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FDA欲遏止鴉片類止痛藥物濫用歪風 導正藥物使用觀念

2018/09/19/記者 李林璦 編譯

FDA局長 Scott Gottlieb。FDA欲遏止鴉片類止痛藥物濫用歪風 導正藥物使用觀念(圖片來源:arsTECHNICA)

FDA局長 Scott Gottlieb。FDA欲遏止鴉片類止痛藥物濫用歪風 導正藥物使用觀念(圖片來源:arsTECHNICA)

昨(18)美國FDA宣布擴大鴉片類藥物的藥品風險評估暨管控計畫(Risk Evaluation and Mitigation Strategy, REMS),針對門診使用速效型(immediate-release, IR)鴉片類止痛藥物的患者與相關醫護人員進行教育訓練,以健全適當的藥物使用與合理的開立鴉片類藥物處方箋。

REMS計畫首次提出不僅是開處方箋的醫師須接受培訓,患者及相關醫護人員,如護理師及藥劑師,都須接受培訓。培訓內容涵蓋適當的疼痛管理及如何使用鴉片類藥物的替代品來治療疼痛。

由於速效型鴉片類藥物占門診中使用鴉片類藥物的90 %,因此主要是針對門診中開立速效型鴉片類藥物做教育訓練及管理,同時該計畫也適用於緩釋型(extended-release, ER)與長效型(long-acting, LA)鴉片類藥物,且該計畫將規範之產品數由62項擴大到347項。

美國每年死於藥物濫用的人數逐年攀升,美國疾管中心(CDC)估計2017年就有超過72,000人因藥物成癮而死,FDA局長Scott Gottlieb表示,鴉片類藥物成癮一直是嚴重的公共衛生問題,由於多數鴉片類藥物成癮的患者,通常是經由醫院而第一次接觸此藥物,此次擴大計畫,希望利用處方合理化來減少患者接觸鴉片類藥物的機會,藉此來降低成癮率。由於速效型鴉片類藥物是該類藥物中最常用的,因此更須嚴格的規範其使用。

同時,他也表示,未來將發展立基於實證數據上的鴉片類藥物使用指南,該指南將會依實證數據提供醫師開處方箋時的建議劑量,以達到減少患者攝入不必要的鴉片類藥物,進而降低鴉片類藥物成癮的發生。

除了擴大REMS之外,FDA也預計將在明年3月發布針對醫護人員的教育訓練藍圖,致力於預防藥物成癮事件的發生。

參考資料:FDA takes important steps to encourage appropriate and rational prescribing of opioids through final approval of new safety measures governing the use of immediate-release opioid analgesic medications

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