2016年02月18日 星期四 23:57:08

掌握大中華市場脈動.亞洲專業華文生技產業月刊

一站式服務吸引國際目光

《2018臺灣醫療科技展》友霖友杏聯袂展出研發產製實力

2018/11/29彭梓涵

有杏生技總經理羅麗珠。

友霖生技總經理羅麗珠。(攝影:林嘉慶)

2018臺灣醫療科技展於11月29日到12月02日於南港展覽館盛大舉行,本屆醫療科技展首次串聯專業醫療並跨領域整合生醫上中下游的服務網路。今年國內老字號西藥代理與保健食品大廠友華集團(4120)旗下友霖(4166)、友杏共同參與醫療科技展,展示其在新藥開發兩大獨步國際技術平台以及FDA最高規格針劑廠,第一次參展的友杏,也展示全台第一家Isolator充填及自動裝卸凍晶、乾燥生產線的癌症用藥製藥廠。

 

友霖10載研發  產能大躍進

友霖生技成立於2008年,歷經10 載打磨,如今,專注於新劑型新藥與利基學名藥開發與產銷的友霖,迄今已擁有7張TFDA及3張USFDA核發之藥證。

今年9 月,友霖生技開發的治療注意力不足過動症(ADHD)新藥Methydur,正式獲臺灣衛生福利部(TFDA)核准上市。這是繼2014 年友霖取得美國首張學名藥證(肌肉鬆弛劑Carisoprodol) 插旗美國市場,2015年取得FDA 核發糖尿病藥證、2017 年再取得FDA 核發降血脂Pitavastatin 藥證,成為第一個成功挑戰第四類學名藥(Paragraph IV, P4) 的一站式(One shop)臺灣藥廠。

友霖生技多年來以多層次藥物釋放技術(MPRT)與多天經皮吸收技術(MTDD)兩大創新技術平台,與歐、美等研發公司策略聯盟,致力開發利基型產品。目前還有治療口水溢流症等新藥進行開發中,失智症貼片技轉北京泰德,另兩項抗感染疾病及糖尿病之學名藥正在申請美國藥證中。

友霖總經理羅麗珠指出,除了開發新藥,友霖也積極向國際大廠爭取代工,以美國藥廠Supernus的抗癲癇藥物Trokendi為例,目前由友華取得臺灣及東南亞市場的代理權,即將於年底在臺灣上市,同時此藥品的生產將轉廠至友霖生產,預計在完成轉廠申請後,友霖將可投入生產以供應臺灣及東南亞市場之需求,挹注營收。

友杏生技總經理張啟泰。(攝影:彭梓涵)

友杏生技總經理張啟泰。(攝影:彭梓涵)

 

友杏高端針劑廠 進攻全球

友杏生技成立於2013年,專注癌症新藥開發,斥資逾新臺幣12 億元,打造符合國際最高規格標準的癌症針劑廠。友杏廠最大的優勢和特色,是採用的製程設備為國際大廠BOSCH的ISOLATOR生產線,為一種完全封閉的箱體,無菌且對人員或物件的隔離操作。因此,舉凡清洗、調料混合、充填凍晶乾燥等所有程序的要求精密度高、環境控制嚴格,是目前亞洲首個高規格的ISOLATOR生產線。

友杏生技總經理張啟泰表示:「待針劑廠設備驗證確效後,將著手申請臺灣PIC/S GMP與美國FDA查廠認證,並同步尋求跨國合作夥伴,爭取國內外代工及代研發生產(CMO/CDMO)的合作機會,將臺灣打造為癌症用藥CDMO 世界基地之一。」

 

 

文章分類 國際快訊 標籤: ,

發表迴響

Copyright© 2019 環球生技投資股份有限公司. All rights reserved.

讀者服務電話:(02)2726-1065  時間:週一 ~ 週五 9:00 ~ 18:00

服務信箱:service@gbimonthly.com

地址:110臺北市信義區松德路161號2樓之3, Taiwan