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Verastem抗淋巴癌新藥Copiktra獲美國FDA通過

2018/9/26/記者:薛瀹熢 編譯

Verastem抗淋巴癌新藥Copiktra獲美國FDA通過 (圖片來源: 網路)

Verastem抗淋巴癌新藥Copiktra獲美國FDA通過 (圖片來源: 網路)

24日,美國FDA通過了Verastem公司的抗癌新藥Copiktra(duvelisib),用於治療已經歷至少兩次既往療程的成人,復發性或難治性慢性淋巴細胞白血病(relapsed or refractory chronic lymphocytic leukemia, CLL)或小淋巴細胞淋巴瘤(small lymphocytic lymphoma, SLL)。

在已經接受過至少2次治療的196名受試者中,duvelisib組的無惡化存活期(progression-free survival)為16.4個月,對照組(ofatumumab)為9.1個月。總緩解率(ORR)分別為78%(duvelisib)和39%(ofatumumab)。

此外,duvelisib也獲得復發或難治性濾泡性淋巴瘤(relapsed or refractory follicular lymphoma, FL)成年患者治療的加速批准。

「隨著COPIKTRA獲得FDA的批准,Verastem Oncology通過向市場推出新的癌症口服藥物,實現了我們對癌症病患的承諾。」Verastem Oncology總裁兼執行長Robert Forrester說。

 

資料來源:

https://www.fda.gov/Drugs/InformationOnDrugs/ApprovedDrugs/ucm621503.htm

http://investor.verastem.com/phoenix.zhtml?c=250749&p=irol-newsArticle&ID=2368647

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