2016年02月18日 星期四 23:57:08

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阿斯特捷利康貧血症新藥Roxadustat、卵巢癌新藥Lynparza的臨床試驗結果良好

薛瀹熢 編譯

阿斯特捷利康貧血症新藥Roxadustat、卵巢癌新藥Lynparza的臨床試驗結果良好 (圖片來源: 網路)

阿斯特捷利康貧血症新藥Roxadustat、卵巢癌新藥Lynparza的臨床試驗結果良好 (圖片來源: 網路)

阿斯特捷利康(AstraZeneca)公開了關於貧血症新藥Roxadustat以及卵巢癌新藥Lynparza的臨床試驗結果,結果顯示Roxadustat再改善血紅素含量,以及Lynparza在治療經治療復發性卵巢癌的患者上皆達到統計上良好的結果。

Roxadustat的臨床III期研究OLYMPUS以及ROCKIES在患有慢性腎病(chronic kidney disease, CKD)的貧血症試驗,在患有3、4以及5期CKD,並且不依賴透析的貧血症病患試驗OLYMPUS顯示,在試驗第28到52周,藥物Roxadustat與安慰劑比較,對病患具有統計意義上顯著的改善,病患體內的血紅蛋白(hemoglobin)的含量在藥物的幫助下上升,並達到了Roxadustat的第一療效階段點(primary efficacy endpoint)。此試驗在26個國家進行,蒐集了2781名病患。

臨床試驗ROCKIES則評估Roxadustat以及紅血球生成素(epoetin alfa)在需透析貧血CKD患者的效果比較。在本次試驗中,Roxadustat亦達到了第一療效階段點,並在28到52周地治療中顯示出血紅蛋白含量統計上的顯著改善。ROCKIES試驗在18個國家進行,參與人數2133人。

Roxadustat由AstraZeneca以及FibroGen共同開發以及商業化。

 「這些結果為Roxadustat的效果增加了更多證據。Roxadustat是評估缺氧誘導因子脯氨酰羥化酶抑製劑(hypoxia-inducible factor prolyl hydroxylase inhibitors)效果最大的計畫。」AstraZeneca的執行副總裁既全球藥物開發和首席醫療官Sean Bohen表示。

Lynparza的臨床III期試驗SOLO-3由AstraZeneca以及默沙東(MSD)共同執行。試驗一共有266名經過兩次或兩次以上治療後復發的卵巢癌患者參與。本次試驗為美國FDA在藥物批准後執行試驗的一部份。結果顯示在化療後接受Lynparza治療的病患在客觀反應率(objective response rate, ORR)具有顯著的改善並達到首要療效階段點,並達到第二療效階段點,無進展生存期(progression-free survival)與化療相比的改善。

美國FDA也同意Merck和AstraZeneca將Lynparza用於成人晚期上皮性卵巢癌、輸卵管或原發性腹膜癌,有害或疑似有害生殖系統或體細胞的BRCA突變(gBRCAm或sBRCAm),或是對第一線鉑金類化療藥物不完全反應患者的治療,該複雜診斷部分通過FDA批准的伴隨診斷測試進行。

 

參考資料:

https://www.biospace.com/article/astrazeneca-announces-positive-data-in-3-different-clinical-trials/

文章分類 國際快訊

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