2016年02月18日 星期四 23:57:08

掌握大中華市場脈動.亞洲專業華文生技產業月刊

Industry | 產業 2018年 Vol. 59

「2018亞太生技投資論壇」

鑽石生技打通兩岸三地醫藥產業活水

撰文/薛瀹熢 攝影/林嘉慶

產業_2018-亞太論壇

鑽石生技舉辦的第五屆亞太生技投資論壇於11月28日在臺北W hotel舉行.今年大會以「新藥及國際資本媒合平台」為主軸,邀請到JP. Morgan全球投資銀行部中國CEO黃國濱、科睿唯安美國產品組合與授權服務部主管David Dunn、日本Deloitte生命科學與醫療保健企業財物咨詢董事總經理Kaz Go等國際講者進行專題演講。

圓桌論壇則聚焦「如何打造生技獨角獸」、「生技企業運用資本市場加速國際化」國際熱門話題,探討如何突破臺灣生技發展;同時另闢企業發表、媒合會議專場,協助企業對接國際資金與合作媒合。

本次會議,香港生物醫藥創新協會會長盧毓琳以及中國藥促會會長宋瑞霖也特別組團蒞臨參加,共同接通兩岸三地醫藥產業交流活水,吸引國內、外產業專業人士400餘人與會。

大會邀請到國家生技醫療產業策進會副會長楊泮池院士開場致辭。楊泮池表示,過去幾年來,臺灣生技產業表現亮眼。根據匯豐銀行2014年的調查,臺灣擁有最好的社會承接資源與醫療品質。

楊泮池表示,生物醫藥的發展需要長期投資以及國際化,因此,如何聚焦打造生技獨角獸企業,以及利用資源加速國際化都是重要的議題。

他指出,中國這幾年來健康市場成長及需求很大,制度也不斷調整,投資熱絡。臺灣在國際化的過程中,勢必要了解及正視整個華人市場,著重整個亞太發展。


Morgan全球投資銀行部中國CEO 黃國濱–多角度評估全球生物藥市場

黃國濱從投資銀行及資本市場來看為何生物醫藥產業如此重要,而企業又該如何利用好資本市場及投行,以達成自己的目標。

黃國濱表示,從古代中草藥的利用開始,接著1899年發現阿斯匹靈,到現代創新醫藥發展,大約可區分成三階段。其中最尖端的幹細胞、免疫療法、細胞療法、生物相似藥等核心發展,其實是近幾年才開始發展。

因此從這個角度來看,不論是亞洲、美國及歐洲都可說是站在同一個起跑線。在創新藥方面,臺灣及中國都可有各自領先的地方。

他表示,2017年全球10大暢銷藥每年的銷售收入可達10億美金以上,其中只有兩個是化學藥,其他都是生物相似藥。說明現在已經進入了生物製藥的時代。

他也指出,推動生物藥市場有5大因素:

⑴        國際頂尖的知識,高度專業及知識化。

⑵        龐大的人口以及需求的多樣性。

⑶        消費購買力。

⑷        政策法規的引導。

⑸        投資者有能力及眼光支持生物醫藥產業。

他表示,從這些角度比較起來中國很有優勢。美國雖然市場大、承受風險能力強、消費力強,但市場增長已經達到成長極限,開始放緩需求,需求多樣性也較差。而印度雖然有很大的人口基數,但是醫療消費能力有城鄉差距,目前成長也有限,雖然有潛力,但從近幾年的趨勢來看,中國仍是主要的市場。


科睿唯安 美國產品組合與授權服務部主管 David Dunn 生物醫藥產業其實才剛剛起步

David Dunn博士曾任跨國藥廠研發主管,在生物醫藥領域已經有超過20年的經驗。他表示,自己作為一名科學家,他很清楚生物製藥領域的發展非常需要大量的資金。

David Dunn指出,光是2017年,全球生物科技產業就有接近三兆美金的產值,「這僅僅是現代生物技術產業剛起步的情況,」他說。

他表示,過去10年生物產業急遽增長,光是今年,就已經有超過300個授權交易(Licensing deal)。不過,對醫藥產業來說,小分子藥物仍然佔據很重要的比例,生物科技發展則主要支撐創新醫藥產業的新藥研究與開發。

