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阿茲海默症診斷新曙光 tau蛋白示蹤劑展開人體試驗

2018/09/25 編譯/李林璦

新旭生技創辦人兼執行長張明奎博士在第一屆亞洲阿爾茨海默病臨床研究論壇上演講(圖片來源:新旭生技)

新旭生技創辦人兼執行長張明奎博士在第一屆亞洲阿茲海默症臨床研究論壇上演講(圖片來源:新旭生技)

日前(9/1),新旭生技為一專注於腦神經退化性疾病的新藥公司,創辦人兼執行長張明奎博士宣布,研發的第一個產品「tau蛋白示蹤劑」可以進行阿茲海默症的診斷與藥效追蹤,目前於美日台等國進行人體試驗中,未來,也將啟動與國內外醫學中心合作的臨床研究計畫。其研究成果發布於第一屆亞洲阿茲海默症臨床研究論壇(CTAD-ASIA)中。

臺灣65歲以上失智人口已超過25萬人,預測到2050年,台灣將有80萬人罹患阿茲海默症(Alzheimer`s Disease)。由於缺乏有效的診斷及治療藥物,至今仍無有效的新治療藥物問世。

tau蛋白主要的功能是與微管結合,穩定腦神經細胞。研究也發現,異常tau蛋白量的變化,與阿茲海默症的病情有正相關,另外,tau蛋白不正常也會引起的腦部罕見疾病,如額葉顳葉失智症(Frontotemporal Dementia, FTD)和進行性上眼神經核麻痺症(progressive supranuclear palsy, PSP),因此若能從tau蛋白著手,有機會找到關鍵的治療方式。

目前新旭生技已經研發出「tau蛋白示蹤劑」:APN-1607,可快速通過血腦屏障進入腦內,從病人腦中精準偵測到變異的tau蛋白,與tau神經纖維纏繞結合,透過正子電腦斷層造影(PET)的方式,顯示tau蛋白纖維纏結的數量與分佈狀況。

tau蛋白示蹤劑APN-1607已於美國取得孤兒藥資格,至今已在美國、日本和臺灣長庚紀念醫院三地完成90幾例人體試驗,受試者不僅有阿茲海默症患者與正常志願者,更包括FTD患者、PSP患者與大腦皮質基底核退化症(Corticobasal Degeneration Syndrome, CBS) 患者,所有試驗結果顯示藥物安全,無嚴重不良反應。

目前與長庚紀念醫院合作的第一階段臨床試驗已完成,更進一步臨床試驗規劃中,而在美國的一期臨床試驗預計今年10月將完成,對於挺進二期臨床試驗亦相當樂觀,此外,新旭生技將與上海、北京、廣州、武漢等重要城市的醫學中心展開合作。

而除了開發示蹤劑外,也開發以tau蛋白為基礎的研發產品也包含了小分子以及大分子的治療藥物,張明奎指出,新旭生技以臺灣為起點,積極佈局全球各醫院、研究單位以及醫藥公司合作的機會,期望能為阿茲海默症及其他神經退化性疾病的治療帶來更多突破。

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