2016年02月18日 星期四 23:57:08

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《2018 BTC會議》專家演講實錄

議題二:我國生醫產業新創格局

廖俊智

廖俊智。

今(4日) 午後, 2018年BTC會議第二場議題「我國生醫產業新創格局」,由中研院院長廖俊智主持召開,主要簡報台灣生醫產業發展目前現況,面臨的問題及未來可能的解決方案。

不同於往年,除邀請行政院科技會報辦公室生衛醫農組組主任劉祖惠、台大醫院臨床試驗中心主任陳建煒、國家生技研究園區營運中心代執行長王惠鈞、友華生技總經理蔡孟霖,以及生醫產業創新推動方案執行中心執行長謝達斌外,今年結合科技新趨勢,首次邀請ICT業者廣達電腦技術長暨總經理張嘉淵,加入發表專業論點與建議。

 

劉祖惠

劉祖惠。

劉祖惠:生醫產業是高度法規規範的產業,立法到那,產業發展就到那。

劉祖惠首先就過去一年台灣生醫產業推動的政策成果進行匯總報告。總結有五大進展成果:1、科技大廠強化對台連結。包括Google、IBM等科技巨頭紛紛來台建立合作夥伴關係,關創跨域或跨業的新型態合作模式;2、啟動國家生技研究園區營運與進駐;3、建構友善投資環境。例如縮短科技事業申請上市櫃審查時程(3.5月),鼓勵新創事業進入資本市場,以及放寬科技事業申請上櫃之股票集保領回規定,提高流動性等。4、新藥與新醫材持續進入國際市場;5、新興法規科技制定與推動。例如修訂全民健保核價、公告「通訊診察治療辦法」放寬智慧醫療與遠距醫療適用範圍、6月正式成為ICH會員等。

她進一步表示,生醫產業是高度法規規範的產業,「立法到那,產業發展就到那」,而從近年的修法亦有實質成果,包括:今年已有二家本土藥廠新藥研發獲得建保藥價的實質鼓勵,七家公司通過新藥獎勵資格審定品項共計九項等。至於新藥研發的成果也與時俱進,至今年上年半,國產新藥核發許可證計有5張。

在營收規模方面,整體生醫營運動能持續增加,累計今年上半年藥品營業額年成長4.54%達397億、醫材營業額年增4.8%達705億元。

劉祖惠指出,未來仍將會根據國際環境與時俱進制定相關法令,促進產業發展、接軌國際。

陳建煒

陳建煒。

陳建煒:RWE展現的商機讓許多國際醫療產品大廠爭相關注,但台灣尚有許多阻礙待克服

台灣大學醫學院教授陳建煒以台大的「健康資料研究中心」與「醫學研究部」二個部門的實際狀況做「真實世界數據之應用與影響」演講分享。

他以美國前任總統歐巴馬在其任內簽署的最後一個法案「21世紀醫療法案(21st Century Cures Act)」為例指出,其中多項關於放寬審評標準、加速審批的條款不僅僅牽動業界神經,更大的潛在影響是將「真實世界證據」(Real World Evidence, RWE)帶進了傳統新藥開發領域,讓RWE與生醫產業有了緊密關係。

陳建煒指出,利用醫療大數據得到的RWE比臨床試驗設計更貼近真實,以他在台大實際觀察到的現象,「我們部門一年的營業額有1,000萬美元,這表示,若在此領域做的好是可以帶進獲利的,更可加速產業發展。」

RWE可以讓醫師有更好的處方根據,讓藥事主管機關便於管理。至於RWE的來源目前包括有電子病歷、健保申報,以及病患的回饋資料(如透過手機、網路等)。尤其在符合法規條件要求下,仰賴科技協助更可以讓RWE優化臨床試驗。

REW展現的商機已經讓許多國際醫療產品大廠爭相關注,但在台灣尚有許多阻礙待克服,陳建煒提出幾個思考方向:包括社會可以接受嗎?是否有可持續的商業化模式?我們有足夠的人才?或者,若真有好的RWE資料,TFDA、健保署、醫師們會真使用嗎?他建議,產官學界都應該仔細思考清楚。

 

王惠鈞

王惠鈞。

王惠鈞:未來整合園區資源效益的發酵,是要努力的方向。

國家生技研究園區代執行長王惠鈞則針對「國家生技研究園區之現況與規劃」 做報告說明。

王惠鈞表示,國家生技研究園區從規劃迄今已經超過十年,目前硬體工程接近完工階段,很快可以完成進駐。整個園區有七棟建築,各有司職進駐單位,可代表從上游的新藥探索、生醫轉譯研究到下游法規的建立與諮詢輔導等,架構起完整的生醫產業鏈。

