2016年02月18日 星期四 23:57:08

掌握大中華市場脈動.亞洲專業華文生技產業月刊

FDA局長Scott Gottlieb辭職掀製藥界關注 Nasdaq指數下跌1.2%

2019.03.06 環球生技雜誌/薛瀹熢 編譯

FDA局長Scott Gottlieb (圖片來源: Bloomberg)

FDA局長Scott Gottlieb (圖片來源: Bloomberg)

隨著FDA局長Scott Gottlieb在美國時間週二(5)宣布將要於三月底辭職後,整個生物製藥產業也掀起了不小的震驚與漣漪。那斯達克(Nasdaq)生物技術股指數也在Scott Gottlieb宣布辭職後,下跌了1.2%。

Scott Gottlieb的辭職信

Scott Gottlieb於2017年上任後,大力推動創新藥物以及學名藥,並制定新的政策和指導方針、簡化藥物審查流程。對於製藥公司來說,Gottlieb擔任局長的意義並不僅僅只是法規與創新藥上的積極態度,還有對於川普政府對於製藥監管上傾向放任主義的顧慮。

美國總統川普在剛上任時,曾經會面風險投資家Jim O’Neill,他與超級自由主義者Peter Thiel密切合作,並且認為美國FDA應該僅僅基於安全性而不是有效性來審查藥物。川普政府可能的FDA局長的候選人之一,Balaji Srinivasan曾在twitter上表示,監管系統在1920年代要比現在更好,當時胰島素可以在短短幾年內就開發出來。

對此,貝爾德生物技術公司分析師Brian Skorney表示:「我認為Scott是川普政府狀態下可以看到的最好狀況,任何的人事更動都有可能造成更壞的結果,希望未來不會太糟糕。」

納斯達克生物技術指數(Nasdaq Biotechnology Index)明顯反映了投資人們對於此消息的失望,盤中最高跌幅達1.2%。另外,包括Incyte Corp、Regeneron Pharmaceuticals Inc、Nektar Therapeutics、Mylan NV和Alexion Pharmaceuticals Inc在內的製藥公司也出現了跌幅。

那斯達克(Nasdaq)生物技術股指數也在Scott Gottlieb宣布辭職後,下跌了1.2%。 (圖片來源: Bloomberg)

那斯達克(Nasdaq)生物技術股指數也在Scott Gottlieb宣布辭職後,下跌了1.2%。 (圖片來源: Bloomberg)

「市場不喜歡這種情況的一個原因是因為他真的受到普遍尊重。」Loncar Investments執行長Brad Loncar表示。「在這個時代,FDA局長的角色非常重要,因為醫藥正在不斷隨著新的技術改變,如細胞療法和基因療法。而這些新興技術有可能破壞傳統醫學的操作方式。」

Gottlieb在FDA的行事風格頗具個人特色。過去,FDA的監管人員通常不喜歡暴露於鎂光燈下,不過Gottlieb很擅長吸引大眾的目光與焦點,也擅長使用個人招牌推動各種政策。根據STAT估計,光是Gottlieb的FDA公開聲明加總字數就超過14萬9000字。

以1月的摩根大通年度醫藥會議(J.P. Morgan Healthcare Conference)為例,Gottlieb原本預計以FDA局長的身分出席會議,然而那時他以政府當時正遭受關閉為由而不克出席,並在差不多的時間宣布FDA將建立藥物評估技術的新辦公室。Gottlieb的一言一行總是吸引人們的眼球。

曾在Gottlieb的FDA任內獲得RNA干擾藥物批准的Alnylam Pharmaceuticals執行長John Maraganore表示,「Gottlieb是一位了不起的局長。他的離職是一件非常令人難過的事。」不過他也認為,生物製藥業的榮光將會繼續。他認為在Scott到職前,FDA早已努力現代化(如21世紀醫療法案、FDA安全暨創新法案),未來,FDA也會持續推動醫藥創新。

在川普政府正式宣布新任FDA局長之前,整個生技產業與投資人都將持續關注這個世界生醫指標的動靜與未來發展。

 

參考資料:

Biotech Stocks Tumble as FDA Commissioner Gottlieb to Resign

Scott Gottlieb’s sudden resignation will give biotech a panic attack

 

文章分類 國際快訊 標籤: ,

發表迴響

Copyright© 2019 環球生技投資股份有限公司. All rights reserved.

讀者服務電話:(02)2726-1065  時間:週一 ~ 週五 9:00 ~ 18:00

服務信箱:service@gbimonthly.com

地址:110臺北市信義區松德路161號2樓之3, Taiwan