2016年02月18日 星期四 23:57:08

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三顧(3224)提交自體口腔黏膜細胞層片第三期臨床試驗,獲衛福部原則同意試驗進行

2017/11/10

本資料由  (上櫃公司) 三顧 公司提供
序號1發言日期108/02/13發言時間18:10:30
發言人林文傑發言人職稱投資人關係處協理發言人電話(02)26983466#5006
主旨公告三顧股份有限公司提交之第三期臨床試 驗獲衛福部原則同意試驗進行。
符合條款53事實發生日108/02/13
說明
1.事實發生日:108/02/13
2.公司名稱:三顧股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司送衛福部食藥署(TFDA)自體口腔黏膜細胞層片(CLS2702C/ CLS2702D)
第三期臨床試驗一案,TFDA來函說明原則同意試驗進行,適應症為經內視鏡黏膜下剝離
術後表淺食道癌病患之抑制食道狹窄。
6.因應措施:發佈本重大訊息
7.其他應敘明事項:
(a)研發新藥名稱或代號: 自體口腔黏膜細胞層片(CLS2702C )/細胞層片移植裝置
(CLS2702D);用途:評估表淺食道癌受試者經食道內視鏡黏膜下剝離術後使用本細胞
產品作用於食道狹窄的療效。
(b)本案已獲衛生福利部原則同意試驗進行,待補充資料與進行技術性文件修正,經
衛生福利部核發許可後,即可開始執行第三期臨床試驗案。
(c)本試驗尚待GTP訪查,GTP訪查結果將另案回復。
(d)試驗結果未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎
投資。
文章分類 臨床商化 標籤:

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