2016年02月18日 星期四 23:57:08

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全球生醫產業邁入醫藥4.0

DCC與DCB合辦生醫新布局-回顧全球生醫產業展望新商機

2018/07/16/編輯部

左起:DCC主任王麗茹、DCB產業顧問賴瓊雅、DCB資深產業分析師鄭宇婷、DCB產業分析師陳怡蓁。 (圖片來源:環球生技攝影)

左起:DCC主任王麗茹、DCB產業顧問賴瓊雅、DCB資深產業分析師鄭宇婷、DCB產業分析師陳怡蓁。 (圖片來源:環球生技攝影)

今日(16)由藥品商品中心(DCC)與財團法人生物技術開發中心(DCB)於集思台大會議中心蘇格拉底廳,共同舉辦的「生醫新布局-回顧全球生醫產業展望新商機」邀請DCB產業分析師鄭宇婷、陳怡蓁以及產業顧問賴瓊雅一同回顧2017年全球及台灣藥品市場成長趨勢,並探討面對新產品、新技術及商業策略帶動的基因治療,在生醫產業因應環境轉變的布局策略。

會議首先由藥品商品化中心王麗茹主任致詞,王主任介紹藥品商品中心成立的主旨,為生醫產業創新推動方案,其服務項目,為延續完善生態體系、整合創新聚落、鏈結國際市場資源、以及推動特色重點產業。並針對學研界及產業界在藥物發展與商品化過程中可能遇到各種問題或瓶頸提供整合性的資源,DCC從今年開始將把服務對象擴展至產業,讓產官學研鏈結加速生醫產業發展。

議程接下來由產業分析師陳怡蓁以「新風向,回顧2017展望未來」為題探討2017年全球及臺灣藥品市場維持成長趨勢,創新技術平台及產品發展。

2017年全球藥品市場規模約達1.2兆美元,在經濟成長、人口增加及突破性藥品費用增加等因素影響,預估未來5年全球藥品市場仍將維持成長的態勢,2022年將可達1.5兆美元。區域市場仍以北美市場占比最大,但是亞太地區市場持續成長,與排名第二的歐洲市場占比僅有些微差距。

臺灣藥品市場成長受到健保管控藥價的影響,市場成長幅度受限,2017年年成長率為3.7%,市場規模超過新台幣1,800億元,並因C型肝炎用藥及愛滋病用藥帶動抗感染用藥市場快速成長。

2017年美國FDA破紀錄的核准上市新藥46件,其中包括首款數位藥丸及數位處方療法,顯示藥品與新興技術結合應用之安全性及有效性逐漸獲得主管單位認可。

觀察2017年在美國及歐洲IPO募資金額最高及次之的廠商分別為Denali及Ablynx,受到投資人青睞的主要原因在於擁有創新的技術平台,有機會增進現有產品的治療策略。

預測全球藥品市場未來趨勢,因市場環境快速變化,廠商的產品開發方向及市場拓展策略亦應靈活應變,創新技術及服務模式將引領新方向。而臺灣廠商除了透過投入新興療法研發之外,亦積極透過併購或授權整合,增加競爭力。

資深產業分析師鄭宇婷以「新生技,新「基」遇」為題一同探討,基因療法在全球發展,與面臨問題,以及台灣在基因療法上的研發進展。

2017年美國FDA核准三件基因治療產品上市,帶動新一波的基因治療浪潮。基因治療最直接的想法是便是出錯的基因,選殖正常的基因,將目標細胞、組織或器官,將功能正常的基因置換錯誤的基因,可分為活體內基因治療(In vivo)及活體外基因治療(Ex vivo)。基因治療自概念發展至臨床階段共耗時約20年,至第一例產品上市則花了40年,其中投入許多資源在確認產品的安全性及有效性,在未知影響的時間及層面多少的情形下,安全性的重要程度遠大於有效性。

基因治療產品陸續上市,但所使用之技術仍無法解決使基因適當、正確表現的問題,透過創新技術的導入,可望突破此一缺點,此外,產品定價一直是爭議性的話題,而廠商持續修正定價策略及給付方式,以降低患者及支付者風險增加患者及支付者對高價先進療法的接受度。

另在基因治療產業日益熱絡的情形下,病毒載體的長期供應與量產也成為問題。目前我國已逐步投入基因治療研發,半數以上計畫為主管機關執行,部分廠商聚焦於CAR-T療法的研發,顯示產業研發能量尚待補足。

另外產業顧問賴瓊雅以「新浪潮,新興布局模式」探討,從洞察生醫產業新浪潮,到生醫企業的生命週期產生的變革,在商業佈局上的策略。

從2018BIO觀測生醫產業的新浪潮,因為美國在創新療法、精準醫療、數位醫療上的法規進展,以及創新產品取得上市核準,技術交易在2017年集中在基因療法、基因編輯、CAR-T、癌症免疫療法、微生物組等技術,從資本市場的創投、IPO熱度依舊來看,投資人積極點燃創新科技的成長動能,但是生醫巨頭併購交易趨冷,反映出生醫企業面臨產業環境變遷、行業破壞者威脅的經營困境。

生醫企業的商業模式因此朝向新興的醫藥4.0轉型升級,現在已是超越傳統Blockbuster的獲利模式,直接面對顧客以增強體驗,強調價值為導向,注重營運靈活性,融合創新科技及善用與管理數位資訊為推進轉型關鍵,面對科技業者的顛覆性威脅,與其正面競爭,不如以創新的思維、工具及技術來發展新興商業模式,臺灣企業發展將是在全球醫藥4.0的產業價值鏈重組與新生態網絡成形之中找到契機。

透過本次會議的三位講者使與會者了解整體市場的變化及公司未來策略布局之轉變與契機,另從基因治療的前世與今生來看基因療法目前發展概況及新興療法發展過程中應注意的事項,以作為我國廠商在市場布局及技術研發之借鏡。

 

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