David Dunn也指出,因為現今生物醫藥研發的門檻越來越高,即使是大企業也開始尋求相互合作,並且在創新技術與市場方面取得領先地位。


中國藥促會CEO宋瑞霖–國家醫療保障局接手中國製藥管理

宋瑞霖主要討論中國公共醫藥衛生政策的發展與變化。他表示,中國已進入發展階段,未來目標在持續加速發展、改善制度,並與國際接軌。

2018年,中國成立國家醫療保障局,集結了人社部社會醫療保險、國家衛計委醫療管理、國家發改委的藥品定價、以及民政部的醫療救助四個部門的功能,將負責對新進專利藥物進行價格談判、納入醫保項目、仿製藥的量價採購等重要的醫藥工作。

他表示,這個新部門的成立改善了中國的製藥管理,從研發到醫保報銷市場,延長了市場跨度。他也指出,未來中國的醫保制度將佔據生物製藥市場的核心角色。

宋瑞霖提到,中國的醫藥產業從模仿到跟隨(現階段主要),有些產品甚至進入了領先地位,這些發展與國家策略是緊密相連的。他指出,從國外歸來的創業者的加碼,帶動了產業的發展,也使發展的速度大幅度的提高。

他也特別強調,「中國藥品審批的狀態已逐漸與國際接軌,守舊的法規只會限制自身的發展,一個完整的創新醫藥靠傳統發展保護是發展不起來的。」

宋瑞霖表示,整個醫藥行業最關注的就是醫保談判,今年,中國的15項新藥談判價格只有日本的43.3%,臺灣的70%,主要就是因為中國的市場龐大,使中國增加了談判的籌碼。

最後,他也談到時下最令人關注的中美貿易戰。但他指出,貿易戰中也包含生物醫藥業,然而,美國對本國的保護反而限制了當地廠商獲得中國投資的機會,使得美國新創企業直接到中國尋求資金來源。


香港交易所高級副總裁 韓穎姣–全新18A章節 規範生技公司上市新規

韓穎姣與大家分享「香港資本市場助力生技產業發展」。她表示,香港目前IPO融資規模領先全球,港交所融資規模也是世界第一,是當之無愧的全球首發融資市場。

香港市場的日均交易額1,100億港幣以上,上市公司中,中國公司佔比約40%,融資額佔95%。目前臺灣在香港上市的公司有26家,大部分以消費品與工業為主。

今年香港上市制度有巨大改革,針對生物科技等專業領域制定了全新18A章節,生物科技發行人是否適合上市的原則有三:

⑴        產品需通過主管機關當局監管。

⑵        一定要通過概念研發的流程。

⑶        最少一名資深投資者做出相當數額的投資。

港交所對生物科技公司發行分為四個領域:藥物(小分子藥物)、生物製劑、醫療器材(包括診斷器材)以及其他生物科技產品,並都有個別的指引;且具有額外上市規定及股東保障措施,如市值至少15億港幣等。

港交所也設立了生物科技諮詢小組提供上市諮詢,著重安全性跟功效性的披露,截至目前已經有4家公司通過18A章節。


藥渡經緯董事長暨聯合創始人 李靖–從各國新藥批准數據看創新能力

李靖開場就指出,「藥物研發沒有地區限制。」

在中國,生物藥的開發情況2005到2008年每年持續增加,批准數量約增長9倍。

中國治療性生物製劑中,抗體藥物的臨床批准顯著增加。截至2018年9月,中國一類新藥臨床I期研究共有421件,其中最熱門的靶點為PBPs、EGFR、HER2、DPP4等等。

李靖舉例直指,熱門靶點EGFR全球上市藥物已經有18件,中國臨床I期有28件,臨床III期僅有1件,「投資人還要投資這類紮堆的新藥開發嗎?」

以全球來看,2001~2018年FDA共批准522個NME(新分子實體藥,New Molecular Entity)/ BLA (生物製品,biologics license application)。從2011年開始批准數量顯著增加,佔總比52.8%,其中有405個藥品為FDA首批,「表示FDA十分具有創新能力」。

李靖表示,CFDA批准的FDA藥物以2007年的老藥居多,而FDA近5年批准的新藥在中國的批准率僅有8.3%,遠遠低於歐盟的65.7 %與日本的32.9%。

全球每年批准新藥與NME/BLA數量最多的都是日本,歐洲則是增速明顯;新藥首批則是美國最多,全球新藥跟隨批准最多也是日本,綜合評比全球新藥指數第一為美國,第二為日本。

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