2016年02月18日 星期四 23:57:08

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《BIO JAPAN 2018-橫濱現場》

衛福部「特管法」激發臺灣再生醫學發展 台灣醫界聯盟橫濱會議推進臺、日雙邊合作

王柏豪

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圖中為台灣醫界聯盟技台安生技總經理林世嘉。

日本再生醫學發展已經成為國際取經之國,臺灣《特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法》(簡稱特管法)也已於本9月6日正式上路,台灣醫界聯盟基金會於昨(11日)於橫濱再生醫學展期間,舉辦臺日再生醫療產官學專家會議,以推進臺、日雙邊於再生醫學產業的合作發展。

今年與會人士堪稱臺日再生醫療產官學界的關鍵人物,最重要的是讓日本再生醫療領域的專家認識到臺灣再生醫學產業的現況,包括法令、發展以及期待。

目前,臺日已有多項合作案正在進行,包括現在日本授權在臺灣進行一項食道層片,已在申請臨床實驗許可,另一項則是膝關節軟骨再生醫學。

林世嘉表示,臺灣的再生醫學面臨關鍵時刻,上個月6日通過《特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法》(特管辦法),明年1月1日施行。另一項是食品藥物管理署也完成《再生醫療製劑管理條例》草案,用以管理再生醫療產品上市審核,是行政院送立法院的最優先法案,可能12月通過。

專法通過後,臺灣將是繼日本之後,第2個有專法管理再生醫療技術與產品的國家。

她認為,日本的科技加上臺灣的優良的臨床實驗結合提升科學的進步,將不僅能造福臺灣人,也可和全世界分享。臺日再生醫療領域的交流合作,未來開花結果是指日可待。

臺日再生醫療的產官學專家在橫濱國際會議中心齊聚。台灣醫界聯盟基金會執行長林世嘉首先說明臺日再生醫療合作的重要性,並邀請本次會議指導單位--經濟部生技醫藥產業發展推動小組副主任胡慶龍一同開場。

科技部生命科學研究發展司司長莊偉哲,同時也是生醫創新執行中心副執行長,他就臺灣再生醫學產業發展狀況進行說明。此外,萬國法律事務所資深合夥律師黃三榮,也針對臺灣再生醫療法規發展狀況進行說明。高雄長庚醫院骨科部醫師李炫昇則分享了臺灣再生醫療研究發展狀況。

日本的與會者包括日本經濟產業省商務情報政策局生物化學產業課課長上村昌博、醫藥品醫療機器綜合機構(PMDA)再生醫療製品等審查部主任丸山良亮、大阪大學醫學院心血管外科教授暨日本再生醫學學會(JSRM)理事長澤芳樹、日本醫療研究開發機構(AMED)戰略推進部再生醫療研究課課長鈴木優香。

並有多位學界專家與會,包括日本再生醫學學會事務局長真野恭輔、日本國立醫藥品食品衛生研究所細胞治療產品課課長佐藤陽治、東京女子醫科大學先端生命醫科學研究所博士金井信雄、CellSeed公司社長橋本節子等人。

會議中,日本專家提及日本經濟產業省推動再生醫療產業鏈的情況。林世嘉表示,「再生醫學不只是做生醫的人在做,必須要整個大張旗鼓一起做。像日本很多大企業,包括日立製作所、川崎重工、富士軟片等都投入再生醫學,未來,這很可能類似半導體製程設備產業鏈,但政府現在還沒看到」。

 

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