2016年02月18日 星期四 23:57:08

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摩根大通年度醫藥大會:Novartis的野心與現實

薛瀹熢 編譯

諾華CEO Vas Narasimhan (圖片來源: 網路)

諾華CEO Vas Narasimhan (圖片來源: 網路)

第37屆摩根大通年度醫藥大會(J.P. Morgan Healthcare Conference)已於美國時間周一(7日)開始,據Biopharma Dive的報導,瑞士製藥大廠諾華(Novartis)近年將大量資源投入尖端複雜治療技術的發展,然而最近其細胞免疫療法藥物Kymriah面臨了生產效率不如預期的現實問題,對於諾華的野心與現實,我們來看看諾華執行長Vas Narasimhan怎麼說。

為期四天的摩根大通年度醫藥大會本次依然在舊金山舉行,從初創公司到市值超過3000億美元的大企業,數百家生物技術和製藥公司的管理團隊聚集在舊金山聯合廣場(San Francisco’s Union Square)西側的威斯汀聖弗朗西斯酒店(Westin St. Francis Hotel)。這些管理人將在講台上向來自世界各地的投資者們宣傳自己公司的故事與策略,爭取投資人的青睞。

「一直以來,我們活在只有小分子藥與大分子藥的世界裡,」Narasimhan在大會上說到,「過去一年,我的目標是擴大這個遊戲的玩法。」

從諾華在2018年花費了近110億美元在收購基因療法公司AveXis、放射性藥物公司Endocyte等交易,可以看出Narasimhan帶領公司走向複雜療法的構想。與此同時,諾華也放棄或撤出了消費者保健、仿製藥、抗感染藥物,以及眼科疾病等市場。

然而不論是細胞療法、基因治療,或是放射性藥物等尖端治療技術,不同的領域都有其獨特的商業問題有待解決,在CAR-T療法上,諾華便面臨了其細胞治療產品Kymriah (tisagenlecleucel)產能不足的現實考驗。雖然諾華已經能夠成功地為患者提供CAR-T療法,但是不合格的製造數據代表著諾華並不總是能為這個昂貴的療程收費。

「在擴大產品的製程上,我們確實面臨了困難,」Narasimhan承認。因為這些問題,Kymriah在商業上所帶來的回報遠遠不如預期,結至第三季度,Kymriah的銷售額總計為4800萬美元,與當初所期待的10億美元以上的年銷售額相差甚遠。

作為應對,與確保未來的穩定供應,諾華擴大了其在瑞士的營運,並收購了法國生物技術公司CellforCure以強化其生產細胞產品的能力,並與日本的CBRI和中國的Cellular BioMedicine建立了合作關係。

「我們一直持續努力於確立製程(manufacturing footprint),」Narasimhan說。「未來,確立的製程不只可以應用於癌症CAR-T療法,也可以應用於其他慢病毒(lentiviral)細胞工程,或是未來其他細胞編輯應用。」

諾華在大會上列出了8項進行中的CAR-T臨床計畫,全都與腫瘤領域相關,Narasimhan也提到異體CAR-T也是臨床計畫中的一部份。

在基因治療方面,諾華仍在等待FDA對其Zolgensma (onasemnogene abeparvovec)治療的審核,Zolgensma是一種對脊髓性肌萎縮症(SMA)的一次性療法,作為新穎性治療,Zolgensma在未來的生產與成本上也仍有許多不明朗的問題可能需要克服。

 

參考資料:

Novartis’ cell therapy ambitions outpace early returns

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