2016年02月18日 星期四 23:57:08

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益得(6461)製劑廠通過衛福部PIC/S GMP認證,將提供氣喘學名藥SYN011臨床試驗批試製

2017/11/10

本資料由  (上櫃公司) 益得 公司提供
序號1發言日期108/02/12發言時間18:48:07
發言人洪堯國發言人職稱副廠長發言人電話02-77218877
主旨公告本公司益得廠通過中華民國衛生福利部PIC/S GMP認證。
符合條款53事實發生日108/02/12
說明
1.事實發生日:108/02/12
2.公司名稱:益得生物科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司獲衛生福利部通知,認定益得廠MDI劑型符合西藥藥品優良製造
規範,正式取得PIC/S GMP之評鑑許可,許可編號為(IMP)0457021。
6.因應措施:益得生技製劑廠通過衛福部PIC/S GMP查核認證,將提供SYN011臨床試
驗批試製,有助於在美國臨床試驗的開展。
7.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功,此等可能
使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。
文章分類 臨床商化 標籤:

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