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FP-001下半年申請歐美藥證

逸達六月底掛牌 簡銘達:將得到最後總冠軍

2018/5/31 整理/編輯部

逸達生技(6567)今(31)舉辦上櫃前業績發表會。(攝/環球生技月刊)

逸達生技(6567)今(31)舉辦上櫃前業績發表會。(攝/環球生技月刊)

緩釋針劑與新藥開發公司逸達生技(6567)今(31)舉辦上櫃前業績發表會,可望在六月底掛牌上櫃,而研發進度最快的品項FP-001前列腺癌用藥,最快下半年會向歐美申請505(b)2藥證,並將FP-001授權TRPharm,行銷土耳其/中東,也與國際藥廠輝凌(Ferring)簽訂逸達SIF技術開發新藥的合作機會。屆時逾千萬美元的授權金將順利入袋。   

逸達生技專精於新劑型新藥及新化合物(New Chemical Entity, NCE)的新藥研發,自行開發的專利,已獲得9項,在全球有56件專利,策略合作夥伴觸及全球,包含台灣神隆、法國Pierre Fabre、QPS,也包含國內外各大創投公司。

總經理甘良生在說明會上也將核心技術放在最前頭說明,創新的緩釋針劑(stabilized Injectable Formulation, SIF)平台產品是逸達的旗艦產品,具有穩定與長效的優勢,可廣泛應用於慢性病,和市售的產品有相似的臨床效果,但有更好的安全性。

逸達也透過這項專利技術,以老藥新用的方式成功研發了FP-001與準備送審IND的FP-004(長效劑型治療吸毒成癮),將此作為逸達短期開發的創新劑型。

另外在NCE創新藥的開發,也擁有多項產品正在進行,包含FP-025(治療Asthma氣喘/COPD慢性阻塞性肺病)以及FP-020(治療罕見疾病亞伯氏症)與FP-045 (治療PAD周邊動脈病變),將會以此藥物開發,作為長期的投入目標與經營。

董事長簡銘達也親自在發表會上表示,逸達生技在這幾年的研發進展快速,前列腺用藥在臨床試驗表現良好,在第三季會進行第一個藥證審核查驗(NDA)申請,另一項三個月劑型估計也會在明年中進行NDA申請,這兩項產品未來也會授權給合作夥伴。也大膽預測逸達會像金洲勇士隊得到最後的總冠軍。

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