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諾華canakinumab擴大適應症 降低痛風發生率

2018/06/18/編輯部

(圖片來源:網路)

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今年歐洲風濕病學年會(EULAR 2018)發表了一項研究,證實諾華canakinumab可降低痛風的發病率;canakinumab原本是作為幼兒罕見疾病、心血管發炎性疾病以及降低肺癌死亡率的用藥,而諾華將擴大其適應症,將canakinumab在做治療心血管疾病的臨床試驗時的數據做二次分析,意外發現在減少心血管疾病發炎時也降低痛風50%的表現,讓研究人員了解canakinumab在痛風、尿酸和心血管疾病之間的關係。

此項研究是CANTOS大型的心血管疾病臨床試驗,招募了10061名患有心肌梗塞與C反應蛋白為2mg/L以上的病人。Canakinumab是一種介白素(interleukin-1β;IL-1β)的單株抗體藥物,在歷時6年39個國家的臨床試驗後,證實能抗發炎,且降低心血管疾病。

痛風的盛行率約為0.1%,雖然血清尿酸的高低與痛風的發病沒有絕對關係,但當血尿酸增加至 7.0-8.9 mg/dL,痛風的盛行率則約增加至 0.5%;痛風的發作是結晶的尿酸鈉透過激活發炎體,進而誘導IL-1β成熟與分泌,引起發炎反應。

雖然現在於痛風的治療是集中於降低血尿酸的表現,但是否能透過抑制IL-1β而降低痛風的發作,是研究團隊未知的,因此研究團隊在進行CANTOSG試驗時也將痛風的診斷和發作,作為心血管疾病試驗時的附加檢測項目。

研究團隊根據病患血清尿酸的表現將其分為低、中、高,試驗結果發現,分別接受每3個月的皮下注射,分別為50mg、150mg或300mg,經過5年的追蹤,與安慰劑組相比,雖然病患的血清尿酸的表現並沒有受到影響,但三組不分劑量痛風的發生率都明顯地下降50%。

不僅如此,canakinumab還降低了高敏感度C反應蛋白(High sensitivity C-reactive protein,hsCRP)的表現。CRP是一種急性期反應蛋白,CRP的高表現,可代表身體正在發生發炎反應,長久以來CRP是被作為臨床上心血管疾病的發炎指標。 

此次的試驗證實了canakinumab,會影響心血管病患的C反應蛋白表現,也同時降低痛風,雖然沒有影響血清尿酸的表現,但這個試驗還是了解了canakinumab在痛風、尿酸和心血管疾病之間的關係。

EULAR 2018的會議主持人RobertLandewé評論說,這項分析發現對於降低風險著實令人興奮,canakinumab在美國的價格非常昂貴,主要用於罕見疾病而且使用的非常少,雖然現在有一些IL-1的小分子抑制劑正在開發,也許canakinumab不能取代這些抑制劑,但我認為canakinumab作為抑制痛風的概念是很重要的。

 

資料來源: https://www.medpagetoday.com/meetingcoverage/eular/73503

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