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清除外泌體提升癌症治療

血液淨化系統獲FDA突破性裝置指定

2018/11/28彭梓涵編譯

血液淨化系統獲FDA突破性裝置指定。(圖片來源:Aethlon Medical)

血液淨化系統獲FDA突破性裝置指定。(圖片來源:Aethlon Medical)

全球健康未滿足需求的治療技術公司Aethlon Medical (Nasdaq:AEMD)宣布,專為從血液中消除癌症外泌體(exosomes)的快速血液淨化器Aethlon Hemopurifier®獲得美國食品藥品管理局(FDA)突破性裝置指定。

FDA的突破設備方案是21世紀治療法案下的設立的措施,以解決其不批准或治療方法存在危及生命疾病狀況的突破性技術,可讓病人加速受惠。今年7月Hemopurifier®也被TIME雜誌評為25大發明和醫療保健領域十一個最顯著的進步。

癌症是全球第二大死亡原因,根據世界衛生組織估計2018年死亡人數為960萬。目前許多研究發現腫瘤衍生的外泌體,會促進免疫抑制,使癌細胞轉移並擴散。而Aethlon開發的Hemopurifier®證明能夠捕獲幾種癌症形式的外泌體,包括乳腺癌,卵巢癌和轉移性黑色素瘤。

Aethlon Hemopurifier®的技術是透過親和性層析法將血漿分離,並從整個血液循環中捕獲聚醣屏蔽的納米顆粒,並固定在親合性的矩陣中,蜂窩性的設計可使不受親合的物質返回血液循環中。Hemopurifier®親和基質含有凝集素(galanthus nivalis agglutinin),可對外泌體外表面上的糖蛋白部分具有特異性。

根據突破裝置指定的使用說明建議(IFU),血液淨化器是一種一次性使用的裝置,可用於治療標準無反應或晚期不耐受或轉移性癌症患者,並且其外泌體已被證明參與疾病的發展或嚴重程度。使用Hemopurifier®裝置治療定義為治療癌症的輔助方法。

Aethlon還推動了Hemopurifier作為治療威脅生命的病毒候選。將Hemopurifier用於治療危及生命的高度糖基化病毒,目前還未經批准作為輔助治療。

Aethlon Medical創始執行長Jim Joyce表示,「我們很榮幸能夠獲得腫瘤學的突破性裝置稱號,因為它為擴大我們的Hemopurifier市場機會,並推進了我們解決癌症治療方面重大未滿足需求的願景。透過減少癌症患者循環系統中腫瘤來源的外泌體,Aethlon相信血液淨化器可以改善現有癌症治療方案和新興免疫腫瘤藥物的益處。從而為潛在的合作提供更多的機會。

 

資料來源:

Aethlon Medical’s Cancer Therapy Receives “Breakthrough Device” Designation from the U.S. Food and Drug Administration

 

文章分類 國際快訊

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