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浩鼎三喜臨門! 抗癌新藥獲FDA孤兒藥資格

2018/11/23 李林璦

浩鼎三喜臨門! 抗癌新藥獲FDA孤兒藥資格(圖片來源:官網)

浩鼎三喜臨門! 抗癌新藥獲FDA孤兒藥資格(圖片來源:官網)

日前(21),台灣浩鼎(4174)宣布,研發的抗胰臟癌單株抗體新藥OBI-888,獲美國FDA核准孤兒藥資格,而今年7月及9月OBI-3424獲肝細胞癌(HCC)和急性淋巴性白血病(ALL)之孤兒藥資格,連連報喜,激勵股價大漲。

 胰臟癌起源於外分泌或內分泌胰腺細胞,一般認為與飲食習慣不良、抽菸和遺傳因素有關,目前在美國影響69,839人,其五年存活率僅8.5%,由於胰臟癌的治療選擇有限,僅能早期發現並手術切除,縱使如此,這些患者五年存活率可能仍只有34.3%。 

OBI-888是一種首創型的單株抗體抗癌新藥,它選擇性地以在多達15種上皮癌症中表現的多醣體抗原Globo H為標靶,它能以抗體依賴性細胞媒介的細胞毒殺作用(antibody-dependent cell-mediated cytotoxicity, ADCC),抗體依賴性細胞媒介的巨細胞吞噬作用(antibody-dependent cell-mediated phagocytosis, ADCP) ,以及補體依賴的細胞毒性(complement dependent cytotoxicity, CDC) 等機制,毒殺腫瘤的癌細胞,同時也有抗免疫抑制和抗血管生成的效果。 

OBI-888目前已在美國德克薩斯大學安德森癌症中心展開臨床一期試驗,收案對象為局部移轉的固體腫瘤病人,預計包括胰臟癌、乳癌、胃癌、食道癌、大腸直腸癌及肺癌等病人。 

新藥開發能量充足的浩鼎,近幾個月來連連報喜,抗癌新藥OBI-3424分別在7月及9月取得肝細胞癌(HCC)和急性淋巴性白血病(ALL)之孤兒藥資格,OBI-3424為一前驅型首創小分子新藥﹐會選擇性作用在AKR1C3醛酮還原酶過度表現的多種癌症上﹐會在AKR1C3酶作用下選擇性釋出強效DNA烷基化劑。

 台灣浩鼎總經理黃秀美指出, OBI-888能獲FDA核准治療胰臟癌的孤兒藥資格,是開發Globo H單株抗體新藥的重要里程碑,令人鼓舞。目前胰臟癌的治療選擇非常有限,OBI志在提供未被滿足的醫療需求,將盡最大努力,繼續開創癌症創新療法,在協助人們抗癌之外,也兼顧生活品質。

文章分類 全球新聞

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