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瑞諾華VN-B101口服降血糖植物新藥臨床一期成果積極

2019.02.12 環球生技雜誌記者/李林璦

瑞諾華VN-B101口服降血糖植物新藥臨床一期成果積極(圖片來源:瑞諾華提供)

瑞諾華VN-B101口服降血糖植物新藥臨床一期成果積極(圖片來源:瑞諾華提供)

瑞諾華生醫日前宣布,其植物新藥VN-B101附加至 metformin用於治療第二型糖尿病病患,臨床ㄧ期試驗成果積極,無任何不良事件,且能更有效的控制血糖。

根據國際糖尿病聯合會 (International Diabetes Federation, IDF)公告顯示,2018年全球糖尿病患人數約為5億人,預估到2045年將達到6.42億人。糖尿病患者血糖控制不佳將會引發在心臟、腎臟、神經、眼睛等系統的慢性併發症。

瑞諾華VN-B101是從薑科作物開發出的口服降血糖植物新藥產品。此產品的臨床前研發是由財團法人生物技術開發中心執行經濟部科專所主導。在2015年專屬授權給瑞諾華生醫繼續臨床試驗的開發。

瑞諾華生醫表示VN-B101在2016年10月取得臺灣FDA-IND臨床許可,並經核可成為CDE指標案件。同年底於台北三軍總醫院正式進行收案,並於2018年8月完成了第一期臨床試驗。

VN-B101的臨床一期試驗,分為健康受試者於三種劑量中的安全性評估與將VN-B101 附加至 metformin用於治療第二型糖尿病病患。結果顯示,健康受試者中皆沒有發生因限制性毒性而產生的不良事件,在第二型糖尿病受試者中,顯示此複方治療不僅是安全,而且相較於僅服用metformin而血糖控制不良的病患,能更有效的控制血糖。該臨床數據已於2019年1月7日經衛福部審核。

瑞諾華生醫表示第一次的臨床人體試驗 (First-in-human)獲得如此良好的功效和安全數據,對於未來臨床二,三期試驗的研究產生極大的信心及鼓舞。

文章分類 全球新聞

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