2016年02月18日 星期四 23:57:08

掌握大中華市場脈動.亞洲專業華文生技產業月刊

股價蒸發60% 諾華NASH藥物合作夥伴Conatus臨床失利

薛瀹熢 編譯

股價蒸發60% 諾華NASH藥物合作夥伴Conatus臨床失利 (圖片來源: 網路)

股價蒸發60% 諾華NASH藥物合作夥伴Conatus臨床失利 (圖片來源: 網路)

美國加州Conatus Pharmaceutical在美國時間5日公布其非酒精性脂肪肝炎(Non-alcoholic steatohepatitis, NASH)藥物Emricasan在臨床IIb期試驗中並未達到預期的結果,臨床結果的公布也造成Conatus的股價重挫了近60%。這是Emricasan八個月以來在公布肝纖維化及肝硬化的臨床IIb期結果之後又一次失敗。

464664     臨床結果的公布也造成Conatus的股價重挫了近60% (圖片來源: Google)

臨床結果的公布也造成Conatus的股價重挫了近60% (圖片來源: Google)

Emricasan是一種caspase抑制劑,在小型的中期試驗中,Emricasan顯示出了有效的結果。2016年,諾華與Conatus達成合作協議,向Conatus支付了5000萬美元來確保藥物Emricasan的選擇權。諾華還同意承擔該藥物IIb期計劃的一半的臨床試驗費用。這位巨型玩家的到來也是刺激了Conatus的股價在當時上漲146%。

本次NASH的IIb期試驗中一共招募了263名患有NASH的患者,並將emricasan與安慰劑隨機分配與病人,給予24周。在試驗的最終階段,結果顯示emricasan在改善肝靜脈壓力梯度(hepatic venous pressure gradient, HVPG)上並沒有比安慰劑要更好的效果。雖然Conatus表示emricasan在趨勢上是比較好的,然而在統計上並未達到有意義的標準。

Conatus在數據事後分析中指出有補償性肝硬化的NASH患者在emricasan治療中,HVPG有具臨床意義的差異。在較高的兩個劑量中,比起安慰劑,emricasan可以改善約10%的平均HVPG指數。而代償性肝硬化有可能導致更嚴重的失代償性肝硬化的發生。

「我們最近展示了失代償性肝硬化(decompensation cirrhosis)以及死亡率會隨著HVPG提高而增加,而降低HVPG則可以降低這些風險。」耶魯大學醫學院醫學博士Guadalupe Garcia-Tsao在一份聲明中表示。

Emricasan的另外兩項試驗數據結果將於明年公布,Conatus認為emricasan仍有一試的機會,然而一次次的失敗都考驗著投資人的信心以及Conatus的未來。

 

參考資料:

https://www.fiercebiotech.com/biotech/midphase-failure-novartis-nash-drug-crushes-conatus

https://endpts.com/novartis-partners-at-conatus-have-another-nash-setback-to-confess-today/

相關報導

大藥廠被盯上 美國國會啟動藥價調查 大藥廠被盯上 美國國會啟動藥價調查 (圖片來源: 網路)美國的藥價戰爭越演越烈,眾議院監督委員會的新領導人Elijah Cummings在週一(14日)開啟了國會對處方藥定價的最新調查,向包含輝瑞,諾華和嬌生等12家製藥公司發出信函,要求提供有關18種產品的資訊和定價相關的文件。自從美國製藥企業孜...
Exelixis晚期肝癌療法 PFS增2倍以上 獲FDA批准... Exelixis晚期肝癌療法 PFS增2倍以上 獲FDA批准(圖片來源:網路)Exelixis公司於日前宣佈,其開發的Cabometryx ®(cabozantinib)獲美國FDA批准,可用於治療接受過蕾莎瓦膜衣錠(Sorafenib)無效的肝細胞癌(Hepatocellular carcino...
首個進入FDA複合式創新試驗設計試點計畫 加速DMD藥物開發... 首個進入FDA複合式創新試驗設計試點計畫 加速DMD藥物開發(圖片來源:網路)Wave Life Sciences公司昨(3)日宣布,以suvodirsen(WVE-210201)治療裘馨氏肌肉失養症(Duchenne muscular dystrophy, DMD)的第二期/第三期臨床試驗,成為...
FDA擴大美國政府關閉下公共安全保護工作量... FDA局長Scott Gottlieb (圖片來源: 網路)2018年11月22日開始的美國政府關閉已經進入第四個禮拜,FDA局長Scott Gottlieb週日(13號)時在twitter上表示,儘管FDA正面臨近年來最大的營運挑戰,然而作為一個監管單位,FDA仍會在目前的狀態下盡最大努力,履行...
AI實現精準公共衛生  流感預測準確率高於75%... AI實現精準公共衛生 流感預測準確率高於75% 。(圖片來源:網路)由波士頓兒童醫院計算健康訊息計畫(CHIP)的研究人員開發一種流感人工智慧解決方案ARGONet,此系統將流感檢測模型與人工智慧(AI)結合,以預測流感活動,準確率高於75%,且能比美國各州醫療保健報告提前一周。相關研究日前已發表...
文章分類 國際快訊

發表迴響

未來活動

  1. 【MassChallenge】2019 DTA創新創業國際論壇

    一月21日 09:30:00 - 17:00:00
  2. 5th Microbiome R&D & Business Collaboration Congress

    三月6日 08:10:00 - 三月7日 17:40:00
  3. ChinaBio® 合作論壇2019

    五月8日 - 五月9日

Copyright© 2019 環球生技投資股份有限公司. All rights reserved.

讀者服務電話:(02)2726-1065  時間:週一 ~ 週五 9:00 ~ 18:00

服務信箱:service@gbimonthly.com

地址:110臺北市信義區松德路161號2樓之3, Taiwan