2016年02月18日 星期四 23:57:08

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Special Report | 特別企劃 2018年 Vol. 58

活性肽醫藥開發「肽」有商機

掌握世界No.1專利 輝肽張少輝將原礦變黃金

撰文/李林璦、王柏豪   攝影 /林嘉慶

掌握逾80個活性肽發明專利

張少輝說,目前,生物活性肽最大宗的來源是乳製品,這可能就是我們出生就必須哺餵乳製品的原因。

他進一步說明,乳蛋白具有一系列的生物活性,例如,初乳中具有免疫球蛋白及具有抗菌能力的乳鐵蛋白,並含有低濃度的生長因子及激素能協助嬰孩成長發育。

乳蛋白不論在體內消化或食品加工中,都是生物活性肽的豐富來源,研究顯示,存在乳製品中的類鴉片肽(Opioid Peptides)具有類似嗎啡的藥理學性質,能在中樞神經系統中發揮作用。

另外,也發現含有生物活性肽的發酵乳能夠有效降低高血壓,並在高血壓大鼠實驗中發現其具有能夠抑制血管收縮素轉化酶(Angiotensin Converting Enzyme, ACE)的生物活性。

不過,目前的活性肽大多以益生菌發酵後,測量其胞外物質做為生物活性肽。

但張少輝的生物活性肽不僅來源於微生物,甚至直接研究人類免疫細胞的胞內及胞外生物活性肽。從來源上來看,囊括細菌、動物到人類,從範圍上來看,包含了胞外及胞內。

「這與市面上的生物活性肽有所不同,更具專一性。」他強調。

目前,張少輝掌握著80幾個活性肽的第一發明人專利,並對每個生物活性肽的結構都有詳細的解析。

與市面上有的生物活性肽相比,少有廠商像張少輝做得如此完整,從萃取、分離、鑑定甚至到生產,建立了一整套具有專利的完整流程。但與其他廠商著重的重點不同,他們以醫療保健為出發點再去尋找一種或兩種的生物活性肽,所以,在數量上張少輝走在了全球前端。

活性肽又是生命物質基礎中最核心片段,這等於是張少輝滿手握著今後最有希望的臨床治療與保健藥物候選產品,商機無限。

以乳源活性肽保健品市場為例,2016年光日本市場就高達210億美元;明治乳業2017年開發一款運動相關乳源蛋白質產品市場達300億日元;森永乳業開發出抗疲勞相關乳源活性肽保健品;可爾必思也開發了可調節血壓相關乳源活性肽(VPP、IPP)產品。

 

雙強攜手、跨國團隊 把原礦變黃金

「目前的應用開發市場仍只是冰山一角!」張少輝指出,未來生物活性肽發展將從保健和特殊醫學用食品,再實現由功能性食品到生物藥品的轉化。

「我有一個夢想,我認為生物活性肽就像是一座金礦,我們探索著、挖掘著,並不知道手上拿到的生物活性肽有什麼樣的功效,它可能可以治療高血壓、糖尿病甚至是癌症,但我們先將物質找出來,未來要如何應用是無可限量的。」張少輝說。

為了把原礦變黃金,上海交大、熊貓乳業與張少輝簽定了三方合作協議書,先是交大將有關生物活性肽的一系列發明專利、專利申請權和專利共有權轉讓給張少輝,再由他以智慧財產權作價投資,熊貓乳業投入資金,於2016年聯合成立了浙江輝肽生命健康科技有限公司,各持有50 %股份。

簽約後不久,三方又簽定一份專利權轉讓合同,把交大持有或與熊貓乳業共有的21件生物活性肽專利權、專利申請權轉讓給發明人張少輝,公司名「輝肽」則源自於他的名字與成果。

