2016年02月18日 星期四 23:57:08

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新一波專利懸崖海嘯 衝激2500億美元藥品市場

王柏豪

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估計2018年到2024年間,即將失去專利保護的藥品銷售市場高達2500億美元。

數年前,一批大藥廠紛紛面臨專利懸崖,未來六年裡,根據EvaluatePharma最近發佈的一份報告指出,新一波新藥面臨專利大限,估計2018年到2024年間,即將失去專利保護的藥品銷售市場高達2500億美元。

 

其中,AbbVie(艾伯維)、Celgene(新基)、Johnson&Johnson(強生)及Novo Nordisk(諾和諾德)四家製藥廠恐受損最嚴重。

 

面臨專利到期影響最大的藥物是目前世界上最暢銷的藥物—Humira。AbbVie 2017年財報顯示,Humira銷售額達184億美元,雖然Humira的一項重要美國專利於2016年到期,但AbbVie尚有其他專利保護至2022年。

 

因此,從2023年初開始,Humira就將面臨至少一種生物相似藥(如Amgen的Amjevita)的競爭。而AbbVie歐洲專利今年就到期,歐洲立即面臨Amgen、Samsung( Bioepis)生物相似藥的競爭。

 

Celgene的瑞復美(revlimid /lenalidomide)在2017年銷量排名第二,銷量達到82億美元。該藥物在歐洲的重要專利將於2022年到期,不過,美國藥物專利已經被Celgene延長至2026年。此外,Celgene與Natco Pharma達成協議,允許後者從從2022年3月開始,有限數量銷售lenalidomide仿製藥。

 

J&J公司的Remicade是全球最暢銷的抗炎藥,2017年銷量達到77.28億美元,排名第四。不過,J&J已經於2015年失去了Remicade的專利。2024年,該公司另一自體免疫疾病藥物Stelara的專利也將到期。去年,Stelara的銷售額達到了40.11億美元。

 

在過去的幾年中,Novo Nordisk的NovoLog/NovoRapid和NovoLog Mix/ NovoMix等明星糖尿病產品都失去了專利獨佔權。該公司另一重要產品Levemir在美國和歐洲的主要專利將於2019年到期。據統計,Novo Nordisk已經或將要專利到期的藥物在2017年銷售總額超過90億美元。

 

分析師指出,在2020、2021甚至2024年前,不一定會明顯感受到由於專利到期而導致的銷售風險所帶來的影響。且一方面,銷售面臨風險也並不意味著銷售將完全喪失;同時,這些企業都已經進行增加其他產品布局,並不斷推出新藥。

 

2018年至2024年期間,約有1390億美元的新藥銷售將因為專利到期而丟失市場。

 

例如,Humira在2024年仍有望成為世界第一的藥物,銷售額超過152億美元。AbbVie 的CEO Rick Gonzalez最近就對表示:已被批准的Imbruvica和Mavyret及開發中的新藥物elagolix和upadacitinib具有巨大的增長潛力。

 

Lenalidomide則雖然將從第二名滑落到第三名,但仍將保持增長,從現在起七年後每年都將有近82億美元的營收。Celgene 的CEO Mark Alles六月接受媒體訪問時也宣稱公司擁有多款深具潛力的候選藥物,包括治療多發性硬化症藥物ozanimod,CAR-T療法JCAR017和bb2121以及骨髓纖維化藥物fedratinib。

 

至於J&J雖然已經喪失了專利獨佔權,但一般預測該公司仍有能力持有Remicade的大部分收入。不過,J&J的策略頗有爭議,因為他促使輝瑞因涉嫌違反《反托拉斯法》而被提起訴訟。

 

許多分析師似乎也不太在意的Novo Nordisk的專利懸崖。因為,Novo Nordisk不斷有新藥推出,尤其是GLP1受體促效劑Semeglutide的上市,仍可望繼續鞏固其在糖尿病領域的霸主地位。

 

資料:Big Pharma Stock Investors Beware: Another $250 Billion Patent Cliff Is Coming

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