2016年02月18日 星期四 23:57:08

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台灣生技月BBA會議首日下半場 聚焦創新技術應用、生物製藥未來

王柏豪

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Engine Biosciences創辦人暨執行長盧冠傑Jeffery Lu。

BBA論壇第一天下午講題一專注創新技術應用於生醫產業,首先由Engine Biosciences創辦人暨執行長盧冠傑Jeffery Lu以介紹Engine Biosciences的工作為始,說明如何利用人工智慧增進新藥開發效率等。

Engine Biosciences團隊包含幾個知名大學出身學者、大藥廠經驗專家,亮點為團隊組成主要以高科技產業和大藥廠專家為主,跨領域的結合實現生醫製藥業的智慧加速,資金來源包括美洲及亞洲,已募得超過1000萬美元。

Jeffery Lu表示,生物是交錯複雜、非線性的綿密網絡,需建立更智能的方法以在其中尋找標靶、測試組合療法等,不僅節省在真實世界測試的成本、時間,更提高精准度及規模。

Jeffery Lu並介紹Engine Biosciences所研發之迴圈模組應用在尋找致病原因、預測患者藥物反應等,強調跨領域的共同研發、應用是未來重要趨勢。

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美思科技共同創辦人王智弘。

美思科技共同創辦人王智弘兼具醫學及創業背景,致力於大數據、IoT、人工智慧的整合,創造有意義的資料收集、行動醫療,並於演說中分享整合行動裝置各式電子健康數據的挑戰,以及未來數據整合的策略及需突破的痛點,如探討到資料收集、隱私的界限。

王智弘並介紹到美思科技致力研發的監控床,將為病人在家也能安心休養,同時取得醫護者所需的病患生理、作息等資訊,對病患來說能得到最便利舒適的靜養,並降低在醫院患其他感染的風險,同時發展成為全自動照護系統。而在各項臨床試驗中證實,最顯著的是能避免長者75%的跌倒事件。

演說中並探討到語音機器人、陪伴式機器人、協助身障、視障的溝通工具等,此外,亦探討未來醫療、遠距醫療中,哪些科技還需要「人」的智慧?以及於人工智慧的差異所在。

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Syneos Health資深臨床科學家Sharon Fernando。

Syneos Health資深臨床科學家Sharon Fernando講述利用系統軟體輔助增加臨床試驗的安全性、中心化及效率,同時保持客製化的彈性。目前,已在全球超過63個國家完成超過40多項適應症,並訓練了許多臨床試驗評估員、專案管理師等,以確保臨床試驗品質。

Sharon Fernando詳述試驗患者篩選流程,及試驗過程中透過TLC(Therapeutic logic check)治療邏輯檢查軟體演算法的輔助下,如何進行有效率且安全的臨床試驗、狀況排除等。

綜合討論中,專家提及基礎設施不夠的偏遠地區如何縮短醫療城鄉差距、法規單位如何看待家中行動醫療裝置所收集的數據、醫療與科技之間的信任、合作等議題。

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BBA第一天下午分場論壇之一,討論生物製藥開發。

另分一場論壇,則討論生物製藥開發,台康生技劉理成總經理首先致詞分享創新技術產品開發以及臨床試驗執行上的經驗,以及了解基因療法CAR-T等等的法規。

第一位講者均泰生技全球商業發展部門負責人Joe McCracken,他分享在Genentech 自1976年到2013年得到核准的產品,大部分是與外部研發公司合作完成,2007年也與台灣TaiMed合作,2013年後,有更多的合作產品產生。Genentech運用別人的優勢來開發產品,Joe McCracken表示,台灣有訓有素的人才、卓越的大學和醫療機構、以及聰明的投資者。

IQVIA大中華區副總裁 Tong Guo為大家介紹技術與臨床試驗上的方案,IQVIA是由IMS與Quintiles的結合,藉由人類科學與數據科學的交會,再將分析法整合,針對客戶量身打造不同應用,包括AI分析、穿戴式整合、追蹤監控。也利用既有的數據來驗證,以達到實務上的一致性,加速臨床試驗達成。

美國明尼蘇達大學胡維碩教授分享生物開發新穎技術,該流程有三個組成元素,包括細胞、生產與純化、以及最後產品的品質。他建議,產品品質的評估以及條件或protocol,要在早期就先建立。

諾和諾德藥品副總Andrew Chang探討生物藥品與生物相似藥的重要關鍵,討論生物程序秩序,生物藥品與生物相似藥的途徑比較,以及生物相似藥的法規考量。生物藥生產每個都有獨特程序,對於成品製造也取決於這個部分,製成會影響產品純度。

他表示,原生藥與生物相似藥的開發流程有很大差異,原生藥以患者需求來設計產品,但生物相似藥則要逆向思考,先了解產品,技術才能開始製程。生物相似藥也常存在不純物的安全性,這個安全性需要在臨床試驗上被評估,也必須從臨床試驗時選出最敏感的人群,監管機構制則要制定完整試驗要求,以保護受試者安全性。

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