2016年02月18日 星期四 23:57:08

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2018亞太生技投資論壇「新藥及國際資本媒合平台」

中港日新藥研發與生技資本市場發展策略與契機

2018/11/28 李林璦

2018亞太生技投資論壇「新藥及國際資本媒合平台」中港日新藥研發與生技資本市場發展策略與契機(攝影/薛瀹熢)

2018亞太生技投資論壇「新藥及國際資本媒合平台」中港日新藥研發與生技資本市場發展策略與契機(攝影/薛瀹熢)

今(28)日,鑽石生技所舉辦的第五屆亞太生技投資論壇於台北W hotel舉行.下半場大會邀請到香港交易所高級副總裁韓穎姣、藥渡經緯董事長暨聯合創始人李靖、華領醫藥執行副總裁暨首席財務官林潔誠與日本Deloitte生命科學與醫療保健企業財物咨詢董事總經理Kaz Go等專業講者與大家分享香港、中國及亞太區新藥研發與生技資本市場的發展相關策略。

 

香港交易所高級副總裁 韓穎姣

香港交易所高級副總裁 韓穎姣(攝影/林嘉慶)

香港交易所高級副總裁 韓穎姣

韓穎姣與大家分享「香港資本市場助力生技產業發展」,香港目前上市的情況相當火爆,IPO融資規模是全球領先,港交所融資規模也是世界第一,香港市場是當之無愧的全球首發融資市場。

香港市場的日均交易額是一千一百億港幣以上,上市公司中,中國公司佔比高,約佔40%,融資額佔95%,而台灣在香港上市的有26家,大部分以消費品與工業為主,如旺旺、統一等。

香港的獨一無二性在於跟中國的聯通,滬深港通已成為跨境資產配置的高效便捷渠道與兩岸資金連結的橋樑,跟其他市場相比,香港有很多機會接觸大陸市場,藥明康德旗下的藥明生物也在香港上市,加入滬深港通後股票上漲,9月通過H股上市申請,有望在今年年底登陸香港交易所。

 

今年香港上市制度有巨大改革,針對生物科技等專業領域制定了全新18A章節,生物科技發行人是否適合上市的原則有三,一為產品需受主管機關當局規管,二為一定要通過概念研發的流程,三為最少一名資深投資者做出相當數額的投資。

其對生物科技發行人分為四個領域如藥物(小分子藥物)、生物製劑、醫療器材(包括診斷器材)以及其他生物科技產品都有個別的指引,具有額外上市規定及股東保障措施,如市值至少15億港元等,並設立生物科技諮詢小組,提供上市諮詢,著重安全性跟功效性的披露,目前已經有四家公司通過18A章節。

 

藥渡經緯董事長暨聯合創始人李靖(攝影/林嘉慶)

藥渡經緯董事長暨聯合創始人李靖(攝影/林嘉慶)

藥渡經緯董事長暨聯合創始人李靖

李靖認為,藥物研發沒有地區限制,通過數據來看中國2001年到2008年藥物研發,生物藥在中國的情況2005到2008年是持續增加,批准數量約增長九倍。

中國治療性生物製劑中抗體藥物的臨床批准是顯著增加。截至2018年9月,中國1類新藥臨床Ⅰ期研究共有421件,其中最熱門的靶點為PBPs、EGFR、HER2、DPP4等等。其中,熱門靶點EGFR全球上市藥物為18件,中國臨床Ⅰ期為28件,臨床Ⅲ期僅有1件。

在全中國新藥研發數量最多的地區是江蘇,如恒瑞醫藥、豪森藥業、正大天晴等等。中國化藥臨床Ⅰ-Ⅲ期數量佔全球比例為5%,生物藥數量佔全球比例為6 %,臨床實驗數量則佔全球比例為4%。

以全球來看,2001-2018年FDA共批准522個NME/BLA,從2011年開始批准數量顯著增加,佔總比52.8%,其中有405個藥品為FDA首批,表示FDA十分具有創新能力。

