2016年02月18日 星期四 23:57:08

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2018 BTC圓滿落幕 張鴻仁總結委員報告提出七大建議

編輯部

btc閉幕式大合照

2018 BTC會議閉幕式合照。

今(6日) 行政院生技產業策略諮議委員會議(Bio Taiwan Committee, BTC)舉辦閉幕式,BTC委員張鴻仁為這三天會議進行總結報告,向政府提出七大建議以為生醫產業排除障礙,加速生醫產業創新格局。

 張鴻仁總結為期三天以來各專家的建議與看法,他首先表示,生技產業策略諮議委員會議已舉辦多年,但今年會議可說是看到生技產業界最有希望及業者熱烈反應的一次。

 他歸納多位委員重要意見指出,綜覽全球新技術趨勢下,台灣雖沒跟上CAR-T的全球市場,但我們的製程、研發能量十分豐沛,仍應可於國際占一席之地。

 台灣的創新競爭力、研究能量充分展現到南港國家生醫園區的,但必須引進國際產業,進行國際化鏈結。

 張鴻仁並強調,台灣國際合作方向與策略必須是著重「創新」的政策,這包括:一、世界級的智財保護,二、病患獲得創新醫療,三、永續營運的場域。

 而過去一年以來,衛服部已更新與建立許多法規,讓產業十分有感。但很多法規都太陳舊,許多司法人員仍停留在舊觀念,導致很多研發會被不當司法起訴、甚至「追殺」,這是不應該的。

 他表示,專家委員都指出,法規才是最根本解決產業發展的問題,只有將法規環境完善,才更能加速新藥新技術的開發,健全投資環境,才能鼓勵新創公司成長。

 而此次會議最大的討論出現在「人才」問題,學用落差、現行教育體系跟不上科技與產業發展變化、國內各項環境不利於引進高階國際人才,加上大陸以「銀彈」吸引人才,台灣如何能跟上是個大議題。

 此外,生技新藥條例有落日條款,未來在招商引資上合夥人制等相關資金問題,政府應該要提早討論因應。

 張鴻仁表示,BTC是長遠政策的討論平台,每年也都需要追蹤與檢討,因應每年因定調不同而有遺漏的產業議題,則建議政府擇期多舉辦不同的討論場合。

張鴻仁

張鴻仁代表2018 BTC委員提出總結報告。

 張鴻仁最後並總結提出七大建議,重點如下:

 建議一、更新新興生技醫藥法規,應更新法規的基本架構,國內雖已建立PICS 、GMP國際規範,並為PICS與ICH會員,已有良好的醫療與藥品國際化基礎。未來應積極挑戰難度更高、加入相關國際組織(如IMDRF),以利醫材法規的國際接軌,並盼能實現延攬高級知識人才。

建議二、醫療資料與生物資料庫整合,資料庫應能將台灣推上國際,但資料取得相對複雜跟困難,也仍應兼顧個人隱私保護及電子數據品質。可參考歐盟GDPR標準或美國FDA Part 11 Compliance認證規範,開放健康醫療資料予產學研醫使用,並整合Biobank使台灣能在數位醫療發展上站穩腳步。

 建議三、應重視產業生態鏈的重要性,雖已有國家生醫研究園區的設立,但盼政府能建立政府核可之優質高規格CPC (Cell Processing Center ),以穩定提供臨床細胞治療與再生醫學之需求,統合並整合ICT產業以趕上國際電子數據法規。

 建議四、加強參與國際生技業投資盛會,台灣不算是完全開放給外資投資之市場,目前雖已修法通過有限合夥人制,但建議主管機關能及時解決執行期間所發生之困難,以符合國內外創投資金投資者的期待,並建議未來宜加強參與生技業投資盛會 – JP Morgan Healthcare conference。

 建議五、倡導國產國用概念,臺灣的新藥、學名藥、醫材產業以中小企業居多,資源相對不足。建議可以透過換股方式進行併購,共組國際策略聯盟,提升國際競爭力,並由政府帶頭,倡導國產國用概念,提升國內廠商營運效能與產業競爭力,亦可考慮成立專家顧問團,延攬各界專業人士作為顧問,協助生技企業探尋國際併購、資本市場策略聯盟、跨國連接等可能性。

 建議六、建立國內人才培育機制,建議教育部建立專責機制,針對生技人才培育進行前瞻性規畫,縮短產學落差,並且訓練臨床試驗之各種專業人才,建立鼓勵措施吸引臨床試驗相關人員加入。

 建議七、引進國際高階人才,生技業在對人才的需求上要具國際視野、國際大廠人脈、有研發、製程、臨床、智財經驗,熟悉國際市場與人脈、法規、併購經驗者,除需協助解決薪資生涯、文化差異、小孩教育等問題外,甫修正通過有關員工認股權證稅賦問題,雖已大幅鬆綁,但在金額與時效上仍不足,提供海外專業人才回國發展的誘因。

 

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