2016年02月18日 星期四 23:57:08

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<2019 MEDICAL JAPAN>開幕 再生醫學成焦點

高橋淳親自報告全球首例iPS臨床試驗成果

王柏豪

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醫界聯盟執行長林世嘉,為推動台灣再生醫學產學平台於「2019 MEDICAL JAPAN」拜訪京都大學iPS教授高橋淳。

今(20日),亞洲領先的醫療交易展<2019 MEDICAL JAPAN>於大阪揭開序幕!日本再生醫學在政府、產學傾力支持下,成果發表持續領先國際。大會開幕首日論壇主場也由再生醫學打先鋒,邀請日本再生醫學領導人物京都大學iPS細胞研究所高橋淳教授演講,分享臨床試驗進展。

高橋淳於2018年10月成功對全球首位帕金森氏症(Parkinson’s disease)患者進行腦部移植多能誘導幹細胞(iPS),以定位腦手術進行細胞移值,為病人總計植入五百萬個細胞。至今,病人未出現任何不良狀況,治療結果相當樂觀,臨床試驗預計將完成7個病例手術。

高橋淳表示,此一iPS療法也在和大日本住友製藥公司合作下,iPS生產不僅建立全面的製造品質測定標準管理規格,並能自動化大量生產一次培養50位病患所需iPS細胞,已經可以全面迎接商化應用的來臨。

高橋淳說:「日本再生醫學能有今天進展,主要來自三大因素,一是紮實且嚴謹的基礎科學 、二是臨床試驗法規開放、三是政府有前瞻遠光不畏風險不間斷支持。」

高橋淳研究團隊致力於使用由人類製造的具有特殊基因類型的iPS細胞來產生多巴胺(Tatomoe)的神經元,研究小組在2015年進行移植iPS細胞治療帕金森氏症的長尾獼猴(或稱食蟹猴)動物實驗成果,並經兩年觀察,確認手腳顫抖等症狀逐漸改善,且未出現沒有完全分化成神經細胞的細胞結合轉化為惡性腫瘤,成果於2017年8月發表在美國Nature期刊上,將iPS研究大步推進臨床實驗。

高橋淳也特別提及,為生產更多高品質的臨床iPS細胞,京都大學iPS細胞研究所(CIRA)和大日本住友製藥合作,於2013在CIRA開始建立臨床細胞製備設備及細胞處理中心(CPC),並投下鉅資進行嚴格質量控管的製程開發,建成了世界第一所iPS生產製造工廠。大日本住友製藥也將擴大培養的iPS細胞原種製備建立了主細胞庫。

高橋淳說,目前帕金森氏症主要療法為服用補充多巴胺的藥物以及在腦中植入電極導線的「深腦刺激」,但服藥10年後,藥效往往變差,目前仍無法根治。日本目前約有16萬名病患,好發於50幾至60幾歲,他期望這項研究進展可儘早作為新的治療選擇方法。

 

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