日之星 

  • Beam Therapeutics

定位:首家利用CRISPR單鹼基編輯技術開發全新療法的公司

亮點:本周獲得著名資本 F -Prime Capital Partners 與 ARCH Venture Partners $8700萬美元的A輪融資

詳見:http://www.gbimonthly.com/2018/05/24262/

 

一周頭條

FDA批准首個偏頭痛預防性療法

FDA 5月18日宣佈,批准安進(Amgen)的Aimovig(erenumab-aooe)預防成人偏頭痛,透過每月一次注射進行治療,可以減少偏頭痛次數。Aimovig 是第一個FDA批准的預防性偏頭痛治療藥,透過隔絕降鈣素基因相關肽(一種參與偏頭痛發作的分子)的活性發揮作用。

閱讀更多:http://www.gbimonthly.com/2018/05/24572/

 

Cell Press 2017 中國年度論文

5月16日,由中國科學報社與美國細胞出版社共同主辦的「細胞出版社2017中國年度論文、年度機構發佈會」在北京舉行。2017中國年度論文共有五篇,包括閆創業、施一公為通訊作者的《人源剪接體的原子分辨率結構》,以曹雪濤為通訊作者的《甲基轉移酶SETD2分子直接催化STAT1甲基化修飾對於干擾素抗病毒效應起關鍵作用》,以彭吉潤、張澤民為通訊作者的《單細胞測序全景刻畫肝癌浸潤T細胞》等五篇論文。

 

科學要聞

  • 最新臨床證實:重複性刺激大腦 打消自殺念頭

由Cory R. Weissman團隊研究發現,利用重複性經顱磁刺激(rTMS) ,對藥物產生抗性的重憂鬱患者(TRD)做非侵入性治療後,約40%患者打消自殺的念頭。該研究顯示rTMS在治療自殺意念方面有效,4月17日發表於《Journal of Clinical Psychiatry》。

最新臨床證實:重複性刺激大腦 打消自殺念頭

  • 腸道菌群誘發白血病

芝加哥大學醫學院最新研究發現,腸道微生物進入血液中可導致白血病。TET2基因發生突變破壞腸壁,繼而腸內細菌擴散到血液和外周器官,促進白血病前期骨髓增生。研究5月17日發表於《Nature》。

 

  • 腸道微生物抑制大腦免疫細胞活性

美國哈佛醫學院研究發現在多發性硬化症小鼠體中,腸道細菌產生的膳食色胺酸的代謝物抑制了腦內免疫細胞的活性。該研究有助於研發神經疾病的新療法,5月17日發表於《Nature》

 

  • 迄今為止最可靠的魚類系統演化樹公佈

5月15日,由華大海洋和中國國家基因庫聯合發起的「千種魚類轉錄組」(Fish-T1K)專案正式宣佈構建了迄今最可靠的魚類系統演化樹,並發佈在《PNAS》。

 

  • RNA注射轉移海兔記憶,或用於恢復人類記憶

加州大學洛杉磯分校的科學家通過轉移RNA的方式,成功將一隻海兔的記憶轉移至另一隻海兔的神經系統中。該方式可用來改善阿茲海默症或創傷後壓力症候群。研究5月15日發表於《eNeuro》。

 

  • 揭秘地球原始生命RNA自我複製機制

科學家創造了一種新型基因複製系統,該系統展示了地球上的第一個生命,以RNA的形式是如何實現自我複製的。當使三個鹼基以「三聯體」形式作為底物時,這種結構使核酶能夠複製折疊的RNA。研究5月16日發表於《eLife》。

 

  • 同時靶向NOTCHMAPK,有效阻止癌症發展

5月16日,德國癌症聯盟(DKTK)和德國癌症研究中心(DKFZ)等科學家在《Journal of Experimental Medicine》發表研究,NOTCH 和 MAPK 聯合靶向療法比僅使用一種標靶治療更有效地阻止癌症發展。

 

  • 中國成功研製世界首台全自動幹細胞誘導培養設備

5月15日,由中國科學院廣州生物醫藥與健康研究院承擔的國家重大科學研究設備案「全自動幹細胞誘導培養設備」通過驗收,正式運作。象徵世界首台全自動、大規模、標準化的幹細胞誘導生產系統研製成功。

 

  • 新型藥物分子 IMP-1088 阻斷感冒病毒複製

倫敦帝國學院科學家發現一類新型藥物分子 IMP-1088,這種新分子可以防止感冒病毒在細胞內複製。研究5月15日發表於《Nature Chemistry》。

 

