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友華第二代人工視網膜系統Argus® II取得醫療器材許可

2018/06/19/編輯部

(圖片來源:網路)

視網膜上的攝影機  (圖片來源:網路)

友華生技(4120)第二代人工視網膜系統,引進至美國Second Sight獨創的Argus® II,於今日(19)宣布取得在台醫療器材許可,為色素性視網膜病變患者帶來一大福音,也開啟國內眼科醫療的新里程碑,為友華在眼科市場上豎立新指標。

色素性視網膜病變(Retinitis Pigmentosa,RP) 是一種遺傳性疾病,由於視網膜感光細胞異常,視網膜一旦病變就會導致視力開始退化甚至失明。全球約有40萬名患者,台灣地區也約有9000餘位病患。罹病後,在10~20歲開始出現夜盲症狀,多數患者在40~50歲開始漸漸失去視力,目前還未有療效的方法來治療,對患者的生活與經濟造成極大影響。

友華引進獨創科技,Second Sight第二代人工視網膜系統Argus® II,其機轉是透過視網膜提供電流刺激,來誘發失明者的視覺。患者可透過眼鏡上的攝影機捕捉影像,經迷你影像處理並轉變成為指令,以無線方式傳送至植入視網膜上的晶片,刺激大腦呈現影像,使患者得以感受外界光線與物體輪廓。 

在經過適當的視力復健訓練後,有助於患者進行獨立活動,進而改善生活品質,目前全球已有超過250名植入成功案例,是相當受到矚目的眼科新興技術。

依IEK產業情報網2017年估計,人工電子眼至2020年全球市場將可達11.2億美元,2015年至2020年市場成長率將高達86.9%,龐大發展潛力鼓舞眾多業者競相投入。

Second Sight是專注於視網膜移植技術,其開發的Argus® II第二代人工視網膜系統,獲歐盟(CE標示認證)及美國FDA上市核准,更獲選CNN與時代雜誌年度最佳發明,Second Sight致力提供病患最佳解決方案的理念,與友華的初衷不謀而合。

Argus® II第二代人工視網膜系統,目前已在台灣成功完成5個移植案例,友華集團董事長蔡正弘表示,未來將持續與林口長庚和台北榮總等醫療體系合作,以累積更多個案數與經驗值,使台灣成為眼科在創新醫療的重要據點之一。

未來也將與原廠Second Sight緊密合作,以開發Argus® II進階版本,更貼近患者的需求,使患者不僅能夠重返光明,也能追求更優質的視覺治療效果。期望藉由前瞻科技的挹注,優化台灣患者的醫療選擇,也此提升台灣醫療品質,以作為前進國際的籌碼。

 

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