他表示,這個跨部會資源整合的規劃,擁有相當大的生技研究與發展能量,「我們的目標是要建立世界級平台及研究人才,支援創新生技研發及培育成立新創公司,因此,未來整合園區資源效益的發酵是我們要努力的方向。」王惠鈞期許。

張嘉淵

張嘉淵。

張嘉淵:照護產業需引進醫療物聯網(Internet of Medical Things, IoMT),以人為中心,串連所有人事物。

廣達技術長張嘉淵 以ICT角度觀點關心生醫產業,他指出,物聯網(Internet of Things,IoT)已經在全世界電子商務的應用中扮演不可或缺的角色,並被視為下一代推動電子商務的趨勢。當 IoT 引進醫療產業時,醫療照護產業也積極推動醫療物聯網(Internet of Medical Things, IoMT),若將這兩個平台結合在一起,將以人為中心,串連所有人事物。

張嘉淵 指出,過去,台灣產業發展中心以資通訊科技(ICT)為主,但都以ODM /OEM的代工居多,透過大量生產商品站穩市場地位。但在醫材生產開發上,則要考慮是否符合「經濟價值」,從ICT業者來看,生醫領域的發展相對保守,也相對困難。

他並強調,人工智慧在醫療器材開發上,必須要很清楚你想提供的產品價值。利用人工智慧訓練機器時,花很多時間不是在開發技術,而是在花時間了解病人需要甚麼。

 

蔡孟霖

蔡孟霖。

蔡孟霖:未來可運用區塊鏈,由患者自願提供健保資料(real life Data)與個人資訊,以加速醫藥研發。

友華集團總經理蔡孟霖探討「台灣生醫產業如何因應新興科技發展產生新動能」他表示,台灣要讓生醫產業精進,必須要將多個產業結合起來,包括物聯網及智慧產品、生技醫療、精密機械及資通訊;在精準醫療發展上,應結合數據(資訊通)、檢測(精密機械)與生技醫藥(藥物)三大面向來實現。

簡單來說,精準醫療就是實現個人化醫療,進而找到對的藥及劑量。國外通常透過醫療資訊平台(PPP)整合加速醫藥研發,台灣可以利用區塊鏈來整合電子病歷。

蔡孟霖表示,我們未來可以運用區塊鏈的想法,是由患者在顧及安全隱私下自主授權自願的提供健保資料(real life Data)與個人資訊,以供產業界使用,加速醫藥研發。

目前,台灣已有醫療大數據資料庫,健保局除了要確保數據的完整與利用度,但還需要加入人工智慧技術的輔助。他期望,政府可以開放健保資料庫的運用。

 

謝達斌

謝達斌。

謝達斌:台灣必須透過結合ICT及醫療服務、社區個人全能醫療照護及數位健康產業鏈,優先推動智慧醫院。

新任科技部次長謝達斌介紹「台灣數位醫療產業發展之契機」。他表示,數位化將啟動醫療生態的進化,建立以「人」為本的數位健康網絡,將產業獲利及社會影響串為價值鏈,才能獲得數位健康產業最大的潛力。

謝達斌表示,在數位醫療產業上,必須要加強數位化科技及物聯網(IoT)參與病人健康及醫療照護的效果,增進患者與醫療照護機構的溝通、增進照護機構朝向個人化及最佳化,並透過更好的資訊提供,將台灣多重層級的醫療結構透過AI及雲端串聯成為智慧醫院(smart hospital),幫助患者及照護機構決定最適化的照護方式。

他指出,全球前200大醫院中,臺灣占14家,屬於亞洲第一、世界第三,並有全球頂尖的醫療紀錄(全民健保),世界級醫療照護品質和便利的社區網絡。此外,還有成熟的ICT產業鏈,然而,缺乏區塊間的整合是產業上的一大劣勢。

謝達斌建議,台灣必須透過結合ICT及醫療服務、社區個人全能醫療照護及數位健康產業鏈,並優化政府法規及保險制度,獎勵醫療照護機構的轉型,對內汰舊換新,對外國際拓銷,優先推動智慧醫院(Smart Hospital ),塑造國際領先地位,並帶動臺灣數位醫療產業的發展,塑造一個「買得起,高品質,高效率(力)」的數位醫療產業。

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