2016年02月18日 星期四 23:57:08

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美國臨床腫瘤學會泌尿生殖系統癌症研討會(ASCO GU)

BMS、Janssen、Bayer前列腺癌臨床試驗結果佳

2019.02.18 環球生技雜誌/記者 薛瀹熢 編譯

BMS、Janssen、Bayer前列腺癌臨床試驗結果佳 (圖片來源: 網路)

BMS、Janssen、Bayer前列腺癌臨床試驗結果佳 (圖片來源: 網路)

據BioSpace報導,在2019年美國臨床腫瘤學會泌尿生殖系統癌症研討會(ASCO GU)中,製藥公司Bristol-Myers Squibb、Janssen以及Bayer皆宣布了各自對前列腺癌治療的良好數據,其結果包含PD-1搭配療法、PARP抑制劑及非類固醇抗男性荷爾蒙藥物(nonsteroidal antiandrogen)等臨床試驗的數據。

Bristol-Myers Squibb宣布了II期臨床試驗CheckMate-650的中期數據,數據內容顯示BMS的PD-1抑製劑Opdivo搭配Yervoy組合在荷爾蒙療法失敗之轉移性前列腺癌(metastatic castration-resistant prostate cancer, mCRPC)患者中具有顯著反應。

在中位隨訪11.9個月後,32名患者的客觀緩解率(objective response rate, ORR)為25%。 試驗參與者為具有症狀或輕微症狀的患者,其疾病在第二代荷爾蒙治療後惡化並且尚未接受化療。此外,BMS表示30例接受紫杉烷化療(taxane-based chemotherapy)後出現疾病惡化的患者中,中位隨訪13.5個月後的ORR為10%。

Janssen對於mCRPC提出了正在進行中的II期臨床試驗GALAHAD數據。該試驗旨在評估PARP抑制劑Zejula (niraparib)對患有mCRPC及DNA修復缺損(DNA-repair pathway defects, DRD)病人的結果。前期結果顯示,約有40%接受Zejula 治療的DRD出現於BRCA1/2患者出現客觀緩解。此外,Janssen表示,試驗中也觀察到超過60%的綜合反應率(composite response rate)。

中期分析的結果顯示,在29例使用niraparib治療的mCRPC及BRCA1/2突變患者中,患者的客觀緩解率達到38%,綜合反應率達到62%。

Bayer亦展示了對nmCRPC的III期臨床試驗ARAMIS數據。資料顯示,與安慰劑搭配男性荷爾蒙去除治療(androgen deprivation therapy, ADT)相比,非類固醇抗男性荷爾蒙(nonsteroidal antiandrogen)研究藥物darolutamide搭配ADT療法的無轉移生存率(metastasis-free survival, MFS)具有統計學意義上的顯著改善。Bayer表示,該數據可解讀為降低患者轉移或死亡風險達59%。darolutamide組的中位MFS為40.4個月,安慰劑組則為18.4個月。

Bayer目前正計畫將ARAMIS數據提交給相關的審查機構。Darolutamide用於男性治療mCRPC亦曾獲得美國FDA的快速通道指定(Fast Track designation)。該藥物是由Bayer及芬蘭製藥公司Orion Corporation共同研發。

 

參考資料:

Bayer, Janssen and BMS Unveil Promising Data for Prostate Cancer at ASCO GU

文章分類 國際快訊

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