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Alexion與Affibody AB及Zealand Pharma A/S達成價值13億美元合作計畫

2019.03.21 環球生技雜誌/薛瀹熢 編譯

Alexion與Affibody AB及Zealand Pharma A/S達成價值13億美元合作計畫 (圖片來源: 網路)

Alexion與Affibody AB及Zealand Pharma A/S達成價值13億美元合作計畫 (圖片來源: 網路)

亞力兄製藥(Alexion Pharmaceuticals)於美國時間20日宣布將啟動潛在價值超過13億美元的合作計畫,其中包含了與瑞典抗體公司Affibody AB對自體免疫疾病治療的ABY-039抗體計畫,以及與製藥公司Zealand Pharma A/S合作的補體胜肽治療計畫。

與Affibody AB合作的ABY-039目前正處於臨床一期開發。ABY-039是一種可針對細胞內IgG新生Fc受體(neonatal Fc receptor, FcRn)的二價類抗體(antibody-mimetic)抑制劑。ABY-039被設計與Affibody的蛋白質治療平台和Albumod技術結合使用以延長其半衰期。並為皮下注射提供了更好的選擇。臨床一期試驗主要測試ABY-039在健康參與者體內的安全性與耐受性,以及藥動學、藥效學評估。

FcRn會與攝入的免疫球蛋白IgG結合,避免IgG遭到溶酶體(lysosome)破壞 (圖片來源: wiki)

FcRn會與攝入的免疫球蛋白IgG結合,避免IgG遭到溶酶體(lysosome)破壞 (圖片來源: wiki)

在細胞的內體(endosome)中,FcRn會與攝入的免疫球蛋白IgG結合,避免IgG遭到溶酶體(lysosome)破壞,並在之後將它們返回細胞外,延長IgG的半衰期。在健康的人體內,這種功能是正常免疫反應的一部分,然而在許多自體免疫疾病裡,FcRn導致致病性IgG無法降解。理論上,阻斷FcRN和IgG之間的相互作用便可以增加細胞內IgG的降解,並減少血液循環中的致病性IgG含量。

根據交易條款,本次合作Alexion將預先支付Affibody 2500萬美元。加上未來各種里程碑款項,交易總額將高達6.25億美元。此外,還有未來產品商業化分成(tiered low double-digit royalties)。Alexion將領導臨床開發和商業化活動。 Affibody可以選擇在美國共同推廣該療法,並將領導未公開適應症的臨床開發。

Alexion也同時宣布了與丹麥製藥公司Zealand Pharma A/S的合作計畫。他們將開發與補體相關的疾病胜肽計畫,最多可達四個補體途徑標靶。Zealand將領導臨床前階段的聯合研發工作。提交IND和一期試驗開始後,則將交由Alexio領導開發。

Alexion預計為第一個目標支付2,500萬美元,同時以高於市場的價格向Zealand提供1500萬美元的股權投資。對於主要目標,與研發相關的里程碑金可能達到1.15億美元,與銷售相關的里程碑金則高達4.95億美元,並也會有未來產品商業化分成(high single- to low double-digit royalties)。對於其他三個補體目標,每一個都可以有1500萬美元的期權(option fee)費用,以及里程碑金和特許權使用費。

 

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