2016年02月18日 星期四 23:57:08

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國際醫藥合作重大突破!臺灣成為國際醫藥法規協和會(ICH)會員

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食藥署署掌吳秀梅宣布臺灣於今(7)日成為國際醫藥法規協和會(ICH)會員

衛福部食藥署於今(107)年6月7日於國際醫藥法規協和會(ICH)神戶會議,成為藥政法規單位會員,寫下臺灣參與國際醫藥技術性合作組織之重要里程碑。食藥署與藥品產業共創符合國際法規標準之藥品受國際認可,將促進臺灣產業發展及嘉惠民眾。

1990年,國際醫藥法規協和會(The International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use,ICH)由歐盟、日本及美國藥政管理單位及藥品產業組織共同成立,旨為透過全球各區域共同討論,制定可被各國接受之藥品法規指引,為全球公認之藥品審查標準。臺灣自2008年參與至今已邁入第10年,除出席大會、派員參與20餘專家工作組共同訂定全球藥品技術指引,並舉辦相關訓練協助國內藥品產業落實執行ICH相關規範。此次成為ICH會員,不僅是臺灣近年致力於建構國際化藥品管理法規之重大成果,亦係臺灣藥品符合國際標準之最佳例證。

食藥署表示,未來將持續積極參與ICH相關活動、建構符合ICH標準之法規環境,並輔導產業落實相關規範,與藥品產業共同創造良好的法規環境,並提供民眾安全有效、品質優良的藥品。

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