  • 靶向 MUC1-C 或可治癒三陰性乳腺癌

美國哈佛大學醫學院 Dana-Farber 癌症研究所的科學家發現靶向MUC1-C能有效下調對ABT-737耐藥的TNBC細胞中的 BCL2A1。研究5月13日發表於《Signal Transduction and Targeted Therapy》。

 

  • 利用 CRISPR-Cas9 揭示PARP1突變引起抗癌藥物耐藥性

科學家通過 CRISPR-Cas9 技術發現,PARP1 基因突變破壞了酶蛋白與DNA結合的能力,導致某些腫瘤對 PARPi,如olaparib和talazoparib,具有抗性。研究5月11日發表於《Nature》。

 

  • 海草具備調控腸道微生物的潛力

斯坦福大學研究人員在小鼠試驗中發現,餵食紫菜聚糖(海草中的一種碳水化合物)可以調控體內微生物水平,有助於研發精準調控腸道微生物的藥物。研究5月11日發表於《Nature》。

 

  • AI構建人體細胞3D模型,助力疾病研究

5月10日,艾倫研究所宣佈借助 AI 創造了首個複雜的人體細胞 3D 模型 Allen Integrated Cell,能夠深入瞭解癌症和其他疾病給個體細胞帶來的影響。

 

 

利多政策

  • 愛滋修法通過 鬆綁感染者互捐器官規定

衛福部疾管署5月18日公布,經立法院三讀通過修正草案,未來病毒控制穩定的愛滋感染者,得以書面同意接受使用人類免疫缺乏病毒陽性之器官,並配合免除該陽性器官捐贈者相關罰責。

愛滋修法通過 鬆綁感染者互捐器官規定

  • 健保疑似藥品療效不等通報管道正式啟用

衛福部健保署與食藥署5月17日宣布,兩署合作建置「藥品療效不等」通報與追蹤平台,即日起正式上線。提供醫師或藥師通報藥品品質,以確保用藥品質並建立療效評估。

健保醫療資訊雲端查詢系統再加值運用

  • 科政中心2018 Taiwan B.I.G. Demo 百名投資人參與媒合

5月16日,國家實驗研究院科技政策研究與資訊中心(國研院科政中心)舉辦創新成果媒合會「2018 Taiwan B.I.G. Demo」,共有21組團隊進行募資簡報以及團隊原形展示,以及100多位天使投資者、全國育成中心創業夥伴參與媒合。

2018 Taiwan B.I.G. Demo 百名投資人參與媒合

  • 99項醫療器械行業標準制修訂計劃項目,高通量基因定序儀在列

5月17日,中國國家藥監局發佈2018年99項醫療器械行業標準制修訂計劃案,包括高通量基因定序儀,標準性質:YY/T。主要起草單位和承辦單位為中國食品藥品檢定研究院。

 

  • 中國藥監局:規範和加強審評審批信息保密管理

5月17日, 中國藥監局發佈《關於加強藥品審評審批信息保密管理的實施細則》,旨在維護藥品註冊申請人的合法權益,規範和加強審評審批信息保密管理。

 

  • 鼓勵創業投資,中國發佈創業投資企業和天使投資個人之稅收新政

    為進一步支持創業投資發展,中國財政部 5月16日發佈《關於創業投資企業和天使投資個人有關稅收政策的通知》。

 

  • 中國國家藥監局批准註冊107個醫療器械產品

2018年4月,中國國家藥品監督管理局共批准註冊醫療器械產品107個。境內第三類醫療器械產品52個,進口第三類醫療器械產品23個,進口第二類醫療器械產品32個。

 

產業風向

  • FDA批准癲癇新藥,惠及4歲兒童

比利時生物製藥公司 UCB 5月14日宣佈,FDA 批准其抗癲癇藥物 BRIVIACT®(brivaraceam,布力西坦)口服製劑的補充新藥申請,用於單獨或輔助治療 4 歲及以上患者的局部癲癇發作。

FDA批准癲癇補充新藥申請 最小4歲即可受益

 

  • FDA批准首個兒童多發性硬化症治療藥物

FDA 5月12日批准 Gilenya(芬戈莫德)用於治療10歲及以上兒童和青少年的復發性多發性硬化症。這是美國 FDA 批准的首款兒童多發性硬化症新藥。

FDA首批准! Novartis治療兒童多發性硬化症藥物Gilenya上市

 

  • Bluebird 新合作,$15億推進TCR-T免疫療法

5月14日,Medigene 宣佈和 Bluebird 擴大合作關係,重點研發TCR-T免疫療法,以治療癌症。此次合作將TCR潛在候選者的目標抗原/MHC限制組合的數量將從4個增加到6個。

