2016年02月18日 星期四 23:57:08

掌握大中華市場脈動.亞洲專業華文生技產業月刊

全球首例以iPS治療巴金森氏症臨床試驗即將啟動!

2018/7/31 整理/編輯部

(圖片來源:TheTokyoTimes)

京都大學教授高橋淳(Jun Takehashi)(左一)團隊於週一公布本週將啟動全球首例巴金森氏症iPS細胞療法臨床試驗。(圖片來源:TheTokyoTimes)

綜合外媒報導指出,日本京都大學iPS細胞研究所(CiRA)教授高橋淳(Jun Takehashi所領導的團隊已獲日本政府核准,將進行全球第一例利用誘導多能幹細胞(iPS)來治療神經退化性疾病巴金森氏症(Parkinson’s Disease)患者的臨床試驗,將於本週三啟動這項細胞療法臨床試驗,京都大學醫院並將公布詳細情況,預計招募7名患者參與試驗。

高橋淳說明,試驗將利用CiRA以健康人細胞培養和儲存的iPS細胞,誘導成能產生多巴胺(Dopamine)的神經細胞,彌補巴金森氏症退化的多巴胺神經系統。

計劃將植入約500萬個培養的神經細胞到患者大腦,將有部分定著在大腦存活,使運動障礙症狀得以改善,同時,使內服藥物左多巴的效果隨之提高、穩定。

目前巴金森氏症缺乏根本性的治療,現行廣泛療法為倚賴多巴胺前驅物左多巴,透過長期內服藥物緩解運動障礙症狀,如身體震顫、肌肉僵硬,但是左多巴並無法逆轉、彌補多巴胺神經系統的退化。

隨著老年人口急劇增加,新療法的需求迫在眉睫,團隊表示將致力於將這樣的新療法成熟,使未來能夠納入國家健保。

過去,京都大學研究人員已經在猴子臨床前試驗中成功使用iPS恢復腦細胞功能,並在2年的觀察期當中都沒有iPS演變成惡性腫瘤的狀況。此次臨床試驗也將對參與試驗患者進行為期2年的觀察。

高橋淳團隊這次在通過校內臨床試驗審查委員會的審核之後,向日本醫藥品醫療器械綜合機構(PMDA)提出了臨床試驗申請。而此次試驗的通過是日本繼眼睛和心臟之後的第三例細胞治療臨床試驗。

2014年,以iPS治療老年性黃斑部病變(age-related macular degeneration, AMD)的臨床試驗便是由高橋淳的妻子高橋政代(Masayo Takahashi)所領導。

目前,大日本住友製藥最有機會爭取到臨床試驗成功後的開發及商品化,目標於2023年開始上市這類新藥。

參考:Kyoto team pits iPS cells against Parkinson’s disease

First-of-its-kind clinical trial will use reprogrammed adult stem cells to treat Parkinson’s

Shinya_Yamanaka_in_front_of_the_building-of_CiRA-1200-1024x683

此次臨床試驗團隊來自由日本諾貝爾獎得主山中伸彌(Shinya Yamanaka)所領導的京都大學iPS細胞研究所(CiRA)。

文章分類 國際快訊 標籤: , , , , ,

發表迴響

Copyright© 2019 環球生技投資股份有限公司. All rights reserved.

讀者服務電話:(02)2726-1065  時間:週一 ~ 週五 9:00 ~ 18:00

服務信箱:service@gbimonthly.com

地址:110臺北市信義區松德路161號2樓之3, Taiwan