2016年02月18日 星期四 23:57:08

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股價蒸發60% 諾華NASH藥物合作夥伴Conatus臨床失利

薛瀹熢 編譯

股價蒸發60% 諾華NASH藥物合作夥伴Conatus臨床失利 (圖片來源: 網路)

股價蒸發60% 諾華NASH藥物合作夥伴Conatus臨床失利 (圖片來源: 網路)

美國加州Conatus Pharmaceutical在美國時間5日公布其非酒精性脂肪肝炎(Non-alcoholic steatohepatitis, NASH)藥物Emricasan在臨床IIb期試驗中並未達到預期的結果,臨床結果的公布也造成Conatus的股價重挫了近60%。這是Emricasan八個月以來在公布肝纖維化及肝硬化的臨床IIb期結果之後又一次失敗。

464664     臨床結果的公布也造成Conatus的股價重挫了近60% (圖片來源: Google)

臨床結果的公布也造成Conatus的股價重挫了近60% (圖片來源: Google)

Emricasan是一種caspase抑制劑,在小型的中期試驗中,Emricasan顯示出了有效的結果。2016年,諾華與Conatus達成合作協議,向Conatus支付了5000萬美元來確保藥物Emricasan的選擇權。諾華還同意承擔該藥物IIb期計劃的一半的臨床試驗費用。這位巨型玩家的到來也是刺激了Conatus的股價在當時上漲146%。

本次NASH的IIb期試驗中一共招募了263名患有NASH的患者,並將emricasan與安慰劑隨機分配與病人,給予24周。在試驗的最終階段,結果顯示emricasan在改善肝靜脈壓力梯度(hepatic venous pressure gradient, HVPG)上並沒有比安慰劑要更好的效果。雖然Conatus表示emricasan在趨勢上是比較好的,然而在統計上並未達到有意義的標準。

Conatus在數據事後分析中指出有補償性肝硬化的NASH患者在emricasan治療中,HVPG有具臨床意義的差異。在較高的兩個劑量中,比起安慰劑,emricasan可以改善約10%的平均HVPG指數。而代償性肝硬化有可能導致更嚴重的失代償性肝硬化的發生。

「我們最近展示了失代償性肝硬化(decompensation cirrhosis)以及死亡率會隨著HVPG提高而增加,而降低HVPG則可以降低這些風險。」耶魯大學醫學院醫學博士Guadalupe Garcia-Tsao在一份聲明中表示。

Emricasan的另外兩項試驗數據結果將於明年公布,Conatus認為emricasan仍有一試的機會,然而一次次的失敗都考驗著投資人的信心以及Conatus的未來。

 

參考資料:

https://www.fiercebiotech.com/biotech/midphase-failure-novartis-nash-drug-crushes-conatus

https://endpts.com/novartis-partners-at-conatus-have-another-nash-setback-to-confess-today/

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