Bluebird bio和Medigene 15億美元拓展合作

 

  • FDA 批准血液癌症新療法

5月17日,注射產品研發商 Eagle Pharmaceuticals 宣佈其稀釋即用的(ready-to-dilute, RTD)鹽酸苯達莫司汀(bendamustine)溶液獲 FDA批准,用於治療慢性淋巴性白血病和惰性 B 細胞非何杰金氏淋巴瘤。

 

  • 貧血症患者福音:FDA批准首個 Epogen 生物相似藥

FDA 5月16日宣佈,批准輝瑞旗下 Hospira 的 Retacrit(epoetin alfa-epbx)作為 Epogen/Procrit(epoetin alfa)的生物相似藥,用於治療由慢性腎病、化療或使用齊多夫定治療 HIV 感染引起的貧血症。

  • 自閉症新藥獲FDA快速通道認定

5月14日,專注自閉症類群障礙藥物研發的公司 Yamo Pharmaceuticals 宣佈,FDA 授予其酪氨酸羥化酶抑制藥 L1-79 快速通道認定,用於緩解自閉症類群障礙(ASD)。

 

  • 基因療法新銳 MeiraGTx IPO,募資8600萬美元

5月16日,基因療法研發商 MeiraGTx 向美國證券交易委員會申請IPO。計劃募集資金8,600萬美元,用於基因療法的臨床前與臨床期研究。

 

  • Nebula Genomics 新合作,利用區塊鏈+AI建立基因數據平臺

5月16日,由哈佛大學基因體學先驅 George Church 教授創立的區塊鏈基因體學公司 Nebula Genomics 宣佈與 AI 醫療公司 Longenesis 合作,將應用 AI 和區塊鏈技術創建基因數據平臺,允許研究者安全地交易資料。

 

  • Zymeworks $5億合作,致力雙特異性抗體研發

5月15日,Zymeworks 宣佈與第一三共株式會社達成合作,以研發兩種雙特異性抗體治療劑。總交易額將近5億美元。

 

  • 聯亞藥「多醣蛋白融合平台」 獲准歐洲專利

5月16日,聯亞藥(6562)宣布其「多醣蛋白融合平台」經歐洲專利局核准專利申請案,於5月16日核發專利證書,成為繼紐西蘭、澳洲、日本、中華民國、韓國及新加坡專利後,最新的獲准區域。

聯亞藥「多醣蛋白融合平台」 獲准歐洲專利

 

  • 鐿鈦牙材得力大廠Zimmer助攻 前進中國

鐿鈦牙材(4163) 5月17日公告,與美商捷邁牙科(Zimmer Biomet Dental)簽署全球市場代理權,攜手進攻中國市場,下半年效益樂觀,對來年獲利有望正面貢獻。

鐿鈦牙材得力大廠Zimmer助攻 前進中國

 

  • 北醫產學成果豐碩 孵育多家新創公司

5月18日,臺北醫學大學舉行2018年發表會,由15組北醫體系團隊進行研發成果發表及市場潛力分析,將研究轉化市場價值。北醫致力於推動產學合作平台,已有6間校園衍生新創公司成立,包括安杏生技、三鼎生技、智合生醫、亞登仕生技、綿天生醫、維致生醫。

 

北醫產學成果豐碩 孵育多家新創公司

  • 盛弘併躍獅 搶進前三大醫藥通路 晉升連鎖藥局二哥

盛弘5月18日宣布以1.7億元併購瑞士商裕利醫藥集團(Zuelling Pharma)旗下87家躍獅連鎖藥局,據此,其全台連鎖藥局通路家數將達104家,躋身市場前三大,搶攻每年1,200億元的藥局產值商機。

 

  • 上海腦科學與類腦研究中心揭牌

5月14日,上海腦科學與類腦研究中心揭牌儀式在張江實驗室舉行。上海市委書記李強、中國科學院院長白春禮為中心揭牌。該中心聚焦中國在腦科學與類腦研究領域的策略需求。

上海腦科學與類腦研究中心揭牌成立

 

  • 深圳幫扶廣西巴馬建成全球最大縣級地貧基因篩查資料庫

5月15日,由深圳市大鵬新區重點幫扶廣西巴馬瑤族自治縣建立的「健康扶貧-巴馬地中海貧血基因篩查」案獲得重大進展,華大基因在巴馬縣建成全球最大縣級地貧基因篩查資料庫並進行發佈,有望實現嚴重類型地貧患兒零出生。

 

