2016年02月18日 星期四 23:57:08

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Invesment | 投資 Vol. 61

個股評析

2019生技春燕已至 長多啟動

撰文/張立群

浩鼎除罪化、產業獲利高成長、指數低基期,三因素可望持續帶動資金流入與評價提升。此外,2019年生技個股題材眾多,產業面更有再生醫療與大麻合法化之議題,預測2019年生技蛋白區將重回主流,醫材族群可望有全面性的表現。


投資2019春燕

2019年生技股的表現頗讓人正面看待。

首先是2019年5月浩鼎內線案的結果將出爐,一般預期產業將可能完全除罪化。浩鼎案下有兩分案,其中,較為社會所矚目的前中研院院長翁啟惠的貪汙治罪案(浩鼎董事長張念慈先生行賄、翁先生收賄)已在2018年12月28日宣告一審無罪,士林地檢署也於2019年1月21日放棄上訴,該案無罪定讞。

另一分案,浩鼎高層內線交易案(高層解盲前賣股),預期2019年4月一審結辯,5月判決將出爐,市場一般也同樣正面看待內線交易案的結果,預期浩鼎可完全除罪化。

浩鼎案除罪化後 生技股出現量價回升

浩鼎在2014年後為臺灣生技的重要精神指標,與臺灣生技(上櫃生技指數)高度相關。因此,浩鼎案以來,生技類股特別是新藥股受到不少影響,股價低迷,目前仍有相當多的個股評價被低估。

不過,臺灣生技自2Q18獲利已明顯好轉,但基期甚低的生技股遭逢4Q18全球系統性風險仍被錯殺,上櫃生技指數2018年10月跌至近9年低點,而上市生技指數更因康友-KY非關基本面的暴跌,而在2018年11月創9年新低。然而,上櫃、上市生技指數都可望在2019年回復。

因此,浩鼎除罪化等同產業的除罪化,預估可帶動產業評價回歸應有的合理水準。浩鼎在2018年底初步除罪化後,生技類股在2019年1月也確實出現量價回升的情況。

上櫃生技佔整體上櫃的成交金額自1月以來站上10%,是近一年的第三高,上櫃生技指數2019年以來亦上漲7.5%。

預期生技產業4Q18獲利將創新高,2018全年獲利成長78%也創年度新高,2019年獲利將持續成長25%,並續創新高。

獲利高成長且續創新高、產業除罪化,但反觀,生技指數仍在近9年的低檔區,以上櫃生技指數為例,目前的位置僅有2014年高峰時的57%,相比浩鼎股價高峰時的4Q15,目前生技指數也僅是當時的65%,具低基期優勢,是投資人參考及選擇進場的時機點。

產業題材多元  再生醫療與全球大麻合法化受關注

隨著特管法推出,臺灣再生醫療題材逐漸走紅。

再生醫療涵蓋「細胞治療」、「組織工程」、「基因療法」等領域。不過,市調機構對全球再生醫療的市場估值差異甚大,較合理的估值,為2024年全球市場為263億美元,其中以細胞治療為大宗,市場達152億美元(佔比58%)。

臺灣為全球再生醫療法規開放第三快的地區,速度僅次於日本與南韓。立法院已於2018年9月三讀通過了針對再生醫療的「特管法修正案」,預期2Q19將再通過「再生醫療製劑管理條例」。

「特管法」管的是再生醫療的「操作」與「醫療行為」,僅涵蓋「自體細胞」,未涵蓋異體細胞、組織工程、基因療法(表一)。特管法修正案的重點,在於合法與簡化「六項自體細胞移植」,相關執行機構向TFDA申報執行業務時,僅須符合GTP (優良實驗室操作規範)。

比較「特管法」與「再生醫療製劑管理條例」。特管法下的再生醫療屬於「醫」不是「藥」,性質類似抽脂、整形等醫事行為,只是收費更高,市場也僅侷限於臺灣,只要有資金與意願,生技公司、醫療機構都可投入,相關公司如基亞(3176)、訊聯(1784)、三顧(3224)。

再生醫療製劑管理條例的重點,在於針對「無藥可用的迫切與重大疾病」,相關的製劑(新藥)可在臨床二期完成後,由主管機關核予不超過5年的有條件期限許可。執行的相關機構必須同時符合GTP與GMP (優良藥品製造標準)。

且再生醫療管理條例下的製劑屬「藥/產品」,涉及「基因改良/編輯」或「細胞誘導分化」,門檻高、市場大,除了臺灣市場外也涵蓋國際市場,相關公司如易威(1799)旗下的全崴、長聖生技(6712)。

就臺灣市場而言,比較「特管法下之再生醫療行為」和「再生醫療製劑」的產值比約為4:6。以此估算,2024年臺灣特管法規範下的再生醫療行為,其相關廠商的目標市場約為5.7億臺幣。

反觀,再生醫療下的製劑因放眼全球,目標市場將達新臺幣3,304億。美國現任FDA局長Scott Gottlieb也誓言未來每年將批准10~20項的「細胞治療」與「基因療法」,其性質屬於「再生醫療製劑」而非「再生醫療行為」。故選股建議著重在屬於再生醫療製劑管理條例下的「公司」。

在大麻合法化議題方面,美國FDA不僅在2018年6月許可全球第一款萃取自大麻的新藥Epidiolex,川普更於2018年12月下旬簽署了「農場法案」,讓四氫二酚 (THC)以外的其它大麻素都除罪化。

合成的大麻素相較於萃取,有成本低、品質佳的優勢,且無來源上的爭議。旭富(4119)已備妥年產能20噸用來合成大麻素的中間體,年營收潛力10億臺幣。

投資_2019春燕p1

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