2016年02月18日 星期四 23:57:08

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Special Report | 特別企劃 2018年 Vol. 58

肝病權威蘇益仁創立美力齡生醫

啟動臺灣阿茲海默症新藥開發大未來

撰文/薛瀹熢

多標靶機制 對抗阿茲海默症源頭

「結果很多藥廠乾脆就直接中止試驗了,」蘇益仁進一步指出,「對很多大藥廠來說,新標準的公布,很有可能代表之前投入的上百億資全都付諸流水。」

除了病患選擇的錯誤,蘇益仁又指出,藥物作用太單一,也是這些臨床試驗失敗的原因。

他再次強調,阿茲海默症的成因與機制非常複雜,很有可能是經過老化、壓力,造成蛋白質錯誤累積等一系列複雜的過程,最終造成神經細胞死亡。然而,許多藥物在治療阿茲海默症的過程裡時常只針對單一的步驟進行標靶治療,其中最常見的就是試圖抑制或減少腦中β澱粉樣蛋白的含量。

這種方法有很大的問題,就是看似解決了問題,卻沒有解決問題的源頭。蘇益仁比喻,「好比你現在淹水了,可是你只專注於疏通排水,卻不去尋找水究竟是從哪裡來的。也因此,2008年一項英國研究指出,即使β澱粉樣蛋白被清除,大多數患者仍然會死於阿茲海默症。」

「現在全球的共識就是,想要成功開發藥物,你必須要能針對多種標靶或機制(途徑),或者是針對更早期的壓力去治療才會有效。」蘇益仁說。

 

機會是留給準備好的人

當初又為什麼選定薑黃素的衍生物來研發阿茲海默症的新藥呢?

原來,早在2000年左右,臺灣生物科技興起時,統一集團也轉投資成立統一生命科技,用來投資具發展潛力的生物科技項目,其中投了一家專注中草藥有效化合物開發的Androscience (ASC)公司。

ASC由中研院李國雄院士於北卡羅萊納州大學團隊的石秋洋博士所成立,公司專注開發傳統中草藥有效分子及衍伸物,當時就擁有了包括數十種薑黃衍伸物的專利。

原希望可以利用薑黃素衍生物來開發法規相對簡單的皮膚外用產品,不料,到了臨床II期,發現把薑黃塗在臉上是黃色,塗了根本不能出門,結果一出來,許多投資人紛紛撤資,公司也幾乎打算收掉。

後來,統一找來台灣神隆的聯合創辦人詹維康博士,協助評估這些分子是否還有其他用途。詹維康想到,或許這些分子有機會拿來治療肝癌,於是在2014年時找了擔任台灣神隆獨立董事的蘇益仁幫忙。

「結果一問之下,知道是薑黃素的衍生物。當時,實驗室團隊已經建立了驗證平台,我已經知道薑黃素為何無法開發成新藥的許多問題了,」於是,蘇益仁第二天就寫信給了Androscience,請他們把仍有15年以上的專利分子交給他測試,甚至與他們簽定了MTA (材料移轉協議)。

「機會是留給準備好的人。」蘇益仁的團隊就在這樣的因緣際會下,獲得了薑黃素衍伸物的分子。讓他進一步利用實驗室開發出的六種阿茲海默症生物標記測試平台,最後選出了最有效的全新候選化合物ASC#6。

2015年,自神隆退休後變成天使創投家的詹維康出面收購了Androscience,進而在臺灣設立有聯生技,再技轉進ASC這些化合物。因此,蘇益仁的合約轉而與有聯合作,最後由南臺科大、有聯、蘇益仁三方簽下合作開發阿茲海默症藥物的合約。

2017年,這項研究計畫進一步獲得了科技部價創計畫2,000萬的資金支持,讓研究進一步完成了完整的臨床前動物及毒理測試,亦由於各種驗證結果展現優良成效,在各方的鼓勵下,蘇益仁在2018年成立「美力齡生醫股份有限公司」,為下一步產業化及進軍國際做準備。

 

放眼未來 與美國阿茲海默治療權威合作

蘇益仁也坦言,自己決定出來做阿茲海默症新藥,最常被人問及的問題就是:「跨國藥廠都失敗了,為什麼你可以成功?」

蘇益仁表示,實驗證明ASC#6具有比薑黃素更好的生物吸收率,而且在與阿茲海默症相關的六種生物標記上,ASC#6都展現出有效的功效。在小鼠實驗中,ASC#6也有辦法改善阿茲海默輕症小鼠的行為模式、記憶力等,顯示了真正的治療效果。他也認為,「當許多大藥廠撤退的時候,對臺灣來說反而是個很好的機會」,一來,ASC#6的測試完全符合FDA與歐盟最新公告的阿茲海默症藥物開發新規。二來,臺灣磁量生技已經開發出取得歐盟認可的阿茲海默症血液篩檢技術。

「結合檢測與藥物,或許可以做到阿茲海默症的精準治療,在病人被檢測出現早期阿茲海默症時就進行預防性投藥,早期使用,控制臨床症狀,甚至逆轉病情。」

近期一篇研究論文發布,由美國阿茲海默疾病防治相關基金會號召、NIH出資,美國阿茲海默症治療大老Gary Small一起合作進行了薑黃素保健食品的臨床功效測試。結果證明,服用薑黃素確實有機會改善非失憶症患者的記憶力和注意力,放射性成像造影檢測(Fddnp-Pet)也顯示,這些改善可能與β澱粉樣蛋白和tau蛋白的累積降低有關。

當Gary Small看到ASC#6展現的成果,他回覆表示,一旦ASC#6進入臨床試驗,Gary Small將十分樂意和蘇益仁一起合作,美力齡也預計2019年前進美國申請IND。

假如一切順利,在FDA的阿茲海默新規下,多標靶機制的ASC#6於2024年申請IPO並不是沒機會。

當今人類最難攻克的阿茲海默症治療,是否有機會讓臺灣崛起?蘇益仁啟動的臺灣阿茲海默症新藥開發大未來,讓我們拭目以待!

 

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>>本文刊登於《環球生技月刊》2018年Vol.58

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