創投圈

  • 華人創業公司獲$3750萬融資,紅杉資本中國領投

5 月 16 日,治療性抗體研發公司高誠生物醫藥宣佈完成3750萬美元B輪融資。本輪融資由紅杉資本中國基金和濟峰資本領投。

 

  • 基因編輯大咖 David Liu、張鋒初創公司,獲$8700萬美元融資

5月15日,由張鋒教授和 David Liu 教授等人共同創立的 Beam Therapeutics 宣佈獲得 8700萬美元A輪融資,由 F -Prime Capital Partners 與 ARCH Venture Partners 領投。

 

  • CellCentric $2600萬融資,致力多種癌症療法研發

5月15日,CellCentric 宣佈籌集2600萬美元融資,資金將用於支持其首批腫瘤候選藥物p300/ CBP抑制劑CCS1477的研發及臨床試驗。

 

  • 免疫疾病研發公司 Xenikos $3000B輪融資

5月15日,Xenikos 宣佈獲得3000萬美元B輪融資,由 Medicxi Ventures 和 RACapital Management 領投。資金將推動其領先化合物 T-Guard 的研發。

 

  • Polyneuron Pharmaceuticals $310萬融資

自身免疫疾病療法研發公司 Polyneuron Pharmaceuticals 5月14日獲得310萬瑞士法郎(約合310萬美元)的種子輪融資。由 EVA Basel 領投,資金將推動其抗體-Catch™平臺。

 

  • SeqOnce Biosciences $100萬早期融資

5月11日,SeqOnce Biosciences 宣佈完成由 Mount Wilson Ventures 領投的100萬美元種子輪融資。資金將用於支持其快速、便捷的基因庫構建工具包的商業化,用於全基因體次世代定序。

 

  • Escient Pharmaceuticals $4000A輪融資

G蛋白偶聯受體靶向藥物研發公司 Escient Pharmaceuticals 5月10日宣佈獲得4000萬美元A輪融資。投資者包括 The Column Group、5AM Ventures 等,資金將用於推進GPCR靶向藥物研發。

 

活動預告

  • BioTaiwan 2018 亞洲生技商機高峰論壇(詳情)

會議主題:掌握全球生技健康醫療產業創新趨勢

會議時間:7月18日

會議地點:臺北

主辦單位:台灣生物產業發展協會

 

  • 2018(第三屆)人體微生物組創新未來者大會(詳情)

會議主題:創新·創業

會議時間:7月28日-7月29日

會議地點:上海

主辦單位:微生物組創新創業者協會、上海同濟大學附屬第十人民醫院

會議贊助請聯繫:王先生,微信18710100614

 

  • 2018 ASCO Annual Meeting

會議主題:Deliveringdiscoveries:Expanding the reach of precision medicine

會議時間:6月1日-6月5日

會議地點:美國芝加哥 McCormick Place

主辦單位:American Society of Clinical Oncology(ASCO)

 

  • 陽明生技醫材臨床試驗產學醫媒合商談會暨論壇(詳情)

會議主題:生技醫材臨床試驗

會議時間:5月22日

會議地點:臺北

主辦單位:科技部國際產學聯盟計畫、國立陽明大學、陽明大學-國際產學聯盟

 

  • 2018年日本國際生物科技大展暨論壇 BIOtech Japan 2018(詳情)

會議主題:生物科技

會議時間:6月27日-6月29日

會議地點:日本東京

主辦單位:Reed Exhibitions Japan Ltd、貿友展覽事業股份有限公司

 

  • 2018數博會-生命大數據高峰論壇

論壇主題:數聚生命,智惠未來

論壇時間:5月27日 14:00-17:30

論壇地點:貴陽國際生態會議中心

主辦方:2018中國國際大數據產業博覽會

 

  • Illumina 中國消費級基因檢測行業峰會

會議時間:5月31日

會議地點:北京

嘉賓:師詠勇教授、Jonathan Ellis, PhD、金維榮博士、Doug Last、陳鋼博士、俞熔博士、RuilinZhao, PhD等

 

 

  • 2018年北京醫學會醫學遺傳學專業學術年會

會議時間:6月23日-24日

會議地點:北京中國科技會堂

會議主題:遺傳與健康

專家:徐湘民、魏文勝、楊佳鳳、楊仕明等

 

  • 2018第七屆中國罕見病高峰論壇

會議時間:9月14日-16日

會議地點:上海東方佘山索菲特酒店

會議主題:創新與合作 —— 讓愛不罕見

主辦方:罕見病發展中心、復旦大學附屬兒科醫院

 


 

編輯/審核:基因慧環球生技編輯部

環球生技精準醫療專區

 

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