CFDA批准的FDA藥物以2007年的老藥居多,而FDA近五年批准的新藥在中國的批准率僅有8.3%,遠遠低於歐盟的65.7 %,與日本的32.9%。

全球每年批准新藥與NME/BLA數量最多的都是日本,歐洲則是增速明顯,新藥首批則是美國最多,全球新藥跟隨批准做多也是日本,綜合評比全球新藥指數第一為美國,第二為日本。

 

華領醫藥執行副總裁暨首席財務官林潔誠(攝影/林嘉慶)

華領醫藥執行副總裁暨首席財務官林潔誠(攝影/林嘉慶)

華領醫藥執行副總裁暨首席財務官林潔誠

有人說First-in-class新藥遍地皆是,林潔誠認為,所謂的First-in-class是建構在患者的需求上,因為有巨大未解決的醫療需求,才給了醫療市場發展的機會。現今未解決的醫療問題包括帕金森氏症、阿茲海默症等等,其中糖尿病問題十分嚴重,在1922年發明胰島素之前,罹患糖尿病是必死無疑,但這幾十年來卻還是沒有有效方法可以完全治癒糖尿病。

華領醫藥的創始人陳力博士曾擔任羅氏公司中國研發中心的首席科學長,並

在華領醫藥組建了一支90人的團隊,其中包括63名科學家,成功在今年9月在香港IPO,每股8.28港元。

他說明,第二型糖尿病是一種β細胞功能逐漸喪失,胰島素阻抗逐漸增加的進行性疾病,健康人體會將葡萄糖維持平衡就如同建築中的恆溫裝置一般,Glucokinase(GK)會在胰腺及小腸中作為血中葡萄糖感測器,在血中葡萄糖較高時觸發如胰島素及其他激素的釋放。

華領醫藥的First-in-class新藥是glucokinase activator (GKA) ,稱為Dorzagliatin,在第Ⅱ期臨床試驗中,受試者在胰腺中的β細胞功能增強、胰島素阻抗降低,而血糖及糖化血色素(HbA1c)的水平也顯著降低。

我們瞄準的市場是中國,中國第二型糖尿病人口占全球26.9%,光是2017年有1.2億人,其中目前尚未確診的占52.8%。

 

日本Deloitte生命科學與醫療保健企業財物咨詢董事總經理Kaz Go(攝影/林嘉慶)

日本Deloitte生命科學與醫療保健企業財物咨詢董事總經理Kaz Go(攝影/林嘉慶)

日本Deloitte生命科學與醫療保健企業財物咨詢董事總經理Kaz Go

Kaz Go與大家分享亞太區生技資本市場發展,日本在國際健康照護產業市值位居第三,高達5,980億美元,同時也是全球第三大藥物市場。

日本生技新創產業在近4-5年紛紛開展,如Euglena、SymBio、SanBio等等,同時生技產業也快速發展,尤其是抗體產業增長更是快速,2016年佔比高達62%。

 日本生技創投的挑戰有二,其一是業界與學界還是存在巨大的鴻溝,其二是創投大部分還是著重於IT產業,只有少部分創投重視生技產業。

生技公司IPO上市近年來平均只有4、5家公司,雖然有近40家生技創投公司,但市值都太小,只有一間專注於大數據的健康生技公司稱得上是獨角獸。

 但日本的優勢就是從事生技產業的公司數量很多,未來可能可以將其合併以創造更好的價值,並且日本有多元化的生技藥廠可以構成良好的產業生態鏈。

日本同時擁有傲視全球的重點藥物如Ariccept與Mevalotin,跟擁有兩位諾貝爾獎得主,同時也是亞太地區少數有多家全球大藥廠的地區。

 Kaz Go認為生技藥廠在未來的重點轉折將會是創新療法如細胞治療、基因療法與再生療法,並應產官學合作,未來如TMT產業、化學與食品都將與藥廠有各項合作,並表示,像是台灣半導體與電子業強盛,未來將在國際藥廠發展AI中扮演重要角色。

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