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又一個阿茲海默症新藥掉入黑洞  Biogen、Eisai三期試驗喊停

2019.03.22環球生技雜誌/記者 彭梓涵編譯

又一個阿茲海默症新藥掉入黑洞  Biogen、Eisai三期試驗喊停。(圖片來源:網路)

又一個阿茲海默症新藥掉入黑洞 Biogen、Eisai三期試驗喊停。(圖片來源:網路)

生物技術公司Biogen與日本製藥公司衛采(Eisai)於美國時間(21)日宣布停止合作開發的阿茲海默症藥物aducanumab的三期試驗,根據分析顯示該試驗無法達到主要終點,宣布當天Biogen的股票暴跌超過29%,創下自2005年2月以來跌幅最多的一天。

Biogen對aducanumab的預期很高,預計該藥將是阿茲海默症的重磅新藥。從統計學的角度來看,過去15年關於阿茲海默症的研究,有99%都走入失敗,阿茲海默症藥物仍是製藥研究中的聖杯,更是失敗黑洞。

這種藥物是一種澱粉樣蛋白靶向的單株抗體,包括禮來,阿斯特捷利康,羅氏,嬌生和輝瑞在內的許多大型製藥公司都投入了數十億美元在這個研究領域,同樣,他們也都被失敗和挫折所困擾。

Biogen/ Eisai的ENGAGE和EMERGE研究詳細數據將在未來的醫學會議上公佈,以便為正在進行的研究提供訊息。

ENGAGE和EMERGE是全球多中心,隨機,雙盲,安慰劑對照,平行分組研究的三期臨床試驗,目的在評估aducanumab的療效和安全性。

該研究的主要目的是通過臨床失智評估量表(CDR-SB)的變化來評估每月aducanumab劑量與安慰劑相比在減緩認知和功能障礙方面的功效。

次要目標是通過簡易智能測驗(MMSE),阿茲海默症認知次要量表(ADAS-Cog 13)測量,評估每月aducanumab劑量與安慰劑相比對臨床進展的影響。

Biogen沒有提供結果的完整說明,僅說明根據數據監測委員會的建議,提前終止試驗,該委員會認為從18個月的初步分析中不太可能達到預期的主要目標。

Biogen公司執行長Michel Vounatsos表示,「這個令人失望的消息證實了治療阿茲海默症的複雜性以及進一步推進神經科學知識的必要性。我們非常感謝所有阿茲海默症病患者,他們的家人和參與試驗的研究人員,為這項研究做出的巨大貢獻,Biogen將繼續推進阿茲海默症的療法和為患有高度未滿足需求的疾病的患者提供創新藥物。」

 

資料來源:

 http://investors.biogen.com/news-releases/news-release-details/biogen-and-eisai-discontinue-phase-3-engage-and-emerge-trials

文章分類 國際快訊

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