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日本流感爆發 Genentech 流感新藥Xofluza出現抗藥性

2019.02.12環球生技雜誌/記者 彭梓涵編譯

日本流感爆發 Genentech 流感新藥Xofluza出現抗藥性。(圖片來源:網路)

日本流感爆發 Genentech 流感新藥Xofluza出現抗藥性。(圖片來源:網路)

12月至3月為日本流感流行季節,根據華爾街日報報導,2018年10月FDA批准了近20年流感治療新方法Xofluza,此市場在美國正以緩慢腳步成長,但在日本卻是爆發性的成長,而近日日本研究人員發現幾種對Xofluza有抗性的流感病毒株,因此醫生也正向患者減少Xofluza藥物開立。

Xofluza為Genentech開發的一種針對流感的單劑量治療,上市後在美國為Genentech帶來1300萬美元收入。在日本,Xofluza被許多醫生稱為銀色子彈(Silver Bullet),證據顯示人們在服用Xofluza後數小時內有達到緩解的感覺,日本與美國雖然同期上市,在日本卻帶來9000萬美元的收入,台灣目前還未上市。

FDA的批准是根據CAPSTONE-1研究的數據。在此臨床試驗中,Xofluza在其他健康的流感患者中表現出優於安慰劑的臨床表現。Xofluza(baloxavir marboxil)減少了病毒釋放的時間(viral shedding),並且降低體內病毒水平。在非臨床研究中,Xofluza顯示出對抗多種流感病毒的功效,包括奧司他韋耐藥菌株和禽流感病毒株(H7N9,H5N1)。

Roche首席醫療長兼全球產品開發負責人Sandra Horning表示,如果患者在症狀出現後48小時內看醫生,一劑Xofluza可以顯著減少流感症狀的持續時間。

在治療方面,日本的研究人員日前宣布發現了幾種對Xofluza療效有抵抗力的流感病毒株。據報導,這一消息已經讓幾位醫生在流感季節期間減緩或停止向患者開立此藥。

位於南舊金山的Genentech表示,Xofluza對具有抗藥性的流感病毒易感性降低,根據美國監管標準,Xofluza對流感病毒仍然產生影響,然而Genentech還需要進一步研究確定問題的嚴重程度與突變菌株的傳播性。

 

資料來源:

https://www.wsj.com/articles/flu-drug-called-silver-bullet-but-some-doctors-prescribe-caution-11549881002

https://www.biospace.com/article/japan-s-love-for-genentech-s-xofluza-flu-treatment-may-be-waning/

文章分類 國際快訊

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