在此之前,張少輝一直埋首在作基礎研究,完整建立分離、純化與鑑定的方法,並優化了生產方法,將產量提高了10倍,「輝肽可說是實踐驗證發明的舞台。」張少輝說。

張少輝也傾注全力打造這個理想實現的舞台,投入近1,000萬元人民幣依據GMP藥廠規格打造公司生產車間,目前已獲中國食品生產許可,可正式投產。

未來2~3年間,輝肽將先充分利用已掌握的48種活性肽結構專利,計畫從普通食品提升至保健食品或特殊醫學用食品,接著驗證其藥用價值授權轉給藥廠,除增加整體公司估值外,也朝向創新藥物開發邁進。

輝肽現階段致力於以益生菌發酵和酵素分解的基礎活性產品,大多做為原料提供為主,包括:免疫調節與抗衰老多種功能的乳源活力肽、可做為嬰幼兒奶粉原料的益生菌水解蛋白以及具豐富營養且消化性佳的活力大豆肽等產品。

開發中的保健食品X-peptide是兩種活性肽的組合,有類似DPP-4抑制劑之效果,抑制DPP-4對腸泌素(Incretins)的水解,進而調節體內葡萄糖平衡,可做為調節血糖之保健食品。

除了產品面專精外,張少輝也積極打造跨國性的夢幻團隊。張少輝首先找來昔日日本留學的同窗好友、臺灣麥德凱總經理洪志駿,與麥德凱生科簽定合作協議,將以麥德凱專業的功效性驗證平台作為活性肽保健食品及新藥開發推廣的靠山,協助其走向韓國、美國、日本等國際市場。

同時,延攬紐西蘭奧克蘭大學食品營養系主任Yacine Hemar博士作為技術總監,主要以生物活性肽的研究開發為主。

Yacine Hemar目前已發表超過160篇論文,論文總被引用次數高達4,576次,光是2018一年就發表了17篇論文,同時也是紐西蘭乳業生產加工及應用的顧問。

張少輝也堅信,經濟學家預測未來財富轉移方向為大健康產業,而輝肽走在此道上是務實且已具有可以落實的基礎,他將以輝肽為平台,實現國產研發生物活性肽產品化一條龍之模式,並期盼能在3年內於創新版或科技版上市。

張少輝延攬對乳製品生產加工與應用十分專精的紐西蘭奧克蘭大學Yacine Hemar 博士作為技術總監,並與 昔日同窗、麥德凱生科的洪志駿博士,以其專業的功效性驗證平台協助輝肽的產品走向國際。

張少輝延攬對乳製品生產加工與應用十分專精的紐西蘭奧克蘭大學Yacine Hemar 博士作為技術總監,並與
昔日同窗、麥德凱生科的洪志駿博士,以其專業的功效性驗證平台協助輝肽的產品走向國際。

 


 

生物活性肽–健康源頭把關者

張博士坦言,中國人目前仍是將三分之二的花費用於治療,三分之一用於預防,辛苦攢下來的錢最後都拿去看病了。

中國在2016年提出「健康中國2030」綱要,目的將在2030年人均預期壽命較目前再增加約3歲、達到79歲,到2050年,建成與社會主義現代化國家相適應的健康國家。政策提倡「健康中國」,盼將觀念逐漸導向以預防為主。

1908年諾貝爾醫學和生理學獎得主、德國梅契尼科夫博士是腸道益生菌理論最早提出者。百年前的理論到這幾年突然竄紅,聯合國糧農組織(FAO)和世界衛生組織(WHO)在2001年制訂《食品益生菌評價指南》將其定義為,當攝入一定劑量時,能對宿主健康產生有利作用的活菌。

因此,張少輝短期之內將先瞄準保健預防市場,把已研發的生物活性肽開發成健康食品。他表示,西方醫學之父希波克拉底曾說,「要讓食物便成藥物而不要讓藥物變成你的食物」。中醫的黃帝內經則記載「上醫治未病、中醫治將病、下醫治已病。」

張少輝形容,生病就像一條河流被汙染,營養保健是從源頭不讓其汙染,而治療醫學則是在下游打撈垃圾,「盼生物活性肽能擔任河川污染防治的角色。」他說。


 

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>>本文刊登於《環球生技月刊》2018年Vol.58

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