2016年02月18日 星期四 23:57:08

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德英(4911)新建PIC/S GMP製劑廠業經衛福部實地查核完竣,無重大缺失

2017/11/10

本資料由  (上櫃公司) 德英 公司提供
序號1發言日期107/11/08發言時間14:52:14
發言人周省輝發言人職稱稽核主管發言人電話06-3840890-205
主旨公告本公司新建PIC/S GMP製劑廠業經衛福部實地查核完竣 ,無重大缺失。
符合條款53事實發生日107/11/08
說明
1.事實發生日:107/11/08
2.公司名稱:德英生物科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
本公司新建PIC/S GMP製劑廠於107.08.06送件申請認證,業經衛福部於107.9.26~28派
員蒞廠查核完竣,107.11.08收到查核報告,無重大缺失。其餘更正作業,本公司將
儘速完成並回覆衛福部,俾儘速取得PIC/S GMP藥廠認證,以利本公司肝藥 (Hepanamin)
量產銷售。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功,此等可能使投
資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。
文章分類 臨床商化 標籤:

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