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Exelixis晚期肝癌療法 PFS增2倍以上 獲FDA批准

2019.01.16 環球生技雜誌記者/李林璦 編譯

Exelixis晚期肝癌療法 PFS增2倍以上 獲FDA批准(圖片來源:網路)

Exelixis晚期肝癌療法 PFS增2倍以上 獲FDA批准(圖片來源:網路)

Exelixis公司於日前宣佈,其開發的Cabometryx ®(cabozantinib)獲美國FDA批准,可用於治療接受過蕾莎瓦膜衣錠(Sorafenib)無效的肝細胞癌(Hepatocellular carcinoma, HCC)患者,為晚期肝癌病患帶來新希望。 

根據世界衛生組織(WHO)的統計,肝癌是全球第六大常見的癌症,也是造成臺灣惡性腫瘤患者死亡第二大癌症,臺灣每年約有8千個新增肝癌病例,每年約有7千人死於肝癌。 

Cabometryx ®是Exelixis公司開發的口服小分子酪胺酸激酶抑制劑(TKI ),已在美國獲批用於治療晚期腎細胞癌(Renal cell carcinoma, RCC),去年11月,該藥物也已在歐盟獲批用於治療接受過蕾莎瓦膜衣錠(Sorafenib)無效的肝細胞癌(Hepatocellular carcinoma, HCC)患者。 

此次批准是基於名為CELESTIAL的隨機雙盲之臨床三期試驗,共納入760名曾接受過sorafenib治療的晚期HCC患者,分為Cabometryx ®治療組與安慰劑組,試驗結果顯示,Cabometryx ®能夠顯著提高患者的總生存期(Overall survival, OS)達10.2個月和提高無惡化存活時間(Progression free survival, PFS)達5.2個月,顯著高於對照組的8.0個月和1.9個月。

Cabometryx ®治療組客觀緩解率(Objective response rate, ORR)為4%,遠高於對照組為0.4%,Cabometryx ®治療組中64%的患者獲得良好的控制,而對照組達到這一指標的患者只有33%。 

美國紐約紀念斯隆—凱特琳癌症中心(Memorial Sloan-Kettering Cancer Center, MSKCC)的Ghassan K. Abou-Alfa博士表示,接受sorafenib治療後,疾病還是持續惡化的晚期肝癌患者的治療選擇非常少,因此,Cabometryx ®的核准將成為晚期肝癌病患的新曙光。

參考資料:Exelixis Announces U.S. FDA Approval of CABOMETYX® (cabozantinib) Tablets for Previously Treated Hepatocellular Carcinoma

文章分類 